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hier eine kleine zusammenfassung:
Gilead Sciences, der US-amerikanische Arzneimittelhersteller, sagte, er sei offen für die Zusammenarbeit mit Regierungen, pharmazeutischen Unternehmen, auch aus Indien, und er erwägt sogar Vorschläge für ein Patent-Pooling, um die Kapazitäten zu erweitern und COVID-19-Patienten auf der ganzen Welt Zugang zu seinem antiviralen Medikament Remesdesivir zu verschaffen.
"Auf der Angebotsseite arbeiten wir am Aufbau eines globalen Konsortiums von pharmazeutischen und chemischen Herstellern, um die weltweiten Kapazitäten und die Produktion zu erweitern, und haben zugesagt, unser gesamtes bestehendes Angebot für bedürftige Patienten zu spenden", sagte Gilead-Sprecherin in einem E-Mail-Interview mit Moneycontrol.
"Es wird von entscheidender Bedeutung sein, dass die Länder zusammenarbeiten, um eine ausreichende Versorgung für Menschen auf der ganzen Welt zu schaffen, und wir freuen uns auf diese gemeinsamen Anstrengungen. Im Falle von Regulierungsmaßnahmen diskutieren wir mit verschiedenen Gruppen darüber, wie wir Remedesivir in die Entwicklungsländer bringen können", sagte Gilead.
Das Unternehmen gab nicht an, ob es im Konsortium indische Generikahersteller gibt. Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass indische Firmen Teil des Konsortiums werden könnten. In der Vergangenheit nutzte Gilead freiwillige Lizenzen, um indische Firmen für die Herstellung und Markteinführung von HIV- und Hepatitis-C-Medikamenten in Ländern mit niedrigem mittleren Einkommen (LMICs) zu gewinnen.
Gilead sagte, ihr seien Vorschläge für Hersteller bekannt, ihr geistiges Eigentum im Rahmen verschiedener gepoolter Vereinbarungen zu lizenzieren.
"Wir werden sorgfältig abwägen, ob diese Vorschläge dem Umfang des Angebots oder der Geschwindigkeit, mit der es zur Verfügung gestellt wird, zugute kommen würden, sobald wir die Einzelheiten solcher Vorschläge verstanden haben", sagte das Unternehmen.
Ein Patent-Pooling ermöglicht freiwillige Lizenzen für Arzneimittelpatente, die einen generischen Wettbewerb ermöglichen und die Entwicklung neuer Formulierungen erleichtern. Gilead nutzte in der Vergangenheit den Patentpool, um Patienten, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben, zu erschwinglichen Preisen Zugang zu seinen lebensrettenden patentierten Medikamenten gegen HIV und Hepatitis C zu verschaffen.
Zwangslizenzen
Gilead drückte seine Besorgnis über Zwangslizenzen aus und sagte, sie sei offen für einen Dialog mit den Ländern.
"Zwangslizenzen geben Anlass zur Besorgnis - nicht wegen der Rechte an geistigem Eigentum, sondern weil die reale Gefahr besteht, dass sie in der Versorgungskette für knappe Rohstoffe und andere Produktionsmittel ein Chaos auslösen könnten, das die Menge an Remedesivir, die produziert werden könnte, verringern und die dafür benötigte Zeit verlängern könnte", sagte Gilead.
"Wir würden hoffen, dass, bevor ein Land eine Zwangslizenz erteilt, es zuerst mit uns darüber spricht, wie es Teil einer koordinierten Lieferlösung sein kann", fügte das Unternehmen hinzu.
Gilead sagte, Remdesivir sei das Ergebnis eines Jahrzehnts der Forschung.
Das Unternehmen hat das Medikament in den USA, China und anderen Teilen der Welt patentiert. Gilead reichte 2016 weitere Patentanträge für Remdesivir für seine Anwendung gegen Coronaviren weltweit, einschließlich China, ein. Die Patentanmeldung für die Anwendung gegen Coronaviren ist in China noch anhängig.
Zugang zu Indien
Gilead sagte, dass Indien nicht am "Compassionate Use"-Programm für Remdesivir teilnimmt.
Ein "Compassionate Use" ist die Verwendung eines neuen, nicht zugelassenen Medikaments zur Behandlung eines schwerkranken Patienten, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Gegenwärtig stellt Gilead das Medikament im Rahmen des "Compassionate Use" und der erweiterten Zugangskriterien in den USA und bestimmten anderen Ländern zur Verfügung.
Das Unternehmen teilte mit, dass Patienten in Indien an der Solidaritätsstudie der WHO teilgenommen haben.
"Indien ist Teil der großen globalen Studie, die von der WHO entworfen wurde - der Solidaritätsstudie. Diese Studie ist der beste Weg für Patienten, Zugang zu Remidesivir zu erhalten, da sie den Zugang zu Remidesivir ermöglicht und Daten sammelt, um über den Einsatz dieses Prüfpräparats zu informieren und mögliche behördliche Zulassungen zu unterstützen, die einen breiteren Einsatz von Remidesivir ermöglichen können", sagte das Unternehmen.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat mit einer fortlaufenden Überprüfung der Daten zu Remedesivir von Gilead Sciences begonnen, um die Zeit bis zur Entscheidung über die Zulassung des Medikaments bei COVID-19-Patienten zu verkürzen.
Tokio hat Washington um eine kontinuierliche Versorgung mit Remedesivir gebeten. Die Regierung ist besorgt über die Versorgung und darüber, dass die USA möglicherweise nicht über ausreichende Kapazitäten verfügen, um sicherzustellen, dass Japan das benötigte Medikament erhält. Die Regierung hofft, mit ihren Amtskollegen in Washington zusammenarbeiten zu können, um die Beschaffung zu erleichtern.
Nach Angaben japanischer Beamter haben die beiden Länder erörtert, wie das Medikament vor seiner Zulassung in Japan sichergestellt werden kann. Bisher hat es keine klare Antwort aus den USA gegeben. Einige Beamte haben ihre Besorgnis darüber zum Ausdruck gebracht, dass, selbst wenn Remedesivir zugelassen wird, der größte Teil des Medikaments in die USA gehen wird, wodurch sich die Lieferung des antiviralen Medikaments nach Japan verlangsamt.
SEOUL, 2. Mai (Yonhap) - Südkorea sagte am Samstag, es sei offen für den Import von Remdesivir, einer Ebola-Behandlung, die sich als neue Hoffnung im Kampf gegen das neue Coronavirus herausgestellt hat, wenn sie sich durch klinische Tests als wirksam erweist.
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