Aytu - die nächste (Corona) Sau wird durchs Dorf..

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neuester Beitrag: 12.07.20 20:28
eröffnet am: 10.03.20 14:11 von: moneywork4. Anzahl Beiträge: 889
neuester Beitrag: 12.07.20 20:28 von: Biotecfan Leser gesamt: 50303
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10.03.20 14:11
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497 Postings, 459 Tage moneywork4meAytu - die nächste (Corona) Sau wird durchs Dorf..

getrieben! Hier springen gerade so viele Biotechs auf den Corona-Zug auf (und sanieren sich?!).

https://www.finanznachrichten.de/...-point-of-care-rapid-test-200.htm
https://aytubio.com/  
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863 Postings ausgeblendet.

31.05.20 10:39

1902 Postings, 1125 Tage Nervousdoch! auf TG

bis 20Uhr  

31.05.20 11:02

498 Postings, 507 Tage BananiUupppps, tatsächlich 8:00-20:00Uhr

31.05.20 15:18

84 Postings, 163 Tage GalacticaReuters

Zhejiang Orient Gene Biotech Says Unit's Covid-19 Rapid Test Cassette Receives Emergency Use Authorization From U.S. FDA

May 31, 2020
https://uk.reuters.com/article/...ent-gene-biotech-says-idUKP8N2D801K  

01.06.20 10:02

5561 Postings, 1656 Tage aktienpowerHallo zusammen....



Tradegate über 23 Prozent im plus?

Was ist passiert?  

01.06.20 10:03

1902 Postings, 1125 Tage NervousZulassung EUA/FDA

01.06.20 10:11

5561 Postings, 1656 Tage aktienpowerNervous


Danke ...hatte keine Zeit etwas zu lesen  

01.06.20 14:09

498 Postings, 507 Tage BananiOffizielle Aytu News bzgl. EUA ist auch raus

Aytu BioScience Announces Emergency Use Authorization of COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

https://irdirect.net/prviewer/release/id/4340797  

01.06.20 14:11

84 Postings, 163 Tage GalacticaEUA of COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

Aytu BioScience Announces Emergency Use Authorization of COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

June 01, 2020
https://irdirect.net/prviewer/release/id/4340797

Fourth FDA Emergency Use Authorization of a COVID-19 IgG/IgM Lateral Flow Rapid Test

1.4 Million Rapid Tests Available for Distribution at Company's Warehouse

ENGLEWOOD, CO / ACCESSWIRE / June 1, 2020 / Aytu BioScience, Inc. (NASDAQ:AYTU), a specialty pharmaceutical company (the "Company") focused on commercializing novel products that address significant medical needs, today announced the U.S. Food and Drug Administration (the "FDA") has granted Emergency Use Authorization (EUA) for the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette distributed by the Company. This is only the fourth lateral flow COVID-19 rapid serology test authorized by the FDA.

Additionally, more than 1.4 million COVID-19 IgG/IgM rapid tests have been delivered to the Company's warehouse in San Diego and are available for distribution.

Emergency Use Authorization of the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette was granted by the FDA on May 29, 2020 to Healgen Scientific, LLC, the U.S. subsidiary of manufacturer Zhejiang Orient Gene Biotech, Limited. Aytu BioScience announced a U.S. distribution agreement to distribute the Zhejiang Orient Gene rapid test on March 10, 2020.

The COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a qualitative test for the detection and differentiation of IgM and IgG antibodies against SARS-CoV-2 in whole blood, plasma (Li+-heparin, K2-EDTA and sodium citrate), and serum. The product is intended for use as an aid in identifying individuals with an adaptive immune response to SARS-CoV-2, indicating recent or prior infection.

Josh Disbrow, Chief Executive Officer of Aytu BioScience, stated, "This Emergency Use Authorization is an important milestone for the Company in its fight against the COVID-19 pandemic. This EUA establishes the clinical utility of the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test in helping to identify individuals demonstrating an immune response to the COVID-19 virus. This test may serve as an important clinical tool as the U.S. and other countries work to reopen businesses and schools and we collectively work to re-establish normalcy in our everyday lives. Further, with more than 1.4 million tests now in stock at our San Diego warehouse, we look forward to serving the medical professionals in need of serology testing. We are proud to be playing a role to help in the COVID-19 health crisis."

The FDA authorization letter for the COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette can be found in the link below:

https://www.fda.gov/media/138435/download  

01.06.20 14:13

140 Postings, 695 Tage jason1521,4 Mio

Testsets im Lager, also sofort verfügbar. Heute macht der Begriff "Feiertag" wirklich Sinn :-)))  

01.06.20 14:17

498 Postings, 507 Tage BananiVorbörslich schon starkes Volumen - 3,8 Mio.

01.06.20 14:17

19085 Postings, 3771 Tage Balu4uHier mal der RT dazu

https://old.nasdaq.com/de/symbol/aytu/real-time

Aber pre market kaufen ist immer riskant. Steigt, dann zu Börsenbeginn geht`s meist runter um dann evtl. ne halbe Stunde / Stunde später durchzustarten. Meine Meinung!  

01.06.20 15:43

19085 Postings, 3771 Tage Balu4uWie erwartet, erstmal runter zu Handelsbeginn...

..und jetzt kann man den Kurs beobachten und überlegen, was man tut :)

https://old.nasdaq.com/de/symbol/aytu/real-time  

01.06.20 17:29

1902 Postings, 1125 Tage Nervousdie Bude

erklär mir mal einer warums bei den News runtergeht???
sehr komisch...  

02.06.20 13:49

140 Postings, 695 Tage jason152Hallo ARIVA

120,260000 shares outstanding,Market Cap 190mio $, bitte mal aktualisieren ;-)  

04.06.20 19:53

140 Postings, 695 Tage jason152Bei

0,30? lade ich wieder auf :-((((  

26.06.20 07:35

140 Postings, 695 Tage jason152Keiner mehr da?

Nachbörslich 1,65$;-)  

26.06.20 08:48

498 Postings, 507 Tage BananiMal schauen wie die Amis heute reagieren

26.06.20 09:18

964 Postings, 2660 Tage nosceHeallight....

03.07.20 00:02

140 Postings, 695 Tage jason152Moin

923000 Optionsscheine zu 1,76$ wurden heute ausgegeben.  

10.07.20 14:42
1

140 Postings, 695 Tage jason152Moin

Vereinbarung mit Apollo Med Innovation, Vertrieb von Aytu-test in über 1000 Praxen in USA.  

12.07.20 17:46

679 Postings, 1046 Tage BiotecfanDie Testkits

von Biolidics sind wohl schwer verkäuflich,  wie sich die Testkits von  L.B. Resources Limited verkaufen habe ich nicht in Erfahrung bringen können,  sind die nun auch schwerer zu Verkaufen und man benötigt deshalb einen Partner ???
Biolidics beendet den Verkauf von COVID-19-Testkits in den USA
Das Unternehmen führt mit Aytu Bioscience ein Projekt zur Entwicklung neuer Testkits durch.

Biolidics Limited und Aytu Bioscience haben sich einvernehmlich darauf geeinigt, die Vereinbarung über den Vertrieb der COVID-19-Antikörpertestkits in den USA mit Wirkung zum 27. Juni zu kündigen.

Das Unternehmen zieht seinen Antrag bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) auf Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) gemäß der FDA-Richtlinie für Serologietests freiwillig zurück. Daher werden die aktuellen COVID-19-Antikörpertestkits auf dem US-Markt nicht mehr erhältlich sein.

Dies ist darauf zurückzuführen, dass Biolidics auf dem US-amerikanischen Markt für Serologie-Kits einen verstärkten Wettbewerb beobachtet hat. Das Unternehmen wird Aytu eine vollständige Rückerstattung für alle Einzahlungen in Bezug auf nicht zugestellte Bestellungen vornehmen.

Andererseits wird das Unternehmen in Zusammenarbeit mit Aytu ein neues gemeinsames Entwicklungsprojekt durchführen, um ein neues COVID-19-Testkit zu entwickeln. Biolidics ist der Ansicht, dass das Anbieten eines Serologie-Testkits mit einer breiteren Verwendung und Anwendung eine bessere kommerzielle Chance für das Unternehmen darstellen kann als die aktuellen Testkits, die nur für die Verwendung in Labors oder von Mitarbeitern des Gesundheitswesens am Behandlungsort vorgesehen sind.

Beide Unternehmen verhandeln derzeit über die Bedingungen ihrer geplanten Zusammenarbeit am Entwicklungsprojekt und haben eine unverbindliche Absichtserklärung (LOI) unterzeichnet.

Biolidics hatte festgestellt, dass die Vertriebsvereinbarung mit Aytu wahrscheinlich einen positiven Beitrag zum Umsatz des laufenden Geschäftsjahres geleistet hätte. Die Umsatzerlöse aus dem Verkauf dieser Testkits waren jedoch nicht wesentlich, und die Entscheidung des Unternehmens, den Vertriebsvertrag zu kündigen und den unverbindlichen LOI abzuschließen, wird voraussichtlich keine wesentlichen Auswirkungen auf das Ergebnis je Aktie und das Nettovermögen pro Aktie haben Anteil der Gruppe für das Geschäftsjahr.

Derzeit beabsichtigt das Unternehmen, seine COVID-19-Antikörpertestkits weiterhin auf Märkten außerhalb der USA zu vertreiben, zu vermarkten und zu verkaufen. Biolidics stellt fest, dass die Ergebnisse aller serologischen Testkits nicht für Bestätigungstests oder als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden dürfen. Die Ergebnisse müssen zusammen mit der klinischen Präsentation interpretiert und durch ergänzende Tests bestätigt werden.  

12.07.20 18:16

498 Postings, 507 Tage Banani@Biotecfan, dann kann im Moment

nur noch Healight den Kurs beflügeln.  

12.07.20 19:09

84 Postings, 163 Tage Galactica@886

gibt es zu dieser Textpassage auch einen LINK?
 

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