Einstieg nach Kursdesaster

Will Coherus etwas Bewegung in den Kurs bringen?

Weiß jemand etwas?  

Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd und Coherus BioSciences Inc gaben positive Zwischenergebnisse der Phase-3-Studie CHOICE-01 zur Bewertung von Toripalimab plus Chemotherapie bei Plattenepithelkarzinom oder nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bekannt.

https://endpts.com/...or-major-pd-l1-market-with-phiii-nsclc-results/

 

Der Kurs bewegt sich in den letzten Tagen doch ziemlich stark. In den vergangenen Monaten hat er sich nie so bewegt. Weiß jemand was über eine bevorstehende Zulassung oder Antrag?  

https://twitter.com/bigpharmaguy/status/1521077655835136003/photo/1  

von Formycon wurde nun in GB zugelassen.

Coherus ist Vertriebspartner für FYB 201 in den USA, könnte also auch hier demnächst Umsätze generieren.

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Bereits Ende 2019 hatte Bioeq einen Lizenz- und Entwicklungsvertrag mit dem US-amerikanischen Biosimilar Spezialisten Coherus BioSciences, Inc. geschlossen, welcher FYB201 exklusiv in den Vereinigten Staaten von Amerika vertreiben wird.

https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/...menaregion/?newsID=1494063
 

Cimerli oder besser gesagt FYB201 hat gestern die FDA Zulassung erhalten und wird ab Oktober in den USA von Coherus vertrieben. Entwickelt wurde es von den Münchnern Formycon.

FDA genehmigt CIMERLI™ (Ranibizumab-eqrn) von Coherus als erstes und einziges austauschbares Biosimilar zu Lucentis® für alle fünf Indikationen mit 12 Monaten Exklusivität der Austauschbarkeit  

ich habe vergessen die Quelle anzugeben.

https://investors.coherus.com/news-releases/...ab-eqrn-first-and-only

 

sollte der richtige Zeitpunkt für einen Einstieg sein. Es stehen in den nächsten 9-10 Monaten bis zu 4 neue Produktstarts bevor. Lucentis-, Neulasta Onpro- und Humira-Biosimilars sind meine Favoriten für das bevorstehende Wachstum. Topi wird wohl nicht viel dazu beitragen, aber die Udenyca Salesforce kann damit weiter ausgelastet werden. Im besten Fall kommt Anfang 2023 noch Udenyca OBI hinzu, welches dann Neulasta Onpro angreifen könnte. Der Knaller könnte das Humira-Biosimilar werden. Bei 40% Preisnachlass und 10% Marktdurchdringung wäre alleine hiermit ein Umsatz von über 1 Mrd USD möglich. Das wäre ein Quantensprung. Das Unternehmen selbst rechnet bis 2026 mit Umsätzen von 1,2 - 2,2 Mrd USD. Jetzt kommt die Erntezeit für Coherus. Nach der Einführung von Udenyca Ende 2018 hat sich der Kurs innerhalb von gut 6 Monaten mehr als verdoppelt. Aktuell reden wir kurz- bis mittelfristig von bis zu 4 Einführungen...  

"Die FDA teilte zuvor mit, dass eine Vor-Ort-Inspektion der Produktionsstätte von Junshi Biosciences für Toripalimab erforderlich ist, bevor die Agentur den Antrag genehmigen kann; sie konnten die Inspektion jedoch während des aktuellen Überprüfungszyklus aufgrund der anhaltenden Auswirkungen von COVID-19-bedingten Reisebeschränkungen in China nicht durchführen. Die BLA für Toripalimab wird noch überprüft, und Junshi Biosciences und Coherus führen laufende Gespräche mit der Agentur über die Inspektionspläne vor der Genehmigung."

https://investors.coherus.com/news-releases/...e-fda-review-biologics

 

hängt wohl alles vom Ausgang der Inspektion ab.  

• Coherus und Junshi Biosciences geben positive endgültige Gesamtüberlebensergebnisse der Phase-3-Studie JUPITER-02 zur Bewertung von Toripalimab als Behandlung für rezidivierendes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom bekannt
  

https://investors.coherus.com/news-releases/...positive-final-overall

 

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 45 Mio. $
  
• Verlust 59 Mio. $
  
• Cash 192 Mio. $
  
• MK 497 Mio. $
  

- FDA is planning the toripalimab manufacturing site inspection in Q2 2023

https://investors.coherus.com/news-releases/...er-and-full-year-2022#

 

werden immer schlechter Prognose der Analysten 45 Mil. ordentlich verfehlt.
– Net product revenue of $32.4 million in the first quarter 2023 –  

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 32 Mio. $
  
• Verlust 76 Mio. $
  
• Cash 128 Mio. $
  

https://investors.coherus.com/news-releases/...2023-financial-results

Die Cashreichweite sieht aktuell nicht so gut aus, geschätzt 2 Quartale.

 

bin raus um die Verluste zu begrenzen. Ob die ihre Umsatzprognose noch einhalten bleibt abzuwarten. Die bräuchten für die übrigen 3 Quartale im Schnitt 80 Millionen 60/80/100.
2023 Revenue and R&D and SG&A Expense Guidance
Coherus expects its 2023 net product revenue will exceed $275 million, including at least $100 million of CIMERLI® net revenue.  

50 Mio. $ Offering

• 11,76 Mio. neue Aktien zu je 4,25$
  

https://investors.coherus.com/news-releases/...ffering-common-stock-2

Auf einem 52 WT ein Offering machen zu müssen spricht natürlich Bände...

 

nicht lange Reichen beim derzeitigen Cashburn, da die Umsatzexplosion ja nicht so wie vorrausgesagt eingetreten ist.  

https://pharmaphorum.com/news/...-low-cost-humira-thanks-coherus-deal  

Übernahme von Surface Oncology

https://endpts.com/...y-surface-oncology-in-stock-deal-valued-at-65m/

 

 

Humira Generika

"Das Unternehmen plant, sein Biosimilar zu Humira unter dem Handelsnamen Yusimry zu vermarkten, und die Strategie wird darin bestehen, die Preise so niedrig wie möglich zu halten, um im Größenvergleich konkurrenzfähig zu sein. Der Preis wird bei 995 US-Dollar pro Karton liegen, was 85 % niedriger ist als der des Markennamens Humira, sodass AbbVie praktisch keine Chance hat, seinen Marktanteil zu behalten.

Bis Ende Juli dürfte Yusimry auf den Markt kommen. Amgen hat sein Biosimilar zu Humira bereits auf den Markt gebracht, und weitere konkurrierende Produkte sind ebenfalls in Vorbereitung. Der Preis von Amgen wird jedoch zwischen 1.557 und 3.288 US-Dollar pro zweiwöchiger Lieferung liegen, sodass Coherus einen Vorteil haben wird, obwohl es erst spät auf den Markt kommt."

https://www.fool.com/investing/2023/06/16/...at-abbvies-market-share/

 

• Coherus bringt YUSIMRY, ein Biosimilar von Humira, für 995 US-Dollar pro Karton in den USA auf den Markt
  
• 995 $ pro Karton (zwei 40 mg/0,8 ml-Autoinjektoren) bedeutet einen Rabatt von mehr als 85 % im Vergleich zu Humira
  

https://investors.coherus.com/news-releases/...-humirar-995-carton-us

 

 

https://www.nasdaq.com/articles/...s-q2-loss-tops-revenue-estimates-0  

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...olders-reject-coherus-merger