CEO Adrian Rawcliffe describes how Adaptimmune is preparing to launch what could be the first approved TCR based cell therapy in the United States and what the potential launch means for the company.
mit Adrian Rawcliffe dazu geführt, in dem dieser auch zur Auflösung des Genentech Deals Stellung bezieht. Für ihn ist bis auf weiteres die autologe Zelltherapie die beste TCR T-Zelltherapie gegen Krebs und allogene Lösungen aktuell noch keine Alternative. Die Auflösung des Deals spielt daher für die Zulassung und Vermarktung von Afami-cel keine Rolle.
iTechDachs
: Es gibt weitere Gründe auf Seiten Genentech
und deren Mutter Roche - die Strategie zu ändern, z.B. die Änderungen in der US Politik: "Now, he’s arguing that the law’s new Medicare negotiation program could encourage Genentech to slow-walk research on how a drug could treat diseases with smaller populations in favor of making sure diseases with larger patient populations are the first to market. siehe "Genentech weighs slow-walking ovarian cancer therapy to make more money under drug pricing reform
12:55 MESZ PLENARY KEYNOTE: Afami-cel: The Journey from TCR Engineering towards Commercial Cell Therapy Joanna Brewer, PhD, CSO, Adaptimmune R&D Afami-cel is a first-generation engineered TCR T cell product targeting MAGE-A4 expressing solid tumours. Afami-cel has the potential to be the first marketed product of its kind and Adaptimmune is close to completing its BLA submission. Afami-cel has demonstrated substantial clinical benefit for people with synovial sarcoma who have had multiple prior lines of therapy. This is the story of afami-cel from early discovery through clinical development and commercial strategy. https://www.immuno-oncologyeurope.com/t-cell-therapy
"Adaptimmune Secures up to $125 Million Debt Financing with Hercules Capital Download as PDFMay 15, 2024 7:00am EDT First tranche of $25 million available upon closing; the Company will be eligible to draw an additional $25 million subject to afami-cel approval
Philadelphia, Pennsylvania and Oxford, United Kindgom--(Newsfile Corp. - May 15, 2024) - Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP), a company redefining the treatment of solid tumor cancers with cell therapy, today announced that it has entered into a $125 million five-year, term loan facility with Hercules Capital, Inc. (NYSE: HTGC) ("Hercules"). The transaction strengthens the Company's balance sheet as it executes on its sarcoma franchise with the commercial launch of afami-cel later this year and lete-cel planned for 2026. The Company will host a live webcast at 8:00 a.m. EDT (1:00 p.m. BST) today to report its Q1 financial and business updates..." https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/...ebt-financing-with
das letzte, abschliessende BLA Inspektionstreffen mit der FDA - vor der für Anfang August geplanten PDUFA Entscheidung über die Zulassung von Afami-cel - stattfinden. Vielleicht gibt es im Zusammenhang mit den am kommenden Wochenende laufenden ASCO Präsentationen zu Afami-cel und Lete-cel noch einen Hinweis zum Zulassungsstand in einer Pressemitteilung. Dies könnte den Fokus vor den Sommer nochmal auf die in den nächsten Monaten zu erwartenden positiven Entwicklungen bei Adaptimmune richten.
clint65
: sehr schön, endlich mal ein Katalysator ...
Kurssteigerung nachbörslich und endlich mal etwas Positives und an einem Wochentag, wo nicht unbedingt jeder damit rechnet. Galapagos, da dachte ich doch zuerst in der Meldung an einen Scherz.
"nder the terms of the agreement, Adaptimmune will receive an upfront exclusivity payment of $70 million, plus $15 million in R&D funding at signing. A further $15 million in R&D funding will follow subject to the start of dosing in the proof-of-concept trial."