Du schreibst in Deinem Beitrag 4. "die FDA hat für Satraplatin mit 12:0 Stimmen
dagegen gestimmt".
Das ist falsch. - Richtig ist:
Die FDA hat gar nicht über Satraplatin entschieden. Vielmehr hatte GPC einen
Antrag auf BESCHLEUNIGTES ZULASSUNGSVERFAHREN gestellt. Darüber wurde von
der ODAC (Oncologic Drugs Advisory Committee), dem Beratungskommitee der FDA, entschieden. Die ODAC wollte keinen Grund für die beschleunigte Zulassung sehen, woraufhin GPC den Antrag zurückzog. Hier der Originalwortlaut von GPC zum Sachverhalt:
"(Martinsried/München und U.S.-Standort in Princeton, N.J., 25. Juli 2007 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass das Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) der US-Zulassungsbehörde FDA die Empfehlung gegeben hat (12:0) die Analyse der endgültigen Überlebensdaten aus der SPARC-Studie abzuwarten, bevor sie entscheidet, ob der Zulassungsantrag für Satraplatin zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs eine Zulassung erhalten kann. Die FDA ist nicht an die Empfehlungen eines ODAC-Gremiums gebunden, berücksichtigt sie jedoch bei der Prüfung von Zulassungsanträgen.
Wie ich in früheren Beiträgen geschrieben habe, hat die ODAC allerdings -zumindest
zu jener Zeit- systematisch sämtliche Anträge abgelehnt. Auch diejenigen anderer
Antragsteller für andere Wirkstoffe - auch von solchen aus USA. Ich sehe kein Indiz
dafür, dass US-Hersteller protegiert werden sollten.
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