SESN Sesen Bio, Inc FDA play undervalue

Hallo Zusammen,

Sesen BioAktie
ISIN: US8177631053 | WKN: A2JL47 | Symbol: SESN
Bladder cancer is the single most expensive ($4 billion/year) cancer to treat in the US

Bisher wurden nur 3 Medikamente seit 1959 zugelassen

Vicinium is Highly Differentiated and has a Dual Mechanism of Action

2019 - FDA Type C CMC Meeting
Type B Clinical pre-BLA Meeting
Type C Confirmatory Trial Meeting
Type B CMC pre-BLA Meeting
(Dec 4, 2019) Initiation of BLA Submission
(Dec 2019)2020 - FDA CMC Module 3 Submission
Completion of BLA Submission Oncologic  Drugs Advisory  Committee  Meeting
2020 - EMA Feedback from EMA on regulatory pathway for marketing authorization application

Regulatory Designations -
FDAFast Track
Accelerated Approval  Pathway
Rolling Review
Priority Review Anticipated Upon BLA filing



 

Warum hast du Freitag Abend oder heute morgen nicht direkt wieder verkauft? Ja, eine Rückabwicklung ist möglich, wenn der Verkäufer einen "Misstrade" glaubhaft machen kann zum Beispiel Kommafehler, wenn er zu 2,00 verkaufen wollte, aber versehentlich 0,20€ eingegeben hat.  

@ Influ: Ich wollte nicht verkaufen, da ich denke, dass es wieder hochgeht. Zudem habe ich noch mehr Stück als diese eine Order und dann hätte ich die 0,20 € Order ja immer noch im Depot. Wird ja immer FIFO verkauft. Es geht hier bei mir nur um 1.000 Stück. Mich würde interessieren, ob alle anderen die zu 0,20 € ausgeführt wurden auch gelöscht worden  Ich hatte Limit 0,55 € eingegeben und wurde zu 0,20 € ausgeführt.
Das mit dem Glaubhaft machen ist bei so nem Sturz ja ein Witz. Dann muss man halt aufpassen.

 

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Könnt ihr SESN bei onvista über Tradegate handeln?
Mir wurde da noch nie ein Preis angezeigt, es verbleibt immer auf n.v.
 

Wenn das stimmt, was SESN in dem verlinkten Artikel vorgeworfen wird, dann ist eine zukünftige Zulassung wohl in weiter Entfernung.

"Die klinische Studie mit einem Krebsmedikament, die letzte Woche von der Food and Drug Administration abgelehnt wurde, war geprägt von Tausenden von Verstößen gegen die Studienregeln, vernichtendem Fehlverhalten von Ermittlern und besorgniserregenden Anzeichen von Toxizität, die das Unternehmen laut Hunderten von Seiten interner Dokumente nicht öffentlich bekanntgab von STAT eingeholt und von drei mit der Materie vertrauten Personen bestätigt."

https://www.statnews.com/2021/08/18/...-by-misconduct-documents-show/

 

getäuschter Aktionär solches Fehlverhalten einer Firma verklagen. Aber Klage mal in den USA. Und wenn man nur 110Aktien hatte lohnt es sich nicht den Aufwand zu betreiben. Trotzdem ist es schon fast kriminell was da so getrieben wurde seitens Sesen. Ich bin am Montag schon raus, klar mit Verlust. Ich hoffe das die Firma nicht mehr auf die Füße kommt weil so kann an an der Börse nicht agieren.  

SESN = alter Wein in neuen Schläuchen!
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...cer-drug-shares-slashed-half  

die Beipackzettel sämtlicher Medikamente durch. Fast jedes Medikament kann in seltenen Fällen zum Tod führen und trotzdem sind sie auf dem Markt und haben eine Zulassung erhalten. Ich mache mir hier deshalb keine Sorgen. Die Wolken werden sich schon bald wider verziehen.  

Immer mehr Martteilnehmer scheinen zu realisieren, dass der "faire Wert" von SESN deutlich im Pennystockbereich liegt. Besonders der Bericht über das "Fehlverhalten in der Studie" dürfte das Vertrauen in das Management  nachhaltig beschädigt haben.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...duct-for-bladder-cancer-drug  

Fällt wie ein Stein, mit Ansage: siehe #43/#53. Die MK liegt bei 146 Mio. $  

https://m.benzinga.com/article/...3A%2F%2Fwww.finanznachrichten.de%2F  

Cleveres Manöver um den Kurs nochmal hochzuziehen: ein Type A Meeting bei der FDA zu beantragen. Ich denke nicht, dass bei dem Treffen viel erhellendes herauskommt, angesichts der im Raum stehenden Vorwürfe gegen Sesen (siehe Posting #53).  

Sesen Bio Reports Third Quarter 2021 Financial Results and Business Update

https://ir.sesenbio.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and  

Zahlen für Q3/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 71 Mio. $
  
• Cash 175 Mio. $
  
• MK 231 Mio. $
  

https://ir.sesenbio.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and

 

Sesen will eine zusätzliche klinische Studie starten, mit dem Ziel erneut einen Zulassungsantrag für Vicineum einzureichen. Die Marktteilnehmer sind zu recht skeptisch.
https://www.fool.com/investing/2021/12/09/...stock-got-slammed-today/  

-  Cash, cash equivalents and restricted cash were $162.6 million as of December 31, 2021, compared to $55.4 million as of December 31, 2020. The increase of $107.2 million was due primarily to net proceeds from at-the-market (ATM) offerings

-  Type C Meeting with the FDA planned for March 28, 2022

-  Strong balance sheet with $163M in cash and cash equivalents as of December 31, 2021 expected to fund current operating plan into 2024

https://ir.sesenbio.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and

Die Anzahl der Aktien ist in FY21 von 131,5 auf 199,5 Mio. Stück gestiegen, das entspricht einer Verwässerung von 51,7%.

 

Noch jmd da?
Kurs kennt nur eine Richtung. Um einem Delisting zu entgehen wird über ein RS abgestimmt. Denke es geht durch, nur erwarte ich danach einen weiteren Kursverfall.
Meinungen?

https://newsfilter.io/articles/...er-988ba70b18fdfc67254c0383cc111a18  

Zahlen für Q4/21

• Lizenzumsätze 20 Mio. $
  
• Cash 163 Mio. $
  
• MK 87 Mio. $
  

-  expected to fund current operating plan into 2024

https://ir.sesenbio.com/news-releases/...and-full-year-2021-financial

Der geschätzte quartalsweise Verlust liegt bei ~15 Mio. $, Pleite gehen wird SESN kurzfristig nicht, aber die entscheidendere Frage ist doch, wie aussichtsreich man die Pipeline einschätzt.

Wenn ich den "fairen" Cashwert von SESN berechne:

• Q4/21 Cash 163 Mio. $
  
• -Q4/21 Schulden 69 Mio. $
  
• = Q4/21 Net Cash ~95 Mio. $
  
• -Q1/22 geschätzter operativer Verlust von 15 Mio. $
  
• = Q1/22 Net Cash 80 Mio. $
  
• Q1/22 MK = 87 Mio. $, demzufolge erscheint mir SESN annährend fair bewertet
  

Bei Bekanntgabe eines R/S bzw. dessen Ausführung kommen die Kurse i.d.R meistens unter Druck.

 

strategische Alternativen werden geprüft

https://ir.sesenbio.com/news-releases/...io-provides-strategic-update

 

"Basierend auf einer gründlichen Neubewertung hat Sesen Bio Inc beschlossen, die weitere Entwicklung seines führenden Vermögenswerts Vicineum für nicht muskelinvasiven Blasenkrebs in den USA freiwillig zu unterbrechen."

"Die Entscheidung basierte auf einer Neubewertung des Zeitplans für die inkrementelle Entwicklung und der damit verbundenen Kosten für eine zusätzliche klinische Phase-3-Studie nach jüngsten Gesprächen mit der FDA."

"Diese Entscheidung ermöglicht es Sesen Bio, Barmittel zu sparen und gleichzeitig potenzielle strategische Alternativen zu prüfen. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, einen Partner zu suchen, um Vicineum weiterzuentwickeln"

https://ir.sesenbio.com/news-releases/...egic-decision-pause-clinical

 

Merger mit Carisma Therapeutics

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...risma-therapeutics-set-merge

 

Investorengruppe in einem offen Brief gegen das Merger

https://endpts.com/...k-calls-for-shareholder-vote-to-approve-merger/

 

einmalige Sonderdividende

• in Höhe von 0,36$ je Aktie, bzw. 75 Mio. $
  

https://ir.sesenbio.com/news-releases/...s-announce-increased-special

 

Aktionäre winken Merger durch

• 1/20 RS genehmigt
  

https://ir.sesenbio.com/node/12296/html

 

heißt Eleven Bio nun nicht mehr Sesen Bio sondern Carisma Therapeutics.
Es gab einen 1:005 Aktiensplit am 08.03.23.

Die Aktie ist tot, nur rote Zahlen.
Trotzdem noch Investierte hier?