M.Minninger
: Epigenomics erhält von der FDA Mitteilung über die
EANS-News: Epigenomics AG / Epigenomics erhält von der FDA Mitteilung über die Erteilung von "Priority-Review"-Status und die Annahme der Einreichung für den PMA-Antrag für Epi proColon®
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Unternehmen/Neue Produkte/Molekulardiagnostik
Berlin, Deutschland und Seattle, WA, USA (euro adhoc) - Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) gab heute bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde FDA den "Premarket Approval"-(PMA)-Antrag für Epi proColon® akzeptiert hat. Die Zulassungsbehörde kam zu dem Ergebnis, dass alle notwendigen Informationen für eine substantielle Prüfung enthalten sind, und hat dem Zulassungsantrag "Priority-Review"-Status erteilt. Epi proColon® ist Epigenomics' blutbasierter Test zur Früherkennung von Darmkrebs.
gab heute bekannt, dass die US-Zulassungsbehörde FDA den "Premarket Approval"-(PMA)-Antrag für Epi proColon® akzeptiert hat
Im Dezember 2012 hat Epigenomics seine direkte Vergleichsstudie erfolgreich abgeschlossen. Anschließend wurde der PMA-Antrag bei der FDA zum Ende des Jahres eingereicht
Dieses hat von der US-Behörde FDA einen vorrangigen Prüfstatus für den Zulassungsantrag des Darmkrebs-Tests Epi proColon erhalten. Der Zulassungsantrag der Gesellschaft muss nun durch die Zulassungsbehörde noch geprüft werden. Der Antrag wurde im Dezember eingereicht. „Während wir auf die endgültige Entscheidung der Regulierungsbehörde warten, werden wir weiter an der Planung für unsere Kommerzialisierung arbeiten“, sagt Konzernvorstand Thomas Taapken.
das schöne ist, wenn bei den nebenwerten eine gute nachricht kommt, interessiert der restliche marktverlauf kaum. Im Gegenteil: aus den "großen" fallenden Titeln raus und ab in die steigenden nebenwerte
Und sobald hier die 38-Tage-Linie zurückerobert ist (sogar heut noch mgl.), kannst der nächste schub kommen.
Das Fantasie ist durch das Potential der Zulassung von dem Darmkrebs-Test Epi proColon jedenfalls gegeben.
Weltenbummler
: Also ich mache jetzt Kasse, denn die wird nur
mit kleinen Umsatz angetrieben und die heutige News ist nur eine wiederholung und keine steigerung, biss Ende 2013 ist mit nennenswerten news zu rechnen und biss dahin braucht Epigenomics noch viel Geld zum verbrennen.
Die Kassen sind hier Leer, zum hin und wieder Zocken war sie gut.
MarS
: Kasse machen ist ok, deswegen Schlechtreden nicht
Sie haben doch gerade erst eine Kapitalerhöhung hinter sich damit die Kasse nicht so leer ist. Und Priority Review heisst in spätestens 6 Monaten soll die Entscheidung gefallen sein.
Hier sehe ich kurzfristig ganz andere Kurse. Bis zur FDA Zulassung/Entscheidung wird sich der Kurs (nach meiner Meinung) weiterhin positiv entwickeln, denn jeder will ja dabei sein, wenn die Meldung der FDA kommt.
Ein heutiger SK über 2 Euro, sprich über der 38er Tageslinie wäre, wenn man dabei auch noch das Marktumfeld sieht, sehr gut.
der 2,3 Euro mache ich mir weniger Gedanken, vielmehr ist es wichtig diesen Widerstand nachhaltig zu durchbrechen. Denke morgen wird der Widerstand getestet u hoffentlich beim ersten Anlauf durchbrochen.
SK auf Tageshoch!!, 38er Tageslinie durchbrochen. Bessere Vorzeichen für morgen kann ich mir nicht vorstellen.
AlterFalter
: Wenn die Zulassung positiv ausfallen sollte. Ist
für diesen Fall die Annahme 4 Euro? Hab keine Ahnung wie ich die derzeitige Lage einschätzen sollte. Hatte die Aktie seit Anstieg auf 2,30 Euro auf meiner Watchlist und bin heute nach übersteigen der 2 Euro rein. Da GD38 durch und hohe Umsätze.
Welche Kursziele seht Ihr Kurzfristig und bei eintreten des Falles der Zulassung?
Berlin/Seattle - Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics ist der Zulassung seines Darmkrebstests Epi Procolon auf dem US-Markt ein Stückchen näher gekommen. Die US-Zulassungsbehörde FDA habe den „Premarket Approval“-(PMA)-Antrag für den blutbasierter Test zur Früherkennung von Darmkrebs abgesegnet, erklärte das in Berlin beheimatete Unternehmen am Donnerstag. Der Antrag werde jetzt einer substantiellen Prüfung durch die Zulassungsbehörde unterzogen. Bei den Anlegern kam die Nachricht gut an. Die Aktie sprang am Donnerstag um 10,8 Prozent nach oben. Tsp
Lass uns erst die 2,3 Euro hinter uns bringen, dann sehen wir weiter. Jedefalls ist nach den durchbrechen der 38er Tageslinie schon das nächste Kaufsignal in Anmarsch. Die 100er ist kurz davor die 200er zu durchbrechen.
AlterFalter
: na bei dem derzeitigen Marktumfeld kann ich
mir einen weiteren stärkeren Anstieg eh nur schwer vorstellen. VOr dem Wochenende werden die Leute die Kohle beisammen halten. Obwohl Pharmawerte und/Biotechnologie meist aussen vor steht.
full_bull
: aus welchem grund sollte jetzt die aktie fallen?!
für weiteren auftrieb: gute news, starker aufwärtsrtrend, 38t-liene überwunden, keine "nahen" widerstände, hoher umsatz, nebenwerte nur bedingt vom marktumfeld abhängig, ...
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