sag mal....hast Du das auch im Nachbarforum gelesen ? Ich hatte den Verfasser gefragt ob es Gerüchte oder miese Stimmungsmache gab weil 50 Prozent SL Abfischen über 2 Wochen ist schon unnormal... Leider war er nicht in der Lage bei seinem Werben darauf einzugehen....
Wer aber in solchen Papieren hier unterwegs ist sollte wissen das beide Seiten erst noch ihre Bandagen anlegen werden ab März :-)
im Nachbarforum wurde es ignoriert und hier vielleicht auch (...) Im Nachbarforum war es noch eine Frage....aber wo harry mit dem chelsea Beispiel kommt möchte ich doch nochmal darauf hinweisen das am 28.3. das Expertengremium tagt und eine Empfehlung weiterreicht an die FDA !!!! Meine damalige Frage war also wie lange der Behördenirrsinn des Weiterreichens und entgültigem Entscheid der FDA dauern kann. Bei chelsea sieht man das es knapp 4 Wochen dauert.
Warum ich das schreibe ( wo ich doch recht schreibfaul bin in Foren...) ?
Ich habe so viele "Newbies kommen und fragen sehen was denn nach der "Zulassung am 28.3." passieren kann.... In meinen Augen gibt es keine Zulassung sondern zuerst die Empfehlung...und was ist wenn diese jetzt 8-3 pro Epi ausfällt ? Ist es dann sicher ? Mir persönlich macht eine kleine Verzögerung nichts aus ....zumal ich eh nicht ins Schwanken gerate :-) ...aber es scheint mir eben nicht bekannt zu sein...und eben dieser Fakt könnte nochmal für Stimmung sorgen...
....obwohl es im Anhang an die letzte PR zu lesen war.
So, ich freue mich unbändig auf die nächsten Wochen....
"Ironie an" ...und sollte es dann doch nix werden steht immerhin der Sommer vor der Tür "Ironie aus".
Die FDA bedient sich 50 Gremien und Sitzungen, um den unabhängigen Rat der Experten zu wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Fragestellungen der Behörde in ihren regulativen Entscheidungen einzuholen. Die FDA ist nicht an die Empfehlungen der Expertengremien gebunden, berücksichtigt diese Ratschläge jedoch bei der Beurteilung bestimmter Anträge. In der Sitzung 'Molekulare und Klinische Genetik' des Expertengremiums für Medizintechnologie werden Ergebnisse hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit von bereits vermarkteten oder in der Zulassung befindlichen In-vitro-Produkten zum Einsatz in der klinischen Labormedizin, darunter Produkte der klinischen und molekularen Genetik, begutachtet und bewertet. Das Gremium gibt im Anschluss eine entsprechende Empfehlung an die FDA. Weitere Informationen unter: http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/...esMeetingMaterials/MedicalDe vices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/MolecularandClinicalGeneticsPanel/de fault.htm
Patente decken die Früherkennung von Darmkrebs mit Septin9-Biomarker ab
Berlin (Deutschland) und Germantown, MD (USA), 10. Februar 2014 - Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) gab heute bekannt, dass dem Unternehmen in den USA und China wesentliche Patentschutzrechte in Zusammenhang mit seinem blutbasierten Früherkennungstest für Darmkrebs, Epi proColon(R), erteilt worden sind.
Im Januar 2014 erteilte das amerikanische Patentamt (USPTO - United States Patent and Trademark Office) dem Unternehmen ein Patent auf das in Epi proColon(R) eingesetzte Verfahren zur Analyse von Septin9-DNA-Methylierung.
Zusätzlich erhielt Epigenomics vom chinesischen Patentamt (Chinese Patent and Trademark Office) eine 'Notice of Allowance', die besagt, dass beabsichtigt wird, das Patent auf Verwendung von Epigenomics' Septin9-DNA-Methylierungsbiomarker (mSEPT9) für die Diagnose von Darmkrebs zu erteilen. In den USA und Europa wurden dem Unternehmen die entsprechenden Biomarker-Patente vom USPTO und europäischen Patentamt (EPO - European Patent Office) bereits 2010 bzw. 2008 zugesprochen.
'Die Erteilung des Patents für das unserem Epi proColon(R) Früherkennungstest zugrunde liegende Verfahren in den USA sowie die 'Notice of Allowance' für den Septin9-Biomarker in China stärken den Patentschutz für unser Hauptprodukt in zwei der weltweit größten Märkte,' kommentierte Dr. Thomas Taapken, Vorstand von Epigenomics. 'Das Verfahrenspatent in den USA erweitert den Patentschutz für Epi proColon(R) über den bereits existierenden Schutz für den Septin9-Biomarker zur Früherkennung von Darmkrebs. Dies ist besonders erfreulich vor dem Hintergrund der jüngsten Gerichtsentscheidung im Fall Mayo vs. Prometheus in den USA und unterstreicht unsere Führungsposition in der molekularen Diagnostik auf Basis von DNA-Methylierung. Die jüngsten Patenterteilungen stehen im Einklang mit unserer Strategie, unsere Produkte auf verschiedenen Ebenen zu schützen. Sie sind Teil mehrerer Biomarker- und Verfahrens-Patentanmeldungen, die wir in den vergangenen Jahren eingereicht haben, um neuartige DNA-Methylierungs-Biomarker in vielen Krebsindikationen abzudecken. Die Schutzrechtserteilungen stellen eine weitere Validierung des innovativen Charakters unseres Septin9-basierten Darmkrebs-Tests dar.'
The Epigenomics AG is a molecular diagnostics company developing and commercializing a pipeline of proprietary products for the screening and diagnosis of cancer.
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das proprietäre Produkte für die Früherkennung und Diagnose von Krebs entwickelt und vertreibt.
Epigenomics-Aktie mit Kurssprung: Neue Patente in China und den USA 10.02.2014 (www.4investors.de) - Das Biotechunternehmen Epigenomics hat in China und den USA neue Patente.........
Die Epigenomics-Aktie gehörte im gestrigen Handel zu den Top-Titeln am Frankfurter Aktienmarkt. Die Börse hat den Wert des Biotechpapiers auf Schlusskursbasis um
Bullen müßen noch ein Wenig zulegen sonst wird das nichts mit der 7€ marke. Ich denke mal das wird noch 2 Wochen dauern bis wir die nachhaltig überwunden haben.
gut gekämpft ! Mittag sah es ja nach Abverkauf aus und dann kam Epi nochmal zurrück ,aber am Ende fehlt dann halt die Kraft oder ich sollte lieber sagen die Umsätze.
wieder stabilerd immer besser, man vergleiche nur die Phantasie in Paion in den letzten Tagen, wenn epi die richtigen Partner und ein zugelassenes Produkt hat wird ab 2015 Geld verdient!!!
was da bei Paion abgeht versteh ich nicht so richtig. Den ihre Marktkapitalisierung ist genauso hoch wie unsere. Die Leute dort wissen anscheinend nicht wie lange das noch hin ist bis da mal Geld fließt.Bis dahin wird es noch mindestens 2 KE geben. Und wenn ich sehe wie lange Epi schon auf seinen Termin wartet. Bei Paion hat ja noch nicht mal die Ph III studie begonnen. Unklar !
Die mk wird sich bei entsprechender FDA -empfehlung und entscheidung danach schon sehr gut entwickeln, kommen weitere vertriebspartnerschaften und zahlungsvereinbarungen. hinzu,......
Oder sogar eine Übernahme durch grossen Pharmariesen....
fast so aus als hätte sich Epi nun auch aufgerappelt zu neuen Höhen. Nur das im gegensatz zur Konkurrenz (Paion) hier schon tüchtig viel Licht am Ende des Tunnels zu sehen ist. Währenddessen Paion erstmal an der Einfahrt steht.
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