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Von dem jetzigen, zu errechnenden OS auf Erfolg zu schließen.
Eigentlich bin ich ja nicht gerne der Spielverderber, aber......
Das OS hängt mit so einigen Patientenfaktoren zusammen!
Angefangen vom " stage" das wir in unserer Studie mit III und IV angegeben haben. Das sagt nur aus wie weit der Krebs verbreitet ist.
Ebenso wichtiger sehe ich für das OS
1. progression-free interval (PFI) In der studie wird eidrucksvoll bewiesen wie sich das Überleben verringert, wenn der abstand des wieder auftreten der Krankheit unter 6 Monaten liegt. In der Patientenpopulation waren das eine verringerung von 10 auf 6-7 Monate. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncr.25480/full Die Studie gibt einblicke über second line. Auch wie die einzelnen Faktoren sich auswirken.
2.PS (Performensstatus) sind sie noch belastbar oder doch schon Bettlegerisch.
3. Der Tumor"grade" http://www.cancer.gov/about-cancer/diagnosis-staging/prognosis/tumor-grade-fact-sheet Wie stark ist das Gewebe befallen? Oberflächlich, oder sitzt der Krebs tief im Gewebe. Ein großer Faktor für den Behandlungserfolg! Natürlich dann auch für das OS.
Prognose
Die Prognose des häufigsten Typs, des endometrioiden Adenokarzinoms, ist mit einer Letalität, also dem Risiko an der Krankheit zu versterben, von 6 % relativ gut. Bei den anderen Arten schwankt die Letalität zwischen 21 % und 51 %. Wie bei allen Tumoren verschlechtert auch eine fehlende Differenzierung der Zellen, d. h. eine große Veränderung der ursprünglichen Drüsenzellen, die Prognose. Im Schnitt überleben 80 % der Erkrankten fünf Jahre nach Diagnosestellung.[5] In Stadium I sind es sogar 90 %, in Stadium II 83 %, im Stadium III 43 %. Nach zwei Jahren wird ein Rezidiv, also ein erneutes Wachstum von Tumorzellen, unwahrscheinlich. Allerdings bleibt für den Rest des Lebens ein erhöhtes Risiko, ein Mammakarzinom zu entwickeln.https://de.wikipedia.org/wiki/Endometriumkarzinom
4. Vorbehandlung: Chemo, auch welche( Resistenzen)/ RT (Radiotherapie) drücken das OS.
In der Zoptstudie haben wir u.A.
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed endometrial cancer
- Advanced (FIGO stage III or IV), recurrent or metastatic disease
- Patients with advanced, recurrent or metastatic endometrial cancer who have received one chemotherapeutic regimen with platinum and taxane (either as adjuvant or as first line treatment) and who have progressed.
Exclusion Criteria:
- ECOG performance status > 2
| ECOG PERFORMANCE STATUS |
|---|
| 0 | Fully active, able to carry on all pre-disease performance without restriction | | 1 | Restricted in physically strenuous activity but ambulatory and able to carry out work of a light or sedentary nature, e.g., light house work, office work | | 2 | Ambulatory and capable of all selfcare but unable to carry out any work activities; up and about more than 50% of waking hours
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- Previous anthracycline-based chemotherapy (daunorubicin, doxorubicin, epirubicin, idarubicin, mitoxantrone and valrubicin), in any formulation.
- Receipt of 2 or more prior cytotoxic chemotherapy regimens for advanced, recurrent, or metastatic endometrial cancer.
- Prior treatment with AEZS-108
Ich habe jetzt nichts von Tumorgrade in der Zoptstudie gelesen! Die dürften eine höhere Überlebenschance haben!
Es gibt genügend Möglichkeiten das OS für Zoptrex zu erhöhen! Dann aber auch für Dox!
Was mich Extrem positiv stimmt, ist nicht das OS. Wir hatten in der Phase2 Zoptrex platinum/paclitaxel mal vor und mal nach Zoptrex. Das OS, was wir durch die oben angegebene Studie gelernt haben hängt auch vom PFI ab.
The median TTP was 7 months, and the median OS was 15 months (95% confidence interval, 9.3–22.2 months).
Besser noch, denke eher das durch die Rezeptorbindung mehr als durch das freie Dox in die Zellen eingebracht wird.
Mal ein Auszug aus den Studienerg Phase2
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3921259/
Ten (23%) patients had received prior chemotherapy (adjuvant or first-line palliative therapy), which consisted of the combination of platinum/paclitaxel in 8 (19%) patients.
The overall response rate was 23%. Two (5%) patients had a CR that lasted at least 8 months and 23 months. Eight (19%) patients had PR. Twenty (47%) patients met the criteria for stable disease, resulting in a clinical benefit rate of 70%. Nine (21%) patients had progressive disease, and 4 patients were not evaluable (1 noncancer death before cycle 2; 3 patients with tumor assessments not evaluable for reviewer). Both patients with CR and 6 women with PR had type I disease. One patient with PR had a serous EC and another had a clear cell EC. Thus, of the 10 patients with objective responses, 8 had type I and 2 had type II disease.
On the contrary, 8 patients had received carboplatin/paclitaxel treatment before AEZS-108 therapy. Two of these had an objective response, and 3 achieved a stable disease on AEZS-108 treatment.
Klar eine kleine Population. Aber bei einer so kleinen Anzahl nur zufall?
62,5% clinical benefit rate. Kaum mehr Verlust beim second line!
In anderen klinischen Studien sehe ich größere Abschläge second line.
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