Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

du blickst es nicht, da du noch nicht lange genug dabei bist. Dafür gibt es natürlich  keinen Beleg, aber das ist so bei Epi Sie wünschen sich zwar was von den Amerikaner,aber die haben noch nie das gemacht was Epi wollte.
Also diese Jahr passiert nichts außer das vielleicht noch ein Amerikaner oder China Mann als Vertriebler eingestellt wird.
Aber kannst du mir jetzt die Frage beantworten ob ab 1.1. die Test erstattet werden, oder ab wann deiner Meinung nach. Ich sehe das erst ab 2019.
 

wenn  die Guidelines kommt geht's mit der Erstattung. Darauf kommt es an.  

wenn Sie da ist  kann doch erst der Antrag gestellt werden, das dauert wieder 6 Monate.  und ab wann wird dann bezahlt ? oder konkret gefragt wenn zum Beispiel  im Januar die Aufnahme in die Guidelines kommt, wann wird dann erstattet deiner Meinung nach ??
Ich denk erst mal noch gar nicht..  

 

Das waren die Aussagen im Call vom November dazu....also steigt ab jetzt die Hoffnung auf ein binäres Ereignis....

Simon Scholes
Ich habe nur eine Frage, und das ist auf Erstattung. Ich habe mich gefragt, welche Veränderungen sich in den letzten Wochen und Monaten in Ihrer Ansicht über den voraussichtlichen Zeitpunkt der Erstattung ergeben haben. Und auch, wenn Sie einige Beispiele für die Fortschritte nennen könnten, die in den letzten Monaten bei der Erstattung erzielt wurden?
Greg Hamilton
Was die Erstattung anbelangt, so ist der erste Punkt, der sich geändert hat, offensichtlich der Zinssatz für Epi proColon. Wie Sie wissen, haben wir an CMS appelliert, die Preise zu ändern, die während des öffentlichen Treffens im Juli eingelegt wurden. Die vorläufigen Terminierungsentgelte kamen im September heraus, auf die wir hinwiesen. Und der Nettoeffekt ist, wie bereits jetzt basierend auf vorläufigen Kündigungen haben wir etwa 50% Anstieg der Medicare-Rate. Das ist also der erste sehr positive Beitrag zur Erstattung.
Das ist nur die Rate. Dann ist der zweite Teil der Erstattung die Deckung, das ist der wichtigste Teil. Wir machen also weiter Fortschritte entweder bei einer nationalen Ermittlungsentscheidung oder bei einer gesetzgeberischen Maßnahme zur Sicherstellung dieser Erstattung. Bei der nationalen Versorgungsbestimmung ist dies mit der Inklusion der Leitlinien korreliert. Und wir erwarten Richtlinien, neue Richtlinien in diesem Bereich werden in naher Zukunft veröffentlicht. Wir sind also zuversichtlich, dass wir mit diesen Richtlinien einbezogen werden würden und deshalb würde dies den MCD-Prozess für uns starten. Je näher wir dem Jahresende kommen, desto größer ist die Hoffnung, dass diese Richtlinien bis dahin veröffentlicht werden. Aber das liegt nicht in unserer Kontrolle und wir haben kein konkretes Datum, an dem diese Richtlinien veröffentlicht werden.



hamilton zur gesetzesinitiative

In Bezug auf die Legislativmaßnahme werden wir uns weiter darum bewegen. Wir haben weitere Sponsoren in die Rechnung aufgenommen. Und der Gesetzesentwurf kommt in den USA tatsächlich gut voran. Wir sind also zuversichtlich, dass wir auch vor Jahresende noch etwas Klarheit gewinnen werden. Wir sind also sehr zufrieden mit beiden Bereichen, die uns eine Erstattung ermöglichen können. Aber am Ende des Tages wird es ein binäres Ereignis sein und wir sind zuversichtlich, dass wir eher früher als später positive Nachrichten über dieses Ereignis erhalten können.
 

Erstattung,  also wo Epi dann Geld für Procolon aufs Konto oder wo auch immer
erstattet bekommt,  im Frühjahr / Sommer 2019 sein.

Ich habe da so meine Zweifel ob das wirklich so lange noch dauert.

Letztendlich muss erstmal die Aufnahme in den Guideline erfolgen.   Das ist die oberste Priorität jetzt.

Da warten wir alle drauf..  Nur das zählt jetzt.  

Jahr ist bald zu Ende und keine News  

Stimmt so nicht ganz. Ich rechne damit dass bis Sommer 18 definitiv erstattet wird. Preis ist zu diesem Zeitpunkt auch erkennbar- MACs- und ab Herbst dann endgültig. Laut Hamilton dauert es vom Entschied ja bis zur ersten Zahlung 6 Monate wegen den Verfahrensabläufen. Ob rückwirkend nachbezahlt wird weiß ich nicht. Mit relevanten Umsätzen rechne ich nicht vor Sommer 19.  

ich dachte nach der Aufnahme muss ein Antrag gestellt das kann bis zu zwei Monate dauern und dann dauert es 6 monate bis zum Endscheid. Also Umsatz frühestens ab oktober.  

Also Sie haben die Hoffnung bis Ende des Jahres.....also weisst du was das heisst  

insofern die Richtlinie kommt. Da bist du anscheinend optimistisch oder?  Ich rechne noch mit einer PM und einer weiteren wegen der Prolung Studie. Mogli, das kann genauso vor den Tagen vor Silvester kommen oder? Wobei ich mir nächste Woche oder heute Abend was erhoffe.  

wenn man zu 7,20 €damals raus ist, hatte man alles richtig gemacht.
heute im Vergleich 50% Wertverlust...
 

Ich denke dass die den Antrag in der Schublade haben und kurzfristig abschicken können nach der Aufnahme in die Guidelines. Prüfung dann bis zu 6 Monaten. Juli/ August wäre demnach möglich.  

bei dem Personal und Kontakten, rechnen wir mal das dies im call alles stimmig ist. Wird sind noch im Zeitplan.  Wenn Hamilton etwas andeutet und immer falsch liegen würde, dann wäre er ja auch nicht mehr glaubwürdig. Also optimistisch denken.  

Warum erhält Epi die Erstattung ?

Irre ich mich, oder wird nicht In Deutschland die Medizin von der Krankenkasse z.B. an die Apotheke oder dem Arzt erstattet. Ist das in der USA anders?  

USA müssen die Patienten ohne Erstattung selber zahlen, aber das sorgt nicht für eine hohe Vorsorgequote. Deshalb wird erstattet.  

soweit ich weiß, wird an die Labore erstattet. Falls du das gemeint hast.  

So wie es aussieht werden wir heute auf Jahrestief schließen und es geht weiter Richtung 3€.

Optimismus sieht anders aus.

 

Geduld. Auch das We wäre gut für ne Meldung der Richtlinie. In der USA ist es ja erst morgens. Aber die Aktien würde ich länger halten als Januar Mat. Warum kannst du das nicht?  

Wenn das alles so kommen sollte wie du hier schreibst , sollten nun viele Investoren jetzt einsteigen.  Denn die aus deiner Sicht sichere Erstattung kommt nun bald.

Der Kurs spricht eine andere Sprache.

Die nächste News bezüglich der Aufnahme wird wieder eine Verzögerungstaktik der Amerikaner werden.  Das kann nicht auf Anhieb klappen.

Wartet ab.  

Wenn das so ist, dann zählt für Epi ja nur der Starttermin der Erstattung. Weil verkaufen tut Epi demzufolge an die Labore und generiert je nach Zahlungsziel sofort Umsatz.

Des weiteren habe ich alles so verstanden das 2018 für 2018 die Erstattung entschieden wird. Die Höhe wird entschieden anhand welche Kosten wirklich entstehen bzw. welcher Preis gerechtfertigt ist.  

Diejenigen die investiert sein wollen sind es schon. Neue Käufer warten bis jetzt die Guidelines-Meldung kommt. Und dann stehen wir noch vor Jahresende. Do stehen gut natürlich kein Kurs. So wie wir Annahmen treffen muss es das Management auch. Die Hohheit über die Zeitschiene haben die Amerikaner und sonst niemand. EPI kann denen nicht befehlen , @ schreibt uns mal rein“. Damit müssen wir uns abfinden.  

Heißen „ so steigt natürlich kein Kurs“!  

man sollte ernsthaft überlegen, Gewinnmitnahmen oder Verluste zu realisieren,
um nicht anderweitig zu investieren. Der Chart verheißt nichts Gutes