soll das echt 1,5 Jahre dauern? Allgemein ist das wohl ein akzeptable Zeit, aber man hat bei Elo doch schon die Verträglichkeit schon für PFIC ausgiebig getestet. Positive Reaktionen sollten doch auch deutlich schneller beobachtbar sein. Schon weil ich ein so ein sauteures Medikament, bei dem ich nach einm Monat keine Besserung bemerke garantiert nicht weiter nehme/bezahle. Das kommt mir übergründlich vor. Vor allem im Vergleich mit Mirum, die wirklich viel Wert daruf legen so wenig wie möglich zu forschen, um überhaupt Sachen auf den Markt zu kriegen kommt mir Albireo da wie ein übertriebener Streber vor. Als würde es in keinster Weise um Geld gehen, sondern man nur die tollste Hausarbeit der Welt schreiben wollen.
Der direkte Vergleich ist Mirum, die an der Stelle (Stoff ist bereits auf Nebenwirkungen getestet) eine P2/3 Studie machen, also genau jetzt damit fertig wären. Insofern wäre ich davon ausgegangen, das eine P3 Studie über 6 Monate (ode rmaximal ein Jahr) völlig ausreichend ist. Oder was sagen die P2 Daten dazu?
Etwas Geldgeberfreundlicher könnte man sich schon verhalten. Die ganze forscherei kostet Geld anstatt welches einzunehmen. Man muss ja nicht vorschnell werden, aber 1,5 Jahre um ein bereits auf unbedenklichkeit getestetes Medikament auf Unbedenklichkeit zu testen ist seeehr lang.
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