für dieses Jahr ist bei ADLS noch folgendes geplant:
- Abschluss der Studien im Rahmen des Vertrags mit dem Verteidigungsministeriums (Department of Defense /DoD)
und Bericht über die Messdaten der pivotalen Primaten Studie die die schützende Wirksamkeit bei Tularämie belegt.
- Teilnahme am 9. Treffen des FDA Antiinfektiva-Beratungs-Komitees in dem der klinische Aufbau der CAP Studie und
deren Endpunkte besprochen werden.
- Zusammenarbeit mit der FDA und Pfizer (ehemals Wyeth) um den Umfang und das Protokoll-Design der zusätzlichen
klinischen Daten zu klären die erforderlich sind, um dem Antrag der FDA hinsichtlich zusätzlicher Informationen über
die Wirksamkeit zu genügen um das klinische Entwicklungsprogramm für CAP zu vervollständigen und die
behördliche Zulassung zu erhalten.
- Zusammenarbeit mit der FDA um den Rechtsrahmen zu bestimmen der für die Zulassung hinsichtlich der Bio-
Abwehr von Milzbrand, Pest und Tularämie benötigt wird.
- Erweiterte Verhandlungen mit potenziellen Partnern der USA und aus der EU für die Entwicklung und Vermarktung
von Restanza.
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http://ir.advancedlifesciences.com/...&ID=1353607&highlight=)Demnach könnten im Dezember noch einige interessante Bekanntgaben seitens ADLS erfolgen ...