Jaguar Health, Inc.: Napo Pharmaceuticals, ein Familienunternehmen von Jaguar Health, sponsert eine pädiatrische Gastroenterologie-Konferenz in Abu Dhabi und eine Podiumsdiskussion über die Mikrovillus-Einschlusskrankheit
Das neuartige pflanzliche verschreibungspflichtige Medikament Crofelemer von Jaguar hat von der FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur den Orphan-Drug-Status für MVID und Kurzdarmsyndrom (SBS) mit Darmversagen erhalten
Proof-of-Concept-Studien von Crofelemer für MVID und SBS für 2024 geplant
SAN FRANCISCO, CA / ACCESSWIRE / 29. April 2024 / Jaguar Health, Inc. (Nasdaq:JAGX) gab heute bekannt, dass das Jaguar-Familienunternehmen Napo Pharmaceuticals (Napo) Bronze-Sponsor des 10. jährlichen Elite Ped-GI Congress ist, der vom 2. bis 4. Mai 2024 in Abu Dhabi in den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) stattfindet. Darüber hinaus sponsert Napo auf der Konferenz eine Podiumsdiskussion mit dem Titel "Masterclass in Congenital Diarrhoe", die sich auf die Mikrovillus-Einschlusskrankheit (MVID) konzentriert, eine extrem seltene angeborene Durchfallerkrankung. Das neuartige verschreibungspflichtige pflanzliche Medikament Crofelemer von Jaguar hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) den Orphan-Drug-Status für MVID und Kurzdarmsyndrom (SBS) mit Darmversagen erhalten.
"Wie bereits angekündigt, unterstützt Jaguar unter starker Führung und Beteiligung der Jaguar-Familienunternehmen Napo Pharmaceuticals und Napo Therapeutics von Prüfärzten initiierte Proof-of-Concept-Studien mit Crofelemer für die seltenen Indikationen MVID und SBS mit Darmversagen in den USA, der EU und den Regionen Naher Osten/Nordafrika (MENA), deren Ergebnisse im Jahr 2024 erwartet werden. Darüber hinaus aktivierte die FDA im August 2023 den IND-Antrag (Investigational New Drug) von Napo Pharmaceuticals für eine neuartige Formulierung von Crofelemer zur Behandlung von MVID, die es uns ermöglicht, unsere geplante Phase-2-Studie mit Crofelemer zur Behandlung dieser Indikation bei pädiatrischen MVID-Patienten zu beginnen", sagte Lisa Conte, Präsidentin und CEO von Jaguar. "In Übereinstimmung mit den Richtlinien bestimmter EU-Länder könnten veröffentlichte Daten aus klinischen Studien zu solchen seltenen Krankheiten einen frühzeitigen Zugang von Patienten zu Crofelemer für diese schwächenden Erkrankungen in diesen Ländern unterstützen."
MVID ist eine schwere Kinderkrankheit, die durch Durchfall, Malabsorption und Säure-Basen-Instabilität gekennzeichnet ist und eine intensive parenterale Unterstützung für das Ernährungs- und Flüssigkeitsmanagement erfordert, und es gibt derzeit keine zugelassenen medikamentösen Behandlungen.
Dr. Mohamad Miqdady, Mitglied des Wissenschaftlichen Beirats (SAB) der Napo, wird die von der Napo gesponserte Podiumsdiskussion moderieren. Zu den Podiumsteilnehmern gehören Pravin Chaturvedi, PhD, Chief Scientific Officer von Jaguar und Vorsitzender des Napo SAB, sowie Dr. Christos Tzivinikos und Dr. Antonella Diamanti, die führende Experten für die Behandlung von MVID-Patienten in den Vereinigten Arabischen Emiraten und Italien sind.
Dr. Miqdady ist Abteilungsleiter der Abteilung für pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung an der Sheikh Khalifa Medical City, einem Vorzeige-Tertiärkrankenhaus in den Vereinigten Arabischen Emiraten und dem größten medizinischen Lehrzentrum in Abu Dhabi. Er ist außerdem außerordentlicher Professor an der medizinischen Fakultät der Khalifa University in Abu Dhabi und absolvierte sein Fellowship in pädiatrischer Gastroenterologie am Baylor College of Medicine und am Texas Children's Hospital in Houston.
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Dr. Christos Tzivinikos ist beratender pädiatrischer Gastroenterologe und Gründer der pädiatrischen GI-Abteilung am Al Jalila Children's Specialty Hospital in Dubai sowie außerordentlicher klinischer Assistenzprofessor an der Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences in Dubai.
Dr. Diamanti ist Leiterin der Abteilung für künstliche Ernährung am Kinderkrankenhaus Bambino Gesù in Rom, Italien. Seit 2001 ist sie Ärztliche Direktorin der Abteilung für Gastroenterologie des Krankenhauses.
Dr. Tzivinikos und Dr. Diamanti werden klinische Prüfärzte in der geplanten Phase-2-MVID-Studie von Napo mit dem Titel "Evaluation of Safety, Tolerability and Efficacy of Crofelemer Following Multiple Ascending Doses of Crofelemer Powder for Oral Solution in Pediatric Participants with Microvillus Inclusion Disease (MVID)" sein.
Über den Elite-Ped-GI-Kongress
Dieser Elite-Pädia-GI-Kongress wurde entwickelt, um Informationen über hochkarätige, klinisch bedeutsame Updates und umfassende Trends zu liefern, die für die Praxis von pädiatrischen gastroenterologischen, Ernährungs- und Lebererkrankungen relevant sind. Die jährliche Veranstaltung bietet Angehörigen der Gesundheitsberufe die Möglichkeit, ihre Best Practices auszutauschen, sich innerhalb von Interessengruppen zu vernetzen und klinische Kooperationen aufzubauen und zu stärken. Weitere Informationen zum Elite-Ped-GI-Kongress finden Sie hier auf der Veranstaltungswebsite.
Über die Jaguar Health Unternehmensfamilie
Jaguar Health, Inc. (Jaguar) ist ein kommerzielles Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger proprietärer verschreibungspflichtiger Medikamente konzentriert, die nachhaltig aus Pflanzen aus Regenwaldgebieten gewonnen werden, für Menschen und Tiere mit Magen-Darm-Beschwerden, insbesondere im Zusammenhang mit einem überaktiven Darm, zu dem Symptome wie chronischer Durchfall, Harndrang, Darminkontinenz und krampfartige Schmerzen gehören. Das Jaguar-Familienunternehmen Napo Pharmaceuticals (Napo) konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer, patientenzentrierter therapeutischer Lösungen für die grundlegende unterstützende Versorgung und die Behandlung vernachlässigter Nebenwirkungen in komplizierten Krankheitszuständen. Das Ziel von Napo ist es, neu zu definieren, was in der unterstützenden Versorgung möglich ist, um Hoffnung zu geben und die Ergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern. Der Arzneimittelkandidat Crofelemer von Napo ist Gegenstand der OnTarget-Studie, einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie zur präventiven Behandlung von Chemotherapie-induziertem überaktivem Darm (CIOB) bei Erwachsenen mit Krebs unter zielgerichteter Therapie. Das Jaguar-Familienunternehmen Napo Therapeutics ist ein italienisches Unternehmen, das 2021 in Mailand, Italien, gegründet wurde und sich darauf konzentriert, den Zugang zu Crofelemer in Europa und insbesondere für seltene Krankheiten zu erweitern. Jaguar Animal Health ist ein Markenname von Jaguar. Magdalena Biosciences, ein Joint Venture von Jaguar und Filament Health Corp., das aus der Entheogen Therapeutics Initiative (ETI) von Jaguar hervorgegangen ist, konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger verschreibungspflichtiger Medikamente, die aus Pflanzen für psychische Erkrankungen gewonnen werden.
Für weitere Informationen über:
Jaguar Health, besuchen Sie https://jaguar.health
Napo Pharmaceuticals, besuchen Sie www.napopharma.com
Napo Therapeutics, besuchen Sie napotherapeutics.com
Magdalena Biosciences, besuchen
Sie magdalenabiosciences.com Besuchen Sie Jaguar auf LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/jaguar-health/
Besuchen Sie Jaguar auf X: https://twitter.com/Jaguar_Health
Besuchen Sie Jaguar auf Instagram: https://www.instagram.com/jaguarhealthcommunity/
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