Interessant:
Citi beachten FYI
Wir haben bereits darauf hingewiesen, dass der Erfolg von canakinumab in der ph3 CANTOS Ergebnisse Studie vorschlägt, dass die Verringerung der Entzündung kann CV-Ereignisse zu reduzieren. Da Vascepa auch entzündungshemmende Effekte hat, sehen wir dies als ein ermutigendes Zeichen für AMRNs laufende REDUCE-IT-Ergebnisse. Wenn Vascepas entzündungshemmende Effekte zu den positiven Ergebnissen der JELIS-Ergebnisse beigetragen haben, dann gibt es einige Gründe, warum wir einen größeren Nutzen von einer Entzündung in REDUCE-IT erwarten würden. Erinnern Sie sich, dass JELIS eine Open-Label-Ergebnisse in Japan war, die eine 19% relative Risikoreduktion für Vascepa im Vergleich zu Placebo zeigte. 1. Vascepa-Dosierung ist in REDUCE-IT höher als in JELIS - In REDUCE-IT wird 4g Vascepa täglich verglichen mit 1,8 Gramm in JELIS gegeben. Wir erwarten, dass diese höhere Dosis zu einer größeren entzündungshemmenden Wirkung in REDUCE-IT beitragen wird als JELIS. Dies liegt daran, dass sowohl in der ANCHOR- als auch in der MARINE-Studie von Vascepa der 4g-Dosisarm mehr als eine 3x-Senkung der entzündlichen Patientenpopulation auf REDUCE-IT hatte und -36% für 4g gegenüber -10% für 2g in MARINE). 2. Statin-Dosierung ist in REDUCE-IT höher als in JELIS - In REDUCE-IT und JELIS werden alle Patienten in beiden Armen mit Statinen behandelt. Allerdings erhielten bei JELIS-Patienten nur 10 mg Pravastatin oder 5 mg Simvastatin im Vergleich zu den typischeren Dosisbereichen in den USA von 10-80 mg bzw. 10-40 mg. Dies ist ein wichtiger Unterschied, der zu einer größeren Abnahme der Entzündung in REDUCE-IT führen könnte als JELIS, Weil bei ANKOR-Patienten bei 2g Vascepa und Niedrigdosis-Statinen (ähnlich JELIS) eine 10% ige Erhöhung der CRP (nicht statistisch signifikant) im Vergleich zu den 4g Vascepa und mittel / hoch dosierten Statin-Gruppen (ähnlich REDUCE-IT) mit einem 23 -29% Abnahme in CRP (p <0,05). 3. Die Fischzufuhr ist vermutlich niedriger in REDUCE-IT als in JELIS - Wir erwarten, dass die weltweite REDUCE-IT-Studie eine geringere Ernährungsfischaufnahme im Vergleich zu JELIS aufweist, die ausschließlich in Japan durchgeführt wurde, ein Land, das angeblich überdurchschnittlichen Fischverbrauch hat. Da der Wirkstoff von Vascepa EPA ist, der in Fischen gefunden wird, könnte dies zu einem größeren Nutzen für CRP und andere Maßnahmen in REDUCE-IT führen als JELIS, bei denen die Teilnehmer wahrscheinlich höhere Baseline-Werte von EPA hatten. Endlich, Einige Bemerkungen über die Durchführung der REVEAL-Ergebnisse des CETP-Inhibitors anacetrapib auf mehrere Aktien in unserer Berichterstattung. Wir sehen die positiven Ergebnisse, die in der vergangenen Woche angekündigt wurden, als ein weiteres Beispiel, das Drogen unterstützt, kann einen Ergebnis profitieren, der auf Statinen, die für REDUCE-IT ermutigend ist, und FGENs Ergebnisversuche von Roxadustat zeigen kan
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