FDA Aproval

Leider kaum Handel in Deutschland deshalb wenn besser in den USA kaufen.

Hier die NEWS:

August 18, 2010 07:00 AM Eastern Daylight Time  
BSD Medical Receives FDA 510(k) Clearance to Market the MicroThermX Microwave Ablation System

SALT LAKE CITY--(BUSINESS WIRE)--BSD Medical Corporation (NASDAQ:BSDM) (Company or BSD) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted the Company a 510(k) clearance to market its MicroThermX Microwave Ablation System (MTX-180) for ablation of soft tissue. Clearance from the FDA of BSD’s 510(k) Premarket Notification submission authorizes the commercial sale of the MTX-180 in the United States. The MTX-180 was designed to provide a higher power, optimized system targeted to the growing therapeutic interventional and surgical oncology market.

“The MTX-180 represents a significant advance in our strategy to diversify BSD’s products and increase revenue”
The MTX-180 utilizes innovative synchronous phased array technology that was developed and patented by BSD to deliver targeted microwave energy to ablate (destroy) soft tissue. BSD employed its extensive 32-year background in developing thermal therapy systems in the design of the MTX-180. BSD’s patented and patents pending technology allows the MTX-180 to provide larger and more uniform zones of ablation during a single procedure. Third party independent testing was conducted at a U.S. university medical center that is a world leader in ablation treatments. The testing data demonstrated that the MTX-180 is a user-friendly system that delivers larger, more uniform ablation zones in shorter periods of time.

The MTX-180 is a compact, mobile, state-of-the-art, proprietary system that includes a microwave generator, single-patient-use disposable antennas, and a thermistor-based temperature monitoring system. The innovative design of the MTX-180 is the first of its kind that allows delivery of higher power levels using a single generator. The delivery of microwave energy is controlled utilizing an interactive, touch screen monitor that allows the operator to quickly and easily control the treatment.

“The MTX-180 represents a significant advance in our strategy to diversify BSD’s products and increase revenue,” said Harold Wolcott, BSD President. “The MTX-180 introduces into the Company’s product line an innovative, high-end disposable that is used in each ablation treatment, and will provide a significant ongoing revenue stream. The soft tissue ablation world market potential is estimated to exceed $2 billion. We believe that the MicroThermX System provides significant advantages over currently available devices that will allow us to capitalize on this rapidly expanding market.”

Currently, radiofrequency (RF) energy is utilized most frequently in the interventional oncology ablation market. Published studies have demonstrated that the use of microwave energy has numerous advantages over RF energy for the delivery of ablation therapy, including faster set-up, shorter ablation times, larger ablation zones, and higher intratumoral temperatures. For these reasons, interventional oncology key opinion leaders regard microwave as the future of soft tissue ablation therapy. The MTX-180 has been designed to provide optimized microwave ablation therapy.

The MTX-180 provides minimally invasive access to the target tissue and can be used in open surgical as well as in percutaneous ablation procedures, which will allow the MTX-180 to be used by both surgeons and interventional radiologists.

CE Marking approval for the MTX-180 System is imminent and will allow BSD to initiate a European market launch.

http://www.businesswire.com/portal/site/home/...05181&newsLang=en  

http://www.ariva.de/forum/FDA-Aproval-418570?page=11#jumppos279  

WKN: A0NBNG  

Kommt es noch zum GapClose bei 4,08 USD ??

Wenn man sich das so anschaut könnte man es meinen , das es so kommt !

Wobei heute ein Gap noch oben offen ist , bei 5,60 USD !

 

http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=45424001  

wir müssen uns wohl was Neues suchen. Das sieht im Moment nicht gut aus. Gap close könnte auch noch kommen. Abe schlimm ist, dass man nicht beabsichtigt in diesem jahr noch etwas zu verkaufen  

könnte wieder aufwärts gehen, Tiefpunkt ist wohl erstmal erreicht.  

obwohl das Gap bei 4,20 geschlossen wurde, was einfach nicht mehr zu erwarten war, dass es soweit nach unten geht, könnte auch einfach der Troß weitergezogen sein und das Interesse an der Aktie verlorengegangen sein.
Zumindest wüsste ich nicht, warum BSD Medical ohne nennenswerte news auf nahezu 7,50 Dollar steigen sollte.  

endet bei BSDM am 31. August, das heist wir sind seit dem 1. September schon im
Geschäftsjahr 2011 - 6 Monats-Chart anschauen

http://www.nasdaq.com/aspx/...ting.aspx?symbol=BSDM&selected=BSDM  

hab ich mir angesehen.  

 

die Luft ist erst mal absolut raus. Die Aktie erscheint im Moment entweder short verkauft oder uninteressant  

heute der Boden gefunden sein und es jetzt aufwärts gehen. Zumindest sind die Umsätze heute über dem Durchschnitt und BSDM schloß höher als gestern. Es könnte sein, dass der Abwärtstrend gestoppt ist. Heute teilweise schon kurse um 4,20 Dollar.
Schauen wir mal. Da sich der Kurs aber von 3,66 heut so erholt hat, erscheint mir die Aktie zumindest eine Beobachtung wert.  

Was für ein Knall hin zum Handelsschluss.
Ob es die kommenden Tage weiter hochgeht?
Muss die Pressemitteilung glaubs mal genauer lesen :)
Einer von euch die Sache aktiv am Verfolgen?

http://www.bsdmedical.com/press_view.php?press_id=362

3 MTX-180 sind verkauft worden, ein 4. Verkauf steht kurz bevor. Ist doch immer wieder erstaunlich, was solche Meldungen bewirken.

Jetzt könnte es wieder steil bergauf gehen, das Anlegerinteresse ist wieder erwacht.  

Moin, ich kann Dich nicht anschreiben, ohne dass Du mich als Kontakt aufnimmst.

news von heute: http://www.bsdmedical.com/press_view.php?press_id=363

Quintessenz der news von heute ist, dass das Vertriebsnetz weiter ausgebaut wurde.  

Herzlichen Glückwunsch zum jetzigen Kurs!

plus 9,3 Prozent, ist ja schon mal eine Ansage!  

 

 

stabiler aber unbeachteter Wert, gut so!

Unternehmen entwickelt sich prima und der Kurs nach und nach auch.  

 

http://www.streetinsider.com/Corporate+News/...ocedures/10441567.html

http://www.boerse-frankfurt.de/de/aktien/perseon+corp+ag+US7152701048  

ist wohl bei 0,30 Dollar gewesen. Interessant ist trotz des Niedergangs des Aktienkurses, dass innerhalb einer Woche zwei neue Direktoriumsmitglieder berufen wurden. Ob sie tatsächlich ihren Krebslaser in nenneswerter Stückzahl verkaufen werden. Ohne Verkäufe wird man die neuen Angestellten kaum bezahlen können.  

aber nur in den Staaten. Hier tut sich wieder nichts. :-(