STUDIE MIT TRILACICLIB ALS TRIPLET-THERAPIE MIT FOLFOXIRI + BEVACIZUMAB BEI METASTASIERTEM DARM KREBS (CRC)
"Da das Placebo Trilaciclib in diesen Analysen von PRESERVE 1 übertroffen hat, hat das Unternehmen die Entscheidung getroffen, die kolorektale (CRC) Studie abzubrechen. Das Data Monitoring Committee (DMC) ist unabhängig zu der gleichen Schlussfolgerung gekommen."
GTHX ist ein gutes Beispiel dafür, dass man auch immer die Insider-Transaktionen im Auge behalten sollte, Anfang des Jahres hatte der CEO Aktien verkauft. Dies konnte man als Warnzeichen verstehen.
- Confirmed Expectation of Interim Overall Survival (OS) Analysis for Pivotal Phase 3 PRESERVE 2 Trial in Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC) in the First Quarter of 2024
- Reiterated Expectation of Initial OS Results from Phase 2 Trial of Trilaciclib in Combination with an Antibody-Drug Conjugate (ADC) in the First Quarter of 2024
Krebsbehandlung hat das Studienziel im Spätstadium nicht erreicht
GTHX sagte, dass es eine Spätstudie zu seiner experimentellen Kombinationsbehandlung mit seiner zugelassenen Lungenkrebstherapie Cosela mit Chemotherapie-Medika Gemcitabin und Carboplatin für eine Art von Brustkrebs fortsetzen wird
GTHX hatte zuvor gesagt, dass es die Studie stoppen wird, wenn es seine vorläufigen Kriterien für das Gesamtüberleben (OS) erfüllt; OS bestimmt die Dauer des Überlebens des Patienten ab dem Zeitpunkt der Einleitung der Behandlung
GTHX sagte, dass die endgültige Analyse zur Bewertung des Betriebssystems im dritten Quartal 2024 erwartet wird
- Announced That Final Analysis of Phase 3 PRESERVE 2 Trial Evaluating Overall Survival in 1L Metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC) Is Expected to Occur in Late Second Quarter of 2024
- Cash Runway Expected to Extend into the Third Quarter of 2025
PRESERVE 2-Studie zur Bewertung von Trilaciclib erzielte keine statistische Signifikanz im primären Endpunkt des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten mit metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs
Die Studie zeigte keinen statistisch signifikanten Behandlungseffekt in der ITT-Population (n=187) mit einem Hazard Ratio (HR) von 0,91 (p = 0,884)
GTHX plant die Phase 3 PRESERVE 2-Studie abzuwickeln, die erwartete Einstellung von Personal und Investitionen für eine 1L TNBC-Indikation einzustellen und gezielte Mitarbeiterreduzierungen außerhalb der bestehenden kommerziellen Organisation vorzunehmen, um das Unternehmen zu rationalisieren
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