17.03.2008 11:55
IRW-News: pSivida Limited
IRW-PRESS: pSivida Limited: Alimera Sciences und pSivida Ltd. (News/Aktienkurs) modifizieren Abkommen bezüglich Medidur FA
Alimera Sciences und pSivida Ltd. modifizieren Abkommen bezüglich Medidur FA
ATLANTA / BOSTON, 17. März 2008 - Alimera Sciences und pSivida Ltd. (NASDAQ: PSDV, ASX: PSD, Xetra: PSI) meldeten heute die Modifizierung ihres Lizenz- und Kollaborationsabkommens bezüglich Medidur FA, der sich in Forschungsphase III befindenden Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) sowie anderer Medidur-Produkte. Alimera erhöht sein Kapital an zukünftigen Profiten von Medidur FA von 50 auf 80% und zahlt dafür etwa A$ 82 Millionen (US$ 78 Millionen) an pSivida.
Die Zahlung an pSivida beinhaltet eine Vorauszahlung von A$ 13 Millionen (US$ 12 Millionen), eine Meilensteinzahlung von A$ 26 Millionen (US$ 25 Millionen) nach der Genehmigung von Medidur FA durch die FDA, andere Zahlungen von bis zu etwa A$ 22 Millionen (US$ 21 Millionen) bis 30. September 2012 sowie die Begleichung der Forschungs- und Entwicklungskosten von pSivida, die auf etwa A$ 21 Millionen (US$ 20 Millionen) geschätzt werden.
Wir sind mit diesem Abkommen sehr zufrieden, da es uns die Möglichkeit gibt, unsere Beteiligung zu erhöhen und die Entwicklung und Kommerzialisierung unseres DME-Produktes Medidur FA zu konsolidieren, sagte Dan Myers, President und CEO von Alimera Sciences. Zudem werden wir die Anwendung des Liefersystems auch bei anderen ernsthaften ophthalmischen Zuständen, wie etwa bei der trockenen, altersbedingten Makuladegeneration (AMD), weiterentwickeln und dabei eine ähnliche Forschungsmethode anwenden wie bei der bahnbrechenden Arbeit im Rahmen des NAPDH-Oxidase-Hemmstoffs.
Wir sind der Ansicht, dass dies ein sehr gutes Geschäft für pSivida und seine Aktionäre ist, da das Unternehmen somit eine beträchtliche finanzielle Beteiligung an äußerst attraktiven Produkten und Geschäften hat, die uns in naher Zukunft von der Finanzierung über Eigenkapital befreien, sagte Dr. Paul Ashton, Managing Director von pSivida. Dieses neue Abkommen mit Alimera Sciences soll die Zeit, bis unser Kapital verbraucht ist, erheblich reduzieren, da die beiden zurzeit entwickelten Ophthalmologie-Programme des Unternehmens nunmehr von unseren Partnern finanziert werden.
Diabetische Retinopathie (DR), eine Komplikation der Zuckerharnruhr, ist in Industrieländern der Hauptgrund für die Erblindung der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter. In jedem Stadium der diabetischen Retinopathie können die Patienten an DME erkranken, was sich auf die retinale Verdickung des Makulabereichs auswirkt. In den Vereinigten Staaten wird jedes Jahr bei nicht weniger als 200.000 Menschen DME diagnostiziert. An dieser Krankheit leiden Schätzungen zufolge bereits 1.000.000 Menschen. Zurzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Arzneimittel gegen DME.
Über Alimera Sciences Inc.
Das Hauptaugenmerk von Alimera Sciences Inc. liegt einzig und alleine auf der Forschung und Kommerzialisierung von verschreibungspflichtigen ophthalmischen Arzneimitteln. Es wurde von einem Team gegründet, das ein umfangreiches Know-how in der Entwicklung und in der Ertragssteigerung vorweisen kann. Die Produkte von Alimera Sciences sind primär auf die Zuführung von therapeutischen Wirkstoffen zur Erhöhung der Lebensqualität von Patienten und zur Unterstützung der Ärzte bei der Behandlung von Augenkrankheiten ausgerichtet.
Alimera schloss im Oktober 2007 die Registrierung seines an 956 Patienten durchgeführten klinischen Phase-III-Tests mit Fluocinolonacetonid im Rahmen des Medidur-Arzneimittelliefersystems für die Behandlung des diabetischen Makulaödems ab. Alimera unterzeichnete zudem ein exklusives weltweites Abkommen mit der Emory Universität, um das oxidative Stressmanagement - vor allem die Reduktion von reaktiven Sauerstoff-Derivaten (ROS) - als Behandlung für ophthalmische Krankheiten zu erforschen. Das Abkommen gibt Alimera die exklusive Option auf die Lizenzierung von Präparaten, wie etwa NADPH- (Nikotinamid-Adenin-Phosphatdinucleotid)-Oxidase-Hemmstoffe als potenzielle Behandlung von Krankheiten wie die trockene, altersbedingte Makuladegeneration (AMD), vor allem im Endstadium dieser Krankheit, die als geographische Atrophie bekannt ist. Alimera behält das Recht auf die Verwendung des Medidur-Liefersystems für zwei dieser Präparate.
Über pSivida Limited:
pSivida ist ein weltweiter Arzneimittellieferant in den Bereichen Biomedizin und Entwicklung von Arzneimitteln. Retisert® wurde von der FDA für die Behandlung von Uveitis zugelassen. Vitrasert® wurde von der FDA für die Behandlung von CMV-Retinitis in Zusammenhang mit AIDS zugelassen. Bausch & Lomb besitzt die Markenrechte an Vitrasert® und Retisert®. pSivida lizenzierte die Technologien dieser beiden Produkte an Bausch & Lomb. Die Technologie von Medidur gegen das diabetische Makulaödem ist an Alimera Sciences lizenziert und befindet sich in Phase III der medizinischen Tests. pSivida hat ein weltweites gemeinschaftliches Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc. bezüglich anderer ophthalmischer Anwendungen der Meditur-Technologie.
pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Kommerzialisierung einer modifizierten Form von Silikon (porosifiziertes oder nano-strukturiertes Silikon), das als BioSilicon bekannt ist und bei der Medikamentenversorgung, Wundheilung, Orthopädie und Gewebetechnik Anwendung findet. Das am weitesten entwickelte BioSilicon-Produkt, BrachySil, bietet eine direkte therapeutische P32-Behandlung bei festen Tumoren und befindet sich zurzeit in klinischen Phase-II-Versuchen bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 64 Patentfamilien, 113 genehmigte Patente, einschließlich Patente, die für die Emission akzeptiert wurden, und über 280 Patentanwendungen. pSivida führt seine Aktivitäten in Boston (USA), Malvern (Vereinigtes Königreich) und Perth (Australien) durch.
pSivida ist an der NASDAQ (PSDV), der Australian Stock Exchange (PSD) und an der Frankfurter Börse im XETRA-System (PSI) notiert. pSivida ist ein Gründungsmitglied des NASDAQ Health Care Index und des Merrill Lynch Nanotechnology Index.
SAFE HARBOR AUSSAGEN GEMÄSS DEM PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT VON 1995: Zahlreiche Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausblickende Aussagen und beinhalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten. Sämtliche Aussagen, die sich an Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen richten, die wir erwarten oder die in Zukunft vermutlich eintreffen, gelten als vorausblickende Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass sich tatsächliche Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: mangelnde Effizienz von BrachySil; das Risiko, das erforderliche Kapital nicht aufbringen zu können; weiterhin Verluste zu schreiben und niemals Profit machen zu können; kein Erhalt von regulativen Bewilligungen für neue Produkte; die Unfähigkeit, Partner zu finden, die für die Entwicklung von Marktprodukten erforderlich sind; das Risiko, dass unsere aktuellen Lizenznehmer ihre Abkommen mit uns kündigen; die Unfähigkeit, Registrierungszahlungen zu leisten; das Risiko, dass es bei unseren globalen Geschäften zu erhöhten Kosten kommt; Herstellungsprobleme; Dritte, die die Kosten unserer Produkte nicht abdecken; das Schlüsselpersonal halten zu können; die Haftung für Produkte übernehmen zu müssen; die Unfähigkeit, Änderungen in unserer Branche nicht effektiv umzusetzen; die Unfähigkeit, Gesetzen und Bestimmungen zu entsprechen; die Unfähigkeit, eine interne Kontrolle über die Finanzberichte zu erlangen und aufrechtzuerhalten; die Amortisierung oder Minderung immaterieller Aktien; Probleme hinsichtlich der australischen Gesellschaft; der Rückzug von der ASX oder der NASDAQ; eine mögliche Verwässerung durch die Wahrnehmung ausstehender Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; potenzielle Einschränkungen bei der Kapitalaufbringung; mögliche Einflussnahme von Pfizer; sowie andere Faktoren, die wir bei der Securities and Exchange Commission beschreiben. Angesichts dieser Ungewissheiten wird der Leser darauf hingewiesen, sich bei seinen Investitionen nicht auf solche vorausblickenden Aussagen zu verlassen. Wir verpflichten uns nicht, unsere vorausblickenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu ändern, auch wenn es durch die Erfahrung oder durch zukünftige Änderungen klar wird, dass geplante Ergebnisse, die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden, nicht eintreffen werden.
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Die englische Originalmeldung finden Sie unter: [http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=10686]
ISIN AU000000PSD7
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