die Nachricht käme direkt im Boom der Zulassungen auch völlig falsch. Wurde ja schonmal spekuliert, das man das Ergebnis deshalb vertagen würde.
Wir kommen übrigens nicht zu Potte, weil der Biotechsektor insgesamt abkackt. Das tut er, weil die FDA in letzter Zeit ziemlich viel vertrödelt hat, da man ja wegen Corona nirgends hinreisen konnte um Werke zu inspizieren (jedenfalls ging das nicht wenn man verbeamtet ist und die Kohle eh pünktlich kommt. Wenn einem was an der Sache liegt wäre es sicher problemlos möglich gewesen). Daher ist die Stimmung im Sektor insgesamt mies und zieht uns mit runter. Unser Werk wurde aber wohl bereits früher (Odevixibat) besichtigt. Allerdings kann ich mir vorstellen, das man aufgrund der anderen Verzögerungen hier sein Zeitlimit eben doch maximal ausnutzt, obwohl auf Grund des nicht nötigen Adcoms sicher ein paar Wochen Zeitersparnis möglich gewesen wären. Aber: Es ist ja nicht das Geld der Beamten der FDA, was hier zersessen wird und wen interessiert schon OPM?
Ich hoffe jedenfalls, dass sie es nicht weiter vertrödeln, die EMA wird nämlich ihren Temrin einhalten und der ist nur eine Woche später. Nach den Europäern zuzulassen wäre irgendwo ein Gesichtsverlust der Amis. Es sind also eh nur noch 2 bzw. 3 Wochen, nach ewigen vier Jahren kommt es jetzt darauf auch überhaupt nicht mehr an.
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