Critical Milestone: CVR Medical to Launch Pivotal Trials
VANCOUVER, BC / February 20, 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) (“CVR Medical”) announces the launch of pivotal clinical trials beginning Monday March 5, 2018 for the Carotid Stenotic Scan (CSS) device. This anticipated milestone represents the final phase of clinical substantiation which CVR will use to support the upcoming FDA submission. Initially, Thomas Jefferson University Hospital (Philadelphia, PA) and Henry Ford Hospital (Detroit, MI) will act as the key pivotal trials locations, but CVR plans to expand the footprint as other locations come online, increasing the speed of data procurement and shortening the timeframe to submission.
“The project is gaining momentum,” comments CVR COO/EVP Tony Robinson, “and this step is definitely one of the more critical milestones we have been working toward. Whether the clinical trials, the manufacturing agreement with Canon, or the nearing FDA submission with the support of Duval & Associates; they all bring us one step closer to realizing our goal of improving healthcare.”
The clinical substantiation will be supported with five devices across the Thomas Jefferson footprint, three devices within the Henry Ford Healthcare System, and multiple devices within trials at pending clinical sites. The spectrum of locations will support a diverse and rapid acquisition process.
For additional information on the organization, leadership, and current news please visit the company website www.CVRMed.com.
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Kritischer Meilenstein: CVR Medical startet pivotale Studien
VANCOUVER, British Columbia / 20. Februar 2018 / CVR Medical Corp. (TSX.V: CVM.V) (FRANKFURT: B3BN) (OTCQB: CRRVF) ("CVR Medical") gibt die Einführung von zulassungsfähigen klinischen Studien bekannt, die ab Montag, den 5. März beginnen. 2018 für das Carotis Stenotic Scan (CSS) Gerät. Dieser erwartete Meilenstein stellt die letzte klinische Phase dar, in der CVR die bevorstehende FDA-Einreichung unterstützen wird. Zunächst werden das Thomas Jefferson Universitätskrankenhaus (Philadelphia, Pennsylvania) und das Henry Ford Krankenhaus (Detroit, MI) die wichtigsten Drehpunktzentren sein, aber CVR plant, die Präsenz zu erweitern, da andere Standorte online gehen und die Datenbeschaffung beschleunigen und verkürzen der Zeitrahmen für die Einreichung.
"Das Projekt gewinnt an Fahrt", kommentiert CVR COO / EVP Tony Robinson, "und dieser Schritt ist definitiv einer der kritischeren Meilensteine, auf die wir hinarbeiten. Ob die klinischen Studien, die Produktionsvereinbarung mit Canon oder die nahende FDA-Einreichung mit der Unterstützung von Duval & Associates; Sie bringen uns unserem Ziel, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, einen Schritt näher. "
Die klinische Untermauerung wird mit fünf Geräten auf dem Thomas Jefferson-Fußabdruck, drei Geräten im Henry Ford Healthcare-System und mehreren Geräten im Rahmen klinischer Studien unterstützt. Das Spektrum der Standorte wird einen vielfältigen und schnellen Akquisitionsprozess unterstützen.
Für weitere Informationen über die Organisation, Führung und aktuelle Nachrichten besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website www.CVRMed.com.
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