Adipositas-Therapie; Neue Wege

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neuester Beitrag: 03.01.24 09:59
eröffnet am: 18.12.14 17:40 von: ellogo2 Anzahl Beiträge: 45
neuester Beitrag: 03.01.24 09:59 von: Balu4u Leser gesamt: 17685
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18.12.14 17:40
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781 Postings, 6031 Tage ellogo2Adipositas-Therapie; Neue Wege

Zafgen initiates new phase 2 trial for beloranib in general obesity and T2DM

The phase 2b, randomised, double-blind, placebo-controlled trial will enrol 150 patients with BMI between 30 and 60 kg/m2, and T2DM.
The trial will be conducted at 15 sites in Australia only and investigate 1.2 mg and 1.8 mg doses of beloranib twice weekly.
Primary endpoint is change in body weight after 12 months; secondary endpoints include change in glycaemic control.

Comment:
Zafgen is pursuing a dual route to market for beloranib:
The primary focus is niche indications Prader-Willi Syndrome, where phase 3 recently begun, and obesity related to hypothalamic injury, currently in phase 2.

The secondary focus is on general obesity where the company now may target obese T2DM patients with the current phase 2b trial in Australia.
In a previous phase 2 in trial general obesity, 1.2 mg and 2.4 mg doses of beloranib produced 6.7% and 10.6% weight loss, respectively, after 12 weeks.
However, the 2.4 mg dose conferred tolerability issues and high withdrawal rates.

Whereas 2.4 mg is also tested in the ongoing phase 3 trial for PWS, it appears the company does not consider it suitable for general obesity in T2DM patients.  
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03.12.20 17:02

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 23.25$

Larimar, früher Zafgen, hatte im Mai ein 1:12 Aktiensplitt durchgeführt. Der erste Kurs nach dem Split lag bei 12$.  

24.12.20 02:47

141 Postings, 1156 Tage TorydonnaLöschung


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01.01.21 05:05

2983 Postings, 1155 Tage WinsloaLöschung


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02.01.21 01:45

1649 Postings, 1155 Tage CiencelyaLöschung


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03.01.21 04:13

1794 Postings, 1155 Tage GgiercaLöschung


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04.01.21 05:45

1614 Postings, 1150 Tage AriletaLöschung


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05.01.21 02:17

1717 Postings, 1156 Tage RetiselaLöschung


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08.01.21 06:42

1937 Postings, 1144 Tage ElezonnaLöschung


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09.01.21 06:27

1177 Postings, 1142 Tage JulleziaLöschung


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11.01.21 02:13

1082 Postings, 1141 Tage CarolletaLöschung


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12.01.21 03:48

740 Postings, 1139 Tage CastelicaLöschung


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23.04.21 06:59

1 Posting, 1036 Tage KerstinadbhaLöschung


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24.04.21 14:10

9 Postings, 1035 Tage ChristinagemjaLöschung


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25.04.21 03:36

10 Postings, 1034 Tage KlaudiaqcpuaLöschung


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12.05.21 10:05

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 8.36$ (-36%)

Sicherheitsbedenken

the results from the non-human primate studies for the CTI-1601 program implied some safety concerns

The company has reported mortality in a 90-day non-human primate study which is believed to be due to bacterial meningitis infection and had no connection with the drug

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/05/...itive-cti-1601-data

 

21.05.21 13:46

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 13.43$

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat CTI-1601 die Auszeichnung "Priority Medicines" für die Behandlung der Friedreich-Ataxie erteilt.

https://investors.larimartx.com/news-releases/...ines-agency-priority  

26.05.21 12:02

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 8.58$ (-36%)

FDA verhängt einen klinischen Stop für CTI-1601

Im Posting #37 hatte sich schon angdeutet, dass es zu Problemen kommen könnte.

"However, due to the additional regulatory requirements that come with responding to a formal clinical hold, we believe there is a possibility that the initiation of these trials may be delayed into 2022. Regarding the termination of the previously announced private placement financing, as of March 31, 2021, we have $81.4 million in cash and investments, which provides cash runway through the first half of 2022.”

https://investors.larimartx.com/news-releases/...al-hold-cti-1601-and

 

26.05.21 12:58

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 8.80$

95 Mio. $ Privatplatzierung geplatzt

https://endpts.com/...ug-and-a-95m-cash-infusion-goes-out-the-window/

Zahlen für Q1/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 12 Mio. $
  • Cash 81 Mio. $
  • MK 132 Mio. $

https://investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

 

15.02.22 13:32

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 3.56$ (vorbörslich -57%)

FDA hält klinischen Stop für CTI-1601 aufrecht

"FDA stated it is maintaining its clinical hold at this time and that additional data is needed to resolve the clinical hold. Larimar is further analyzing previously completed studies, and is evaluating if additional studies are warranted. The Company also intends to engage FDA to determine how best to provide these data."

https://investors.larimartx.com/news-releases/...r-2021-operating-and

 

12.08.22 15:56

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 2.46$ (+24%)

Ob Larimar mit einer niedrigeren Dosierung die FDA dazu bewegen kann, den klinischen Stop für CTI-1601 aufzuheben bleibt erstmal abzuwarten.


Zahlen für Q2/22

  • keine Umsätze
  • Verlust 8,7 Mio. $
  • Cash 55 Mio. $
  • MK 44 Mio. $

- projected cash runway through the third quarter of 2023

https://investors.larimartx.com/news-releases/...601-clinical-program

 

09.02.23 17:49

11518 Postings, 2446 Tage VassagoLRMR 6.56$

über 160% Kursanstieg in den letzten 6 Monaten! Wer war mit dabei? Seit August 2022 hat sich einiges getan:

  • im September hat die FDA den klinischen Stop aufgehoben
  • zudem hatte der 10% Eigentümer Deerfield Private Design Fund IV, L.P im größeren Umfang Aktien erworben (zu durchschnittlich 3,15$)

https://www.gurufocus.com/stock/LRMR/insider

 

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