(Newsletter November)
News
Die News-Freie-Zeit wurde am 14.11.2022 beendet.
Zulassung Kurzsedierung in Taiwan (14.11.2022)
Jede Zulassung ist wichtig. Bislang wurden alle Zulassungsanträge von Remimazolam positiv beschieden.
Erhöhung EBITDA-Prognose (15.11.2022)
Die Anhebung ist möglicherweise durch die Analyse der Neunmonatszahlen und den Viatris-Deal erklärbar.
Viatris-Partnerschaft (16.11.2022)
Positiv: Substantielle Upfrontzahlung und Zugang zu größeren Märkte durch ein bestehendes Betriebssystem eines globalen Top-20-Unternehmen
Schwer einschätzbar: Verkaufsmarge bei Produktverkauf an Viatris und Gewinnverteilung
Insgesamt ein beachtenswerter Deal, insbesondere das Vertriebssystem “Global Healthcare Gateway” und die “längerfristige Partnerschaft” (Spekulation Ankerinvestor) verdienen eine besondere Betrachtung.
Q3 - Zahlen (vom 16.11.2022)
Gegenüberstellung von Prognose und den Q3 - Zahlen in Millionen Euro:
Meilensteine/Upfront 25,5 (Prognose) 24,18 (nach Q3)
Durch die Viatris-Vereinbarung (Buchung in Q4) wird die Prognose weit übertroffen. Der CEO sprach in der Telefonkonferenz zu den Q2 - Zahlen von einem mittleren einstelligen Millionenbetrag und der CFO in der TK Q3 von einer erheblichen Upfront Zahlung.
Umsatz Eigenvertrieb 2-3 (Prognose) geschätzt 0,2 (nach Q3)
Die Prognose wurde auf 0,5 Millionen reduziert. Jahresziel wird nicht erreicht.
Lizenzgebühren 1 (Prognose) geschätzt 0,5 (nach Q3)
Die Lizenzgebühren (LG) stagnieren auf dem Vorjahresniveau. Bislang scheint nur Japan erwähnenswerte LG einzubringen. In diesem Bereich sollte die Prognose leicht unterschritten werden.
Umsatzkosten 5-6 (Prognose) 0,6 (nach Q3)
Die geringen Herstellungskosten der Umsatzerlöse (Umsatzkosten) gleichen die geringen Umsätze (bilanztechnisch) aus.
Gesamt 32-35 (Prognose) 25,52 (nach Q3)
Die Jahresprognose sollte insgesamt (aufgrund positiver und negativer Entwicklung in den einzelnen Segmenten) erfüllt werden.
Fazit
Der Viatris-Deal in Q4 (unsere Schätzung 4-6 Millionen Upfront) und geringe Umsatzkosten (unsere Schätzung 4-5 Millionen geringere Kosten) sollten zu der geänderten EBITDA-Jahresprognose geführt haben. Die benötigte Restfinanzierung wurde weiter verringert.
Stand Zulassungsverfahren AA EU In der CHMP Agenda 07-10 November 2022 unter Punkt 4.1.2 wurde Byfavo diskutiert. Aktion: zur Annahme
Die nächsten CHMP - Meetings finden am 12.-15.12.2022 und am 23.-26.01.2023 statt.
Die Aussage von Paion im Q3-Bericht “Darüber hinaus rechnet PAION im ersten Quartal 2023 mit einer Entscheidung der EMA über den Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die Allgemeinanästhesie”, lässt den Schluss zu, dass die Entscheidung zur Empfehlung im Januar-Meeting fällt.
Für uns ist verwunderlich, dass der weit fortgeschrittene Zulassungsprozess keine erkennbare Auswirkung auf den Kurs zeigt, denn die Hauptindikation von Remimazolam ist die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Erwachsenen, also die erwartete Zulassungserweiterung.
Supply Chain
Lieferketten
Eine große Bedeutung hat die ausreichende und sichere Verfügbarkeit von Remimazolam.
Hana Pharm wird diese nach unserer Meinung ab 2023 für Südostasien, Südkorea, Japan und USA in der eigenen neu errichteten Produktionsstätte sicherstellen.
Christalia wird in eigenen Produktionsstätten ausreichend Remimazolam für Lateinamerika bereitstellen.
In Europa hat Paion die Produktion auf mehrere Lohnhersteller verteilen können.
Umsätze / Umsatzsteigerung
Deutschland ab Q2 2023 (e) mit ca. 80 Millionen Einwohner
Lizenzgebiet Viatris ab Q1 2023 (e) ca. 250 Millionen Einwohner
Vorräte
Die Lagerfähigkeit von Remimazolam beträgt ca. 3 Jahre.
Vorräte in Höhe von 4,233 Millionen waren am 30.06.2022 bilanziert.
Am 31.12.2021 waren es noch 4,822 Millionen.
Eine ausreichende Verfügbarkeit (bei erwarteten Umsatzsteigerungen) scheint auch hierdurch sichergestellt.
Personal
Die Rekrutierung läuft weiter.
Stand 30.11.2022 5 (offenen Stellen)
Personal Stand 30.06.2022 64
Finanzierung
Die “Restfinanzierung” bis zum vermeintlichen Break Even 2024 (ca.25 - 30 Millionen) verringert sich mit jedem Deal.
So trägt der Viatris - Deal nach unserer Meinung zu einer erheblichen Reduzierung des Finanzierungsbedarfs durch geringere Personal-,Verwaltungs- und Betriebskosten bei.
Dazu passt ein Leitsatz zu den Q3 - Zahlen:
Vorab- und Meilensteinzahlungen als wichtiger Baustein der Finanzierung bis zum geplanten Erreichen der Gewinnschwelle in 2024
Christalia §1 Millionen (Einreichung Zulassungsantrag)
Hana Pharm bis zu 4,2 Millionen (Meilensteine Südostasien)
Weitere Auslizensierungen
Sehr spekulativ: Viatris als Ankerinvestor
“Paion Kompakt” stellt ausdrücklich keine Aktien Handelsempfehlung dar. Er wurde nach bestem Wissen und Gewissen zusammengestellt und bildet die Meinung der Verfasser ab.
Quellen
Pressemitteilungen
Q3 - Bericht
TK zu Q3 - Zahlen
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