DCPH 36,72$ (+84%)

Phase 3 Studie erreicht primären Endpunkt, aber verfehlt sekundären Endpunkt

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ancer-data-tee-up-fda-filing

 

400 Mio. $ Offering

• 10,8 Mio. neue Aktien zu je 37$ =  ~400 Mio. $
  
• guter Zeitpunkt für einen großen Schluck aus der Pulle
  

https://investors.deciphera.com/news-releases/...ng-public-offering-0

 

https://www.fool.com/investing/2019/08/20/...als-buy-at-the-high.aspx  

https://www.fool.com/investing/2020/01/06/...cals-rose-316-in-de.aspx  

250 Mio. $ Offering geplant

https://investors.deciphera.com/news-releases/...ed-public-offering-1

 

Zahlen für FY 2020

• Umsatz 42 Mio. $
  
  • davon 39,5 Mio. $  QINLOCK®
    
• Verlust 266 Mio. $
  
• Cash 561 Mio. $
  
• MK 2,3 Mrd. $
  

"Top-line Results in INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line GIST Expected in the Second Half of 2021"

"Pipeline Candidates, Vimseltinib (DCC-3014), Rebastinib and DCC-3116, Continue to Advance with Significant Clinical Milestones Expected in 2021 "

https://investors.deciphera.com/news-releases/...fourth-quarter-and-0

 

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 25 Mio. $
  
• Verlust 61 Mio. $
  
• Cash 502 Mio. $
  
• MK 2,17 Mrd. $
  

Top-line Results from INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line GIST Expected in the Fourth Quarter of 2021

https://investors.deciphera.com/news-releases/...s-first-quarter-2021

 

"Das volle Marktpotenzial des ersten auf den Markt gebrachten Produkts des Unternehmens könnte jedoch von den bevorstehenden Phase-3-Daten abhängen, die darauf abzielen, die Indikation von Qinlock von der Behandlung in der vierten Linie nach dem Einsatz von Therapien wie Novartis 'Gleevec, Pfizers Sutent und Bayers Stivarga abzuheben zu einer breiteren Zweitliniennutzung und möglicherweise zum Blockbuster-Status"

https://www.fiercebiotech.com/special-report/19-qinlock

 

"Credit Suisse analyst Brad Canino has a bold $78 price target on Deciphera because he believes Qinlock's about to become a lot more popular. In the fourth quarter, the company expects to report topline results from a pivotal study that could convince the FDA to bump Qinlock up to a second-line indication."

https://www.fool.com/investing/2021/07/21/...le-your-money-or-better/

 

 

Heute nach Börsenschluss werden die Q2/21 Zahlen veröffentlicht.  

Zahlen für Q2/21

• Umsatz 24 Mio. $
  
  • davon  QINLOCK®  22 Mio. $ (+10% zu Q1/21)
    
• Verlust 70 Mio. $
  
• Cash 451 Mio. $
  
• MK 1,7 Mrd. $
  

- Top-line Results from INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Expected in the Fourth Quarter of 2021

- Data from Vimseltinib in Patients with Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) and Rebastinib in Combination with Paclitaxel in Platinum-Resistant Ovarian Cancer to be Presented at the ESMO Congress 2021

https://investors.deciphera.com/news-releases/...-second-quarter-2021

 

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/dcph/real-time  

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 23 Mio. $
  
  • davon 22 Mio. $  QINLOCK
    
• Verlust 80 Mio. $
  
• Cash 392 Mio. $
  
• MK 2,0 Mrd. $
  

– Top-line Results from INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Expected in the Fourth Quarter of 2021

https://investors.deciphera.com/news-releases/...s-third-quarter-2021

 

INTRIGUE Phase 3 Studie von Qinlock (GIST) verfehlt den primären Endpunkt

Damit ist der potentielle Blockbuster-Status vom Tisch. Bei einer positiven Studie wäre es möglich gewesen  Qinlock von der derzeitigen Behandlung in der vierten Linie zur einer Behandlung als  Zweitliniennutzung zu beantragen. Dieses Szenario ist nun vom Tisch. Die Enttäuschung der Marktteilnehmer ist groß. Die Kursreaktion halte ich dennoch für gerechtfertigt. Die aktuelle MK liegt bei 554 Mio. $. Deciphea sollte nun dringend auf die Kostenbremse treten, bei 80 Mio. $ Verlust in Q3/21 wäre das Cash von 392 Mio. $ in 5 Quartalen aufgebraucht.

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/11/...ock-plunge-70-today

 

EU Zulassung für Qinlock (ripretinib) in GIST (4. Therapielinie)

Große Umsätze kann man mit Zulassungen in den USA machen, in Europa sehe ich ein deutlich begrenztes Potenzial, zumal es sich "nur" um eine Behandlung in vierter Linie handelt, dh. nach mindestens 3 vorherigen Therapien.

https://m.benzinga.com/article/24222011

 

Restrukturierung

Wie bereits in Posting #15 angesprochen, tritt DCPH nun auf die Kostenbremse

• 140 Mitarbeiter werden entlassen (35% der Belegschaft)
• und die Entwicklung von 2 Produktkandidaten wird gestoppt (Qinlock & rebastinib)
• stattdessen wird sich Deciphera auf vimseltinib und DCC-3116 fokussieren

https://www.fiercepharma.com/pharma/...bs-halts-development-two-drugs

Durch diese Maßnahmen soll die Cashreichweite bis 2024 ausgedehnt werden. Die Höhe der einmaligen Sonderbelastungen soll bei 32 Mio. $ liegen.

 

https://www.tipranks.com/news/...orizes-decipheras-qinlock-in-the-u-k

Zahlen für Q4/21

• Umsätze 24 Mio. $ (davon  QINLOCK 23 Mio. $)
  
• Verlust 88 Mio. $
  
• Cash 328 Mio. $
  
• MK 542 Mio. $
  

– Launch of QINLOCK^® in Europe Underway

[...] the Company to fund its operating and capital expenditures into 2024"

https://investors.deciphera.com/news-releases/...fourth-quarter-and-1

Der QINLOCK-Umsatz ist im Vergleich zum Vorquartal nur um 1 Mio. $ auf 23 Mio. $ gestiegen, das reicht bei weitem nicht die Verluste auszugleichen. Während andere schon von "alten Höhen" (Kurse über 60$) träumen schaue ich mir das lieber von der Seitenlinie an.

 

MK 386 Mio. $, so langsam werden die DCPH-Kurse realistischer. Interessant wird sein, zu sehen, wie hoch der Verlust in Q1/22 ausfallen wird.  

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 29,2 Mio. $ (davon QINLOCK  28,8 Mio. $)
  
• Verlust 47 Mio. $
  
• Cash 275 Mio. $
  
• MK 712 Mio. $
  

– Net Proceeds of $163.4 Million from Public Offering in April (zu ~10$)

- fund Operating and Capital Expenditures into 2025

https://investors.deciphera.com/news-releases/...s-first-quarter-2022

Die Restrukturierung trägt erste Früchte, der Quartalsverlust ist sichbar gesunken, die Umsätze stiegen leicht und durch das Offering hat DCPH seine Cashreichweite ordentlich erweitert.

 

Deciphera hat sich seit März 2022 fast verdreifacht.

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 32 Mio. $ (davon QINLOCK 31,5 Mio. $)
  
• Verlust 43 Mio. $
  
• Cash 393 Mio. $
  
• MK 1,19 Mrd. $
  

- Phase 1 Single Agent Dose Escalation Data for DCC-3116 Selected for Oral Presentation as a Proffered Paper at the ESMO Congress 2022 in September

https://investors.deciphera.com/news-releases/...-second-quarter-2022

 

125 Mio. $ Offering geplant

https://investors.deciphera.com/news-releases/...ed-public-offering-3