Ich bin bei Wilex lange investiert und möchte nur wissen an was es liegt das Redectane und Rencarex nicht auf dem Markt kommen und die Zulassung nicht durch geht oder ist es bald so weit.
Genau die e-mail habe ich zu Wilex geschickt und habe eine interessante e-mail bekommen.
Vielen Dank für Ihre E-Mail. Das freut uns, dass Sie sich für die WILEX entschieden haben. Wer hat gesagt, dass REDECTANE und RENCAREX nicht auf den Markt kommen und dass die Zulassung nicht durchgeht? Da wissen Sie mehr als wir.
Richtig ist, dass wir für RENCAREX in der Tat mal einen schnelleren Zeitplan angenommen hatten, weil wir glaubten, die notwendigen Wiedererkrankungen würden schneller eintreten. Das ist bekanntlichermaßen nicht der Fall gewesen, liegt aber nicht in unserer Macht. Wir haben hier einen moralischen Spagat zu machen. Für die Patienten ist es sehr gut, wenn sie nicht wiedererkranken, d.h. sie keine Metastasen nach Entfernung der Niere bekommen. Für die Geschwindigkeit der Studie und den nächsten Meilenstein ist es nicht von Vorteil. Wir gehen aber davon aus, dass wir bis Ende des Jahres, spät. Anfang 2011 die notwendige 343. Wiedererkrankung gemeldet bekommen, um mit der Zwischenanalyse zur Wirksamkeit starten zu können. Den aktuellen Stand der Wiedererkrankungen werden wir am 13.10. im 9-Monatsbericht bekanntgeben.
REDECTANE ist auf einem guten Weg. Die Phase III-Ergebnisse waren erfreulich und der Zulassungsantrag ist in Vorbereitung. Auf die Zulassung durch die FDA und die Dauer haben wir natürlich keinen Einfluss.
An alle die bei Wilex dabei sind wünsche ich alles gute.mfg Nero
|
Thread abonnieren
