Kalvista

ja super gut funktioniert hat :-), gibt's jetzt ein update.

Die trading range wird immer enger. Im sommer dann ausbruch aus dem dreieck? Buyout durch merck? Oder noch lange zeit langeweile und nur geparktes geld hier?
KVD818 bald in phase 2. Ich kann mir einfach nicht vorstellen, dass merck es einer kleinen biotech firma überlässt, die pipeline durch alle phasen zu führen. Das sollten die doch selbst in die hand nehmen wollen.  

https://fintel.io/doc/sec/1348911/...59018017996/kalv-8k_20180727.htm

pipeline-mäßig alles "on track".

R&D aufwand: 4,8 mio$ für das Q1. Dürfte demnächst noch weiter steigen, da KVD900 noch in diesem jahr in die phase 2 überführt wird.

G&A aufwand: 2,0 mio$ für das Q1, weiterhin auf niedrigem niveau. Sollten sich andere bios mal eine scheibe abschneiden.

Cash:  51,1 mio$ für das Q1, somit ausreichend vorhanden!

Aber überraschung: Vorgestern wurden 1.778.320 shares zu $8.21 pro share aus dem ATM verkauft. Und zwar  gingen diese an Venrock and BVF.  Hierdurch ist die finanzierung bis mitte 2020 gesichert!

Absolut top! Institutionelle Investoren, die gelder für die pipelineentwicklung hinzuschießen.  Mit merck lauert ein schwergewicht im hintergrund, so dass jederzeit ein buy out stattfinden kann. Kein warrant gedöns, welches kleinaktionäre verwässert.  ATM geht vollständig an institutionelle. Hier braucht man eigentlich nur gedult.    

wurde auch überarbeitet.

https://www.kalvista.com/
https://www.kalvista.com/products-pipeline
 

Angeboten wurden 4 mio common shares sowie eine mögliche überzuteilung (over-allotment option von 30 tagen) von  600k common shares.  Pricing lag bei 17$ pro share.

Alle angebotenen 4,6 mio shares gingen an investoren. Frage ist nur, an wen? Merck oder dessen strohmänner?

Insgesamt höchst professionell das ganze. KE nahe am all time high. Offering, pricing und closing innerhalb weniger tage. Keine spielereien mit warrants.  Das spricht dafür, dass man die oder den investor bekommen hat, den man haben wollte.

Bei 17$ könnte jetzt ein boden gebildet werden. Die klinischen phasen sind so kurz, da könnte man auch bis zum ende durchhalten.  


https://www.businesswire.com/news/home/...KA5UKO9RSeu3_zkWEcmtk7TU%3D

https://www.businesswire.com/news/home/...KA5UKO9RSeu3_zkWEcmtk7TU%3D  

http://insiderbuyingselling.com/?t=KALV

Albert Cha ist u.a. Managing Partner bei Vivo Capital, LLC

https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/...;privcapId=19199

KALV passt perfekt in deren portfolio:

"As a long-only public equity fund, the Fund plans to invest the capital in small to mid-cap public life sciences companies through follow-on financings, private placements, initial public offerings and block trades. "

Kommt da noch mehr?
"Vivo Capital Closes Oversubscribed $635 Million Fund to Invest in Public Healthcare Equities"

http://vivocapital.com/...nd-to-invest-in-public-healthcare-equities/  

Weiß jemand was da los ist heute?  

Quarter Results:

"Cash and cash equivalents were $121.1 million as of October 31, 2018."

Das sollte lange reichen bei  einem R&D und G&A aufwand von ca. 10 mio$ pro quartal.  

Auch interessant: Our intention is to have an aggressive development plan for KVD900, and use this Phase 2 data set as a basis for discussions with regulators about a faster approval pathway.

https://www.businesswire.com/news/home/...orts-Fiscal-Quarter-Results  

eine mk von 345 mio $ (O/S ~ 17,2 mio).
Merck bewertet das DME portfolio mit über 700 mio $. Demnach hätte der kurs mindestens  100% upside potential.
Cash bestand aktuell über 121 mio, company daher bis 2021 durchfinanziert.  
Das ganze HAE programm sollte mindestens den gleichen wert haben wie das DME.  Von daher wohl locker mehr als 200% kurssteigerung drin.  
Nächste kapitalerhöhung wohl frühestens 2021 nach abschluss der phase 3 für die lead drugs kvd 900 und kvd 001. KE dann zu einem kurs von 50$?  

Development Update and 2019 Clinical Plans:

https://www.businesswire.com/news/home/...-Update-2019-Clinical-Plans
 

https://www.businesswire.com/news/home/...ta-American-Academy-Allergy

Nichts wirklich neues. Alles noch phase 1. Diese zeigen aber, dass die phase 2  wohl ein selbstläufer werden wird.  Danach direkt, ohne phase 3, in die NDA?  

alles wie vorhergesehen. Leichter ging es nicht. Nur ein bisschen geduld brauchte man.  

allen Investierten. Hatte die mal bei 7$ damn...  

Bei Biotech-Werten ist oftmals Geduld gefragt. Ich bin bei Kalvista seinerzeit nach der Beteiligung von Merck zu teuer eingestiegen
und war zwischenzeitlich fast 50% im Minus. Leider hatte ich nicht die Eier, zu Kursen um 7$ meinen Bestand zu verdoppeln.

Jetzt bin ich 100% im Plus und sehe aufgrund der Marktenge und den guten Aussichten (Phase 2 Daten im 2. HJ) weiteres Kurspotential.

Die Erfahrung lehrt, nicht nur bei Biotechs, dass man Gewinne laufen lassen sollte.  

Needham Healthcare Conference:

http://ir.kalvista.com/static-files/...f2-5174-4880-b8fd-694e477ddb32  

Upcoming Scientific Conferences:

https://www.businesswire.com/news/home/...KA5UKO9RSeu3_zkWEcmtk7TU%3D

Es geht hier um zusätzliche - bisher unveröffentlichte - phase 1 daten für KVD900.
Phase 2 daten wohl ende dieses jahres. Das dürfte den kurs noch mal richtig bewegen.

Mitte 2019 dann ein update zu KVD824.

Phase 2 für KVD001 wird in der 2. jahreshälfte auch beendet. Hier hat Merck eine kaufoption. Nur, wann sie diese ziehen wollen oder dürfen ist nicht bekannt.

Also, noch mehrere kurstreiber bzw. catalysts in 2019 vorhanden.  

der noch mal zusammenfasst, was demnächst ansteht:

https://seekingalpha.com/article/...-kalvista-pharmaceuticals-verdict

Bei ca. 100 mio$ chash und eine marktkapitalisierung knapp unter 300 mio$, ist bei den near term catalysts meiner meinung nach schon eine kursrally demnächst zu erwarten.

Der autor bret jensen kein noname,  hat ein paar tausend follower:
https://twitter.com/bret_jensen?lang=de  

Welche "near term catalysts" stehen denn an? MK  liegt jetzt bei 210 Mio. $  

der kursverlauf ist natürlich mehr als unschön. Das liegt aber wohl nicht nur an der allgemeinen marktschwäche besonders für kleine biotechs. Auch nicht an der newsarmen  zeit der letzten monate. Bzgl. kvd001 - für das ja merck eine option besitzt - hat kalvista nur einen einzigen wettbewerber. Nämlich Oxurion, mit ihrem kallikrein inhibitor thr-149. Für diesen sind im juli phase 1 daten präsentiert worden, die eigentlich zeigen, dass thr-149 gegenüber kvd001 überlegen ist.

Die phase-1-studie für oxurion wurde ähnlich wie die von kalvista für DME-patienten konzipiert. Die ergebnisse für THR-149  sind vielversprechend insbesondere im Hinblick auf die dauerhaftigkeit der reaktion und das schnelle funktionieren von THR-149. Kurz zusammengefasst: Eine verbesserung von 7,5 buchstaben in der sehleistung am tag 14 und die tatsache, dass ein erster effekt bereits am Tag 1 spürbar war. Das hat kalvista's KVD001 so nicht geschafft (Die kalvista-ergebnisse zeigten eine allmähliche verbesserung der sehschärfe auf 4,5 Buchstaben am Tag 84).  Mehr krieg ich da auch nicht reininterpretiert.....Hier kommen ja bald die phase 2 daten.

Seit juli ist aber der kurs von oxurion im sinkflug. Jetzt denken wohl einige, wenn der kurs von oxurion einbricht, obwohl die daten vom lead product thr-149 etwas besser sind als die von kvd001, dann wird es ähnlich auch bei kalvista nach den phase 2 daten laufen und der wert der pipeline ist wohl trotz merck option überschätzt.  Ich sehe da einen zusammenhang im kursabfall zwischen oxurion und kalvista. Nur bin ich weiterhin optimistisch für kalvista. kvd001 ist einfach zeitlich weit voraus zu seinem mitbewerber, da bald wohl in phase 3, während für thr-149 noch die phase 2 geplant wird. Zeit ist geld, das ist im business entscheidend. Und kvd0001 wird wohl das erste seiner art am markt sein. Oxurion ist eine klitsche ohne starken partner wie merck, die sich am studiendesign beteiligen. Oxurion ist ständig am cash limit. Kalvista hat alle ihre ke zu kurshöchstständen durchgeführt. Da sollte man sich nicht zu sehr vom kursverlauf von oxurion nervös machen lassen.

Übermorgen gibt  es wieder eine präsentation, die hoffentlich ein paar neue infos bereit hält. Zeit für einen ordentlichen rebound wäre es allemal.

https://www.kalvista.com/news/...antor-global-healthcare-conference-0
 

http://wsw.com/webcast/cantor10/kalv/index.aspx  

Scheint so als würde sich die MK (194 Mio. $) immer weiter dem Cash annähern.  

Danke für deine Nachricht.  

kann ich nicht öffnen. Kennt jemand von euch die nächsten Termine?  

sollte weiter halten, dann kehren Käufer zurück. Zu groß ist die Versuchung.  

Wer hat dazu eine Meinung?  

demnächst (siehe Unternehmensseite)