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Heron: Exklusivlizenzvereinbarung für Zoptrex
01.07.16 14:51 #4378
Aeterna Zentaris und Orient Europharma Co., Ltd. unterzeichnen Exklusivlizenzvereinbarung für Zoptrex ™ in Taiwan und Südostasien
Freitag, 2016.01.07 14.35
http://www.ariva.de/news/...trex-in-Taiwan-and-Southeast-Asia-5800207
CHARLESTON, SC - (BUSINESS WIRE) -
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (die "Gesellschaft") und Orient Europharma Co., Ltd. ( "OEP") gab heute die Unterzeichnung eines exklusiven Lizenzvertrag zwischen der Gesellschaft und Cyntec Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft der OEP ( "Cyntec"), für die Führung Anti-Krebs-Verbindung, Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin) der Gesellschaft, für die erste Indikation von Endometriumkarzinom, für Taiwan und neun Länder in Südostasien (das "Gebiet" ). Zoptrex ™, eine neuartige Träger synthetisches Peptid verknüpft als New Chemical Entity (NCE) zu Doxorubicin, wird derzeit in einer vollständig eingeschrieben klinischen Phase-3-Studie bei Endometriumkarzinom. Die Gesellschaft erwartet, dass die Phase-3-Studie im dritten Quartal 2016 und, wenn die Ergebnisse der Studie Haftbefehl zu vollenden, so zu tun, ein neues Medikament Anwendung für Zoptrex ™ in der ersten Hälfte von 2017 einzureichen.
Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird Aeterna Zentaris berechtigt, einen nicht rückzahlbaren Vorauszahlung als Gegenleistung für die Lizenz zu Cyntec des Unternehmens an geistigem Eigentum zu Zoptrex ™ und den Zuschuss an Cyntec des rechten Zoptrex ™ mit Bezug zu erhalten zu kommerzialisieren in das Territorium. Cyntec hat auch zusätzliche Zahlungen an die Gesellschaft zu leisten vereinbarten Erreichen bestimmter vorher festgelegten regulatorischer und kommerzieller Meilensteine. Darüber hinaus wird die Gesellschaft Lizenzgebühren auf zukünftige Nettoumsatz von Zoptrex ™ im Territorium. Cyntec wird für die Entwicklung, Registrierung, Erstattung und Vermarktung des Produkts in dem Gebiet verantwortlich.
David Dodd, Präsident und CEO des Unternehmens, sagte: "Wir sind sehr erfreut über diese Vereinbarung mit OEP. Es ist ein wichtiger Schritt in unserer Strategie, unsere Pipeline nutzen zukünftigen Umsätze mit der strategischen Entwicklung und kommerzielle Lizenznehmer für bestimmte Regionen der Welt zu sichern. Wir sind sehr erfreut, dass OEP verbundenen Unternehmen Zoptrex ™ im Gebiet den Markt gebracht werden, Frauen mit fortgeschrittenem Endometriumkarzinom eine signifikante Behandlungsoption bietet. Ihre Erfahrung und ihr Engagement dafür, den Erfolg von Zoptrex ™ in ihrem Gebiet ist am meisten zu gewährleisten. Wir freuen uns auf ähnliche, zusätzliche Vereinbarungen, wie wir nach dem Abschluss der Zulassungsstudie der Phase 3 die Fortschritte und die anschließende Berichterstattung von Top-Line-Ergebnisse später in diesem Jahr. "
Kommentierte die Unterzeichnung des Abkommens, Peter Tsai, Chairman und CEO von OEP erklärte: "Mit unserem Vorteil des umfassenden Vertriebsnetz und den Betrieb über Südostasien Markt, den wir seit Jahren kultiviert haben, unterzeichneten wir erfolgreich die Partnerschaft mit Aeterna Zentaris und die hervorragende Endometriumkarzinom Behandlung. Die exklusive Lizenzvereinbarung gibt uns mehr Vertrauen in den asiatischen Markt mit einem stärkeren Produktportfolio zu erkunden. "
Über Zoptrex ™
Zoptrex ™ ist ein komplexes Molekül, das eine synthetische Peptidträger mit Doxorubicin kombiniert, einem bekannten Chemotherapeutikum. Das synthetische Peptidträger ist [D-Lys 6] LHRH, ein modifiziertes natürliches Hormon vermutlich eine starke Affinität für den LHRH - Rezeptor haben. Die Gestaltung der Verbindung ermöglicht die spezifische Bindung und selektive Aufnahme des cytotoxischen Konjugats durch LHRH-Rezeptor-positiven Tumoren. Mögliche Vorteile dieser zielgerichteten Ansatz umfassen verbesserte Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil mit einer geringeren Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen wie Doxorubicin verglichen.
Über Orient Europharma Co., Ltd.
Das 1982 gegründete Unternehmen Orient Europharma Co., Ltd (OEP) wurde in der Gre-Tai Securities Markt im Jahr 2003 amtlich notiert, und der konsolidierte Umsatz 5 Mrd. $ das Geschäftsjahr 2014 übertroffen. Derzeit hat OEP mehr als 800 Mitarbeiter weltweit, in denen mehr als 40% in Übersee Mitarbeiter sind. OEP Produkte umfassen Arzneimittel, Krebsmedikamente, Cosmeceuticals, infant & Erwachsenen Ernährung und Gesundheitsprodukte. OEP etabliert auch eine Tochtergesellschaft Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung neuer Medikamente. OEP ist eine der multinationalen pharmazeutischen Unternehmen in der Lage der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, klinische Studie, Herstellung und Vermarktung in Taiwan zu integrieren.
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen. Wir sind für die anderen in der Arzneimittelentwicklungsaktivitäten und bei der Förderung der Produkte. Wir führen jetzt in die Phase-3-Studien von zwei intern entwickelten Verbindungen. Der Schwerpunkt unserer Geschäftsentwicklungsbemühungen ist der Erwerb oder die Lizenz von Produkten, die in unseren therapeutischen Schwerpunkte relevant sind. Wir beabsichtigen, auch bestimmte kommerzielle Rechte von intern entwickelten Produkte an Lizenznehmer in Gebieten zu lizenzieren, wo solche Auslizenzierung uns ermöglichen würde, Entwicklung, Registrierung und Markteinführung unserer Produktkandidaten zu gewährleisten. Unser Ziel ist es durch die Verfolgung erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung unseres Produktportfolios zu erzielen erfolgreiche kommerzielle Präsenz und Wachstum, eine wachstumsorientierte spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden, während konsequent Mehrwert für unsere Aktionäre zu liefern, Mitarbeiter und die medizinischen Anbieter und Patienten, die von profitieren unsere Produkte. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com .
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Aussagen, begrenzt durch, gefolgt von, oder die unter die Worte " erwartet "," glaubt "," beabsichtigt "," geht davon aus "und ähnliche Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Leistungen oder unsere Ergebnisse beziehen. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die das Unternehmen die tatsächlichen Ergebnisse führen könnten in den zukunftsgerichteten Aussagen erheblich von jenen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Mitteln und Ressourcen F & E-Projekte und klinischen Studien zu verfolgen, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien zusammenfallen kann nicht mit die Datenanalysen von zuvor berichteten Phase 1 und / oder Phase 2 der klinischen Studien, die Ablehnung oder Nichtannahme eines neuen Zulassungsantrags durch eine oder mehrere Regulierungsbehörden und, allgemeiner, mit dem Regulierungsprozess Unsicherheiten, die Fähigkeit des Unternehmens, die Fähigkeit des Unternehmens, um effizient eine Vermarktung oder mehrere seiner Produkte oder Produktkandidaten sind, den Grad der Marktakzeptanz einmal unsere Produkte für die Vermarktung zugelassen, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Industrie nehmen, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum zu schützen, das Potenzial der Haftung von Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen entstehen. Anleger sollten sich der Gesellschaft Quartals- und Jahresberichte bei den kanadischen und US-amerikanischen Wertpapierkommissionen für zusätzliche Informationen über Risiken und Unsicherheiten in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen einsehen. Investoren werden darauf hingewiesen, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen zu einem der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung bekannt zu geben, um für zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, es sei denn, dies zu tun erforderlich.
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