EATTLE, Wash. und VANCOUVER, British Columbia, 14. September 2021 - Achieve Life Sciences, Inc. (Nasdaq: ACHV), ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht verschrieben hat, gab bekannt, dass Cytisiniclin-Daten in zwei Sitzungen während der bevorstehenden Konferenz der Society for Research on Nicotine & Tobacco (SRNT-E), die praktisch vom 15. bis 17. September 2021 stattfindet, vorgestellt werden.
Einzelheiten der Präsentation
"Cytisiniclin kann Rauchern zugute kommen, denen es zuvor nicht gelungen ist, mit Vareniclin mit dem Rauchen aufzuhören: Eine Subgruppenanalyse der ORCA-1-Studie"
Eine Subgruppenanalyse der Phase-2-Studie ORCA-1 mit Rauchern, bei denen die Behandlung mit Chantix® (Vareniclin) zuvor versagt hatte, zeigte eine Abstinenzrate von 3 % in der vierten Woche nach der Behandlung mit Cytisiniclin unter Verwendung des dreimal täglichen (TID) Schemas, verglichen mit 15,8 % unter Placebo (p= 0,009). Die geschätzten Odds Ratios für die Raucherentwöhnung in den Wochen 5-8 betrugen 1,8 für die Titrationsbehandlung und 4,3 für die TID-Behandlung. Das Cytisiniclin-TID-Schema schien für Raucher, die zuvor mit Vareniclin nicht aufgehört hatten, wirksamer zu sein als das Titrationsschema.
Die Daten werden am Donnerstag, dem 16. September, in der mündlichen Sitzung 5: "Interventionen zur Raucherentwöhnung in speziellen Bevölkerungsgruppen" vorgestellt.
"Zeit bis zur dauerhaften Abstinenz mit Cytisiniclin in der ORCA-1-Studie"
Eine neue Analyse der Phase-2-Studie ORCA-1 ergab, dass Raucher, die im Rahmen der Studie mit Cytisiniclin behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo früher eine dauerhafte Abstinenz erreichten. Die Raucher, die Cytisiniclin 3 mg TID erhielten, hatten die kürzeste Zeit bis zur dauerhaften Rauchabstinenz mit einem Median von nur 7 Tagen Behandlung im Vergleich zu 18 Tagen bei Placebo.
Die Daten werden am Freitag, den 17. September, in der Poster Session 5: "Clinical" vorgestellt.
"Diese zusätzliche Analyse bestärkt uns in unserer Überzeugung, dass die dreimal täglich eingenommene Dosis von 3 mg Cytisiniclin das größte Potenzial für einen erfolgreichen Rauchstopp bietet, unabhängig von früheren Behandlungen", kommentierte John Bencich, CEO von Achieve. "Wir freuen uns auch über die neuen Erkenntnisse über die kurze Zeitspanne bis zum Ansprechen auf Cytisiniclin. Wir glauben, dass diese frühe Abstinenz Raucher dazu inspirieren könnte, ihre Behandlung fortzusetzen und mit dem Rauchen aufzuhören."
Achieve gab vor kurzem den Abschluss der Rekrutierung in der klinischen Phase-3-Studie ORCA-2 bekannt, in der Cytisiniclin als Behandlung für die Raucherentwöhnung mit brennbaren Zigaretten untersucht wird. Die ersten Ergebnisse der ORCA-2-Studie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2022 erwartet. Für weitere Informationen über Achieve Life Sciences und Cytisinicline besuchen Sie bitte www.achievelifesciences.com.
Über Achieve und Cytisinicline
Tabakkonsum ist derzeit die häufigste vermeidbare Todesursache, die weltweit für mehr als acht Millionen Todesfälle und in den USA für fast eine halbe Million Todesfälle pro Jahr verantwortlich ist.[1][2] Mehr als 87 % aller Todesfälle durch Lungenkrebs, 61 % aller Todesfälle durch Lungenkrankheiten und 32 % aller Todesfälle durch koronare Herzkrankheiten sind auf das Rauchen und die Belastung durch Passivrauchen zurückzuführen.2 Achieve konzentriert sich auf die Bekämpfung der globalen Epidemie des Rauchens und der Nikotinsucht durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisinicline.
Cytisiniclin ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Es soll bei der Raucherentwöhnung helfen, indem es mit den Nikotinrezeptoren im Gehirn interagiert, indem es die Schwere der Nikotinentzugssymptome verringert und die mit dem Rauchen verbundene Belohnung und Befriedigung reduziert.
Achieve gab kürzlich den Abschluss der Rekrutierung in der klinischen Phase-3-Studie ORCA-2 bekannt, in der Cytisiniclin als Behandlung zur Raucherentwöhnung untersucht wird. Die ersten Ergebnisse der ORCA-2-Studie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2022 erwartet. Für weitere Informationen über Achieve Life Sciences und Cytisinicline besuchen Sie bitte www.achievelifesciences.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Aussagen über den Zeitplan und die Art der klinischen Entwicklungsaktivitäten von Cytisiniclin, die potenzielle Marktgröße und Marktakzeptanz von Cytisiniclin, die potenziellen Vorteile von Cytisiniclin und die Entwicklung und Wirksamkeit neuer Behandlungsmethoden. Alle Aussagen, die nicht auf historischen Fakten beruhen, sind Aussagen, die als zukunftsorientierte Aussagen betrachtet werden können. Es ist möglich, dass Achieve seine Pläne oder Produktentwicklungsziele nicht rechtzeitig oder überhaupt nicht erreicht oder dass es seine Absichten nicht umsetzt oder seine Erwartungen oder Prognosen nicht erfüllt, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind. Diese Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und Überzeugungen des Managements und unterliegen einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen, einschließlich
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