[...] commercial production has not been proven as a regular process yet implying the risk that it might not be possible to manufacture remimazolam at commercial scale fast enough, in sufficient quantity and/or quality and/or at competitive cost for the market. In order to reduce this risk, PAION closely cooperates with the CMOs to identify possible saving potentials and opportunities to increase efficiency on the one hand and to detect and address potential weaknesses in the processes at an early stage on the other hand. This is a high risk. [...]
Auf Deutsch: Es ist wahrscheinlich nicht möglich Remimazolam in der benötigten Menge und Qualität zu einem konkurrenzfähigen Preis zu produzieren.
Kurz gesagt ist die Produktion noch zu teuer, um den Markt zu bedienen. Propofol und Midazolam sind ja beide schon auf dem Markt und die gilt es zu schlagen.
Quelle: Paion Financial Report for the Fiscal Year 2019, Seite 42, Kapitel “Production and purchase risks”
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