Ich war die ganze Zeit über die Zusatzstudie am überlegen die jetzt noch in den USA läuft und wohl jetzt bald beendet ist. Welchen Zweck könnte diese Studie haben.
Jetzt kommt meine Spekulation. ONO ist sehr wahrscheinlich der Partner für die USA für die Indikation "kurzzeitige Eingriffe". Für die Studien in Japan wird diese Studie nicht benötigt, da hier keine asiatische Population vorgesehen ist. Nach der Dosierung käme aber die Indikation für "kurzzeitige Eingriffe" in Frage. Es kann meiner Meinung nach gut in Frage kommen, dass die FDA eine zusätzliche Phase 1 Studie eingefordert hat, bevor sie Phase 3 Studie genehmigt. ONO macht meiner Meinung nach bald die Phase 3 Studie für "kurzzeitige Eingriffe" zumal sie auch eine Zweigniederlassung in den Staaten haben.
Paion startet jetzt bald die Phase 2 in der Indikation "Anästhesie" und schon kurz danach ist die Phase 3 geplant.
Somit hätten wir gut in einem Jahr die Ergebnisse für zwei Indikationen in Europa und Asien vorliegen. In Asien liegen jetzt bald die Ergebnisse für Anästhesie vor.
Dann teilt man sich den ganzen Kuchen noch irgendwie gerecht auf. So könnte es kommen. Ich bin mal gespannt. Die Ergebnisse liegen wohl bald vor.
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