Die 505 (b) (2) neue Arzneimittelanwendung (NDA) ist eine von drei US-amerikanischen Arzneimittelzulassungswege (FDA) und stellt eine attraktive Regulierungsstrategie für viele Kunden dar. Der Weg wurde durch die Hatch-Waxman-Änderungen von 1984 geschaffen, wobei 505 (b) (2) sich auf einen Abschnitt des Bundesgesundheits-, Drogen- und Kosmetikgesetzes bezieht. Die Bestimmungen von 505 (b) (2) wurden teilweise dazu veranlasst, eine unnötige Vervielfältigung von Studien zu vermeiden, die bereits an einem zuvor genehmigten ("Referenz-" oder "aufgeführten") Arzneimittel durchgeführt wurden. Der Abschnitt gibt der FDA ausdrückliche Erlaubnis, sich auf Daten zu verlassen, die vom NDA-Antragsteller nicht entwickelt wurden......."
Bezüglich : "soft tissue sarcomas" Studie aus dem May 2017 Überblick..
"The stock had a Golden Star Signal* on Wednesday May 17, 2017 in the mediumterm chart.
* Golden Star Signal* is when the short-term moving average, the long-term moving average, and priceline meet in a special combination. This combination is very rare and often followed by long and strong gains for the stock in question."
Jetzt gehen ein paar raus. Kann sicher nicht schaden. Aber das sieht nicht so aus, als würde es lange runter gehen. Könnte mir vorstellen, dass es heute nochmals +20% gibt.
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