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Biopharma hat bei pädiatrischen Leberkrankheiten drei Ziele für 2020 im Visier Forschungsbericht Quelle: Streetwise Berichte (2/8/20) Die Ereignisse in diesem Trio werden in einem Bericht von ROTH Capital Partners vorgestellt. In einer Forschungsnotiz vom 3. Februar berichtete der Analyst von ROTH Capital Partners, Yasmeen Rahimi, dass Albireo Pharma Inc. (ALBO:NASDAQ) plant, in diesem Jahr drei klinische Studien in der gleichen Anzahl von pädiatrischen Leberindikationen zu starten und damit das Jahr 2020 "entscheidend" und "katalysatorreich" zu machen. Das Kursziel von ROTH für Albireo liegt bei 75 Dollar pro Aktie, und der Aktienkurs beträgt etwa 23,47 Dollar. Rahimi wies darauf hin, was die drei in den USA anstehenden Biopharma-Studien sind und wann sie voraussichtlich beginnen werden. Das klinische Programm von Albireo mit dem unmittelbar bevorstehenden Beginn, der für Mitte 2020 erwartet wird, ist die PEDFIC 1 Phase-3-Studie mit Odevixibat in niedriger und hoher Dosierung (40 bzw. 120 Mikrogramm pro Kilogramm pro Tag) bei pädiatrischen Patienten mit progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) 1 und 2. Es wird nur noch ein weiterer Patient benötigt, um die Patientenrekrutierung abzuschließen. Dementsprechend sind "die potenzielle Zulassung und die Markteinführung von Odevixibat in Sicht, die für das 2. und 21. Halbjahr erwartet werden", so Rahimi. Eine weitere Datenauswertung wird für Mitte 2020 erwartet, und zwar aus der Phase-2-Studie mit einem anderen Therapeutikum, Elobixibat, bei nichtalkoholischer Steatohepatitis oder NASH bei Erwachsenen. Zweitens steht Albireo, jetzt mit der Genehmigung der US Food and Drug Administration (FDA), kurz vor dem Start einer entscheidenden Studie zur Gallengangsatresie, einer seltenen pädiatrischen Lebererkrankung, in H1/20. Die Studie wird doppelblind und plazebokontrolliert sein und 200 Patienten an 70 Standorten weltweit aufnehmen. Die Patienten müssen sich dem chirurgischen Kasai-Eingriff unterzogen haben und somit Neugeborene unter 90 Tagen sein. Ihnen werden einmal täglich 120 Mikrogramm pro Kilogramm Odevixibat verabreicht. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Überleben mit nativer Leber nach zwei Jahren Odevixibat-Therapie. Albireo verfügt über die notwendigen Mittel zur Durchführung dieser Studie, die schätzungsweise mehrere zehn Millionen Dollar kosten wird. Drittens will Albireo bis Ende 2020 mit einer entscheidenden Studie zum Alagille-Syndrom beginnen. Der nächste Schritt ist ein Treffen mit der FDA im 1. und 20. Quartal, um das Studiendesign abzuschließen. "Albireo hat laut und deutlich gemacht, dass 2020 das Jahr der Ausführung und des Voranbringens aller seiner Vermögenswerte in der Klinik ist", schrieb Rahimi. ROTH hat das biopharmazeutische Unternehmen zum Kauf empfohlen.
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