uniQure N.V. top oder flop!?

Da noch kein Forumbeitrag exsistierte, ich mir aber einen regen INFORMATIONSaustausch über diesen Wert wünschen würde, hoffe ich dass viele interessante Beiträge zum Wissensaustausch bereitgestellt werden!

Könnte doch eine interessante und eventuell auch sehr erfolgsversprechende Methode sein das Feld der Gen-Therapie..  

höhere Dosen von AMT-130 wurden aufgrund von SAEs in der HD P1-Studie verschoben

https://seekingalpha.com/news/...trial-of-huntingtons-disease-therapy

 

FDA Zulassung für CSL´s/Uniqure´s Hämophilie B Gentherapie

• Hemgenix wird das teuerste Medikament der Welt mit 3,5 Mio. $ / Dosis
  

https://www.fiercepharma.com/pharma/...-approval-35-million-price-tag

 

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 5,3 Mio. $
  
• Verlust 77 Mio. $
  
• Cash 315 Mio. $
  
• MK 933 Mio. $
  

- Clinical update from U.S. Phase I/II trial in Huntington’s disease expected in second quarter 2023

https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases

Wichtige Studiendaten sollen in diesem Quartal noch veröffentlicht werden

 

100 Mio. $ Meilensteinzahlung ausgelöst

• ausgelöst durch den ersten Verkauf von HEMGENIX in den USA durch den Partner CSL
  

https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases

 

gemischte Zwischendaten aus der Phase-1/2-Studie von AMT-130

https://endpts.com/...ixed-huntingtons-gene-therapy-data-shares-tank/

 

Auf den ersten Blick sieht das Kursniveau interessant aus, allerdings dürfte die (große) Übernahmefantasie durch die Auslizenzierung von HEMGENIX an CSL verflogen sein.  

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 2 Mio. $
  
• Verlust 68 Mio. $ 
  
• Cash 629 Mio. $
  
• MK 448 Mio. $
  

https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases

 

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 2 Mio. $
  
• Verlust 68 Mio. $
  
• Cash 629 Mio. $
  
• MK 406 Mio. $
  

https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases

 

FDA gibt Freigabe des Prüfantrags für ein neues Arzneimittel für die AMT-260-Gentherapie zur Behandlung refraktärer mesialer Temporallappenepilepsie bekannt. MK 362 Mio. $ Wird derzeit deutlich unter Cash gehandelt
https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases
 

strategische Reorganisation

• 20% der Gesamtbelegschaft soll abgebaut werden
  
• Investitionen in mehr als die Hälfte seiner Forschungs- und Technologieprojekte sollen eingestellt werden (inkl. AMT-210 bei Parkinson)
  
• durch die Umstrukturierung erwartet QURE in den nächsten 3 Jahren Einsparungen in Höhe von 180 Mio. $
  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...p-gene-therapies-clinic-2027

MK 321 Mio. $ deutlich unter Cash.

 

MK 278 Mio. $, das CRV sieht hier m.M.n. positiv aus.  

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 1 Mio. $
  
• Verlust 90 Mio. $
  
• Cash 659 Mio. $
  
• MK 314 Mio. $
  

 

und Q2 soll es Daten geben

https://www.uniqure.com/programs-pipeline/pipeline  

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/qure/real-time  

 

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/qure/real-time  

• Presented promising clinical update from U.S. and European Phase I/II trials of AMT-130 in Huntington’s disease; Up to three years of follow-up data to be presented in mid-2024; Regulatory interactions and clarity on potential strategies for clinical development expected in 2024
  

• ~ Announced FDA clearance of two Investigational New Drug (IND) applications; Initiation of Phase I/II clinical trials in mesial temporal lobe epilepsy (mTLE) and Fabry disease, in addition to SOD1-ALS, are expected in the first half of 2024 
  

• Announced strategic reorganization to advance multiple clinical-stage programs and deliver $180 million of cost savings over the next three years 

  https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases

238 Mio. $ MK vs. 618 Mio. $ Cash (bis Q2/27)

 

Wurden da heute nachbörslich noch knapp 10 Mio. Stück gehandelt?  

Zahlen für Q1/24

• Umsatz 8 Mio. $
  
• Verlust 66 Mio. $
  
• Cash 556 Mio. $
  
• MK 227 Mio. $
  

- On track to initiate FDA interaction regarding AMT-130 in second quarter of 2024 and provide a clinical update from the Phase I/II trials in mid-2024

- Clinical trial initiation for Fabry disease on track to begin in second quarter of 2024, followed by refractory mesial temporal lobe epilepsy and SOD1-ALS in third quarter of 2024

- Comprehensive review of operations and options to reduce expenses underway and expected to be completed in mid-2024

- fund operations into the second quarter of 2027

https://uniqure.gcs-web.com/node/11646/pdf

Theoretisch müsste das Abwärtsrisiko aufgrund der hohen Cashdeckung hier ziemlich limitiert sein. Das CRV sieht für mich aktuell positiv aus.

 

https://www.biopharmadive.com/news/...uring-sale-gene-therapy/720266/

Durch den Verkauf erhofft sich Uniqure den Cash-Burn um 40 Mio. $ pro Jahr zu senken.

 

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...can-slow-huntingtons-disease  

Glückwunsch an alle die dabei waren/sind.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...can-slow-huntingtons-disease

 

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/qure/real-time  

Zahlen für Q2/24

• Umsatz 11 Mio. $
  
• Verlust 56 Mio. $
  
• Cash 524 Mio. $
  
• MK 225 Mio. $
  

Auf diesem Niveau wirkt die Aktie auf mich wie ein Schnäppchen.

 

Zahlen für Q3/24

• Umsatz 2 Mio. $
  
• Verlust 44 Mio. $
  
• Cash 435 Mio. $
  
• MK 295 Mio. $
  

- Type B meeting scheduled with the FDA in the fourth quarter of 2024 to initiate discussions regarding a potential expedited clinical development pathway for AMT-130 in Huntington’s disease

- with cash runway through the end of 2027

https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases