BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

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neuester Beitrag: 09.05.24 18:51
eröffnet am: 05.11.18 10:20 von: Greys Anzahl Beiträge: 57
neuester Beitrag: 09.05.24 18:51 von: Tiger Leser gesamt: 21251
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05.11.18 10:20
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410 Postings, 8179 Tage GreysBioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

https://globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html


BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance of IND for Lead Immuno-oncology Candidate, BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer  
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31 Postings ausgeblendet.

25.05.23 20:25

11743 Postings, 2592 Tage VassagoBTAI 18.27$ (-30%)

gemischte Ergebnisse im ersten Teil der Phase3 Studie

  • die Studie dient dazu das Label von Igalmi zu erweitern 
  • mit dem Ziel das das Medikament Zuhause verwendet werden kann und nicht verabreicht werden muss 

"Zwei Stunden nach der Behandlung schnitten die Menschen, die das Medikament erhielten, auf einer Skala, die die Agitation misst, als diejenigen, die Placebo erhielten, nicht signifikant unterschiedlich ab - aber der p-Wert verpasste kaum die Kürzung bei 0,077. Aber vier Stunden nach der Behandlung gab es mehr Trennung zwischen den beiden Gruppen, und mit einem p-Wert von 0,049 war der Unterschied statistisch signifikant."

https://endpts.com/...-use-for-lead-psych-drug-initial-data-is-mixed/

 

06.06.23 21:35

23634 Postings, 5215 Tage Balu4uWieder über 20 Dollar

29.06.23 13:05

11743 Postings, 2592 Tage VassagoBTAI 10.90$ (vorbörslich -38%)

  • Ergebnisse der Phase-3-Studie TRANQUILITY II mit BXCL501 zur akuten Behandlung von Alzheimer-bedingter Unruhe

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...e-topline-results

 

29.06.23 14:21
1

5180 Postings, 2407 Tage Claudimalbetrugsversuch

aktie vor null!!  

29.06.23 15:11

23634 Postings, 5215 Tage Balu4uNa zum Glück bin ich da nicht rein! Wollte noch...

29.06.23 18:15

5180 Postings, 2407 Tage Claudimalmein beileid

wieder mal ne abzocke.  

29.06.23 18:26

23 Postings, 8509 Tage DrugfaceKlare Kaufkurse

Bin mal mit ner größeren Position rein zu € 5,5  

29.06.23 19:48

5180 Postings, 2407 Tage Claudimalimmer noch MK 180 mio

auf dem level.ist an der betrugssache was drann steht die bei 2 euro.  

30.06.23 12:50

23634 Postings, 5215 Tage Balu4uÜbersetzung

Die Aktien von BioXcel Therapeutics Inc. (NASDAQ:BTAI) stürzten um 65 % ab, nachdem das Unternehmen Daten aus einer Phase-3-Studie zur akuten Behandlung von Unruhezuständen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit veröffentlicht hatte. Die Studie für BXCL501 erreichte den primären Endpunkt mit der 60-mcg-Dosis, aber der primäre Endpunkt wurde für die 40-mcg-Dosis nicht erreicht, und BioXcel gab ein Datenintegritätsproblem bekannt.

Die 60-mcg-Dosis von BXCL501 zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der akuten Unruhe nach zwei Stunden im Vergleich zu einem Placebo, und das Medikament wurde gut vertragen. Die 60-mcg-Dosis war auch nach einer Stunde, einem wichtigen sekundären Endpunkt, statistisch signifikant, aber nicht nach 30 Minuten.

BioXcel gab das Problem der Datenintegrität in einem SEC-Filing bekannt, in dem drei Probleme aufgeführt waren, die die FDA bei einer Inspektion festgestellt hatte. Später stellte sich heraus, dass die für die Studie verantwortliche Person möglicherweise E-Mail-Konversationen im Zusammenhang mit rechtzeitigen Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erfunden hatte.  

30.06.23 13:20

5180 Postings, 2407 Tage Claudimalich denke diese studie könn die abschreiben

fda wird das nicht genehmigen. da ist irgenwas faul. aktie wird sich nochmal halbieren.  

30.06.23 15:10

23 Postings, 8509 Tage DrugfaceVerkauf + Neueinstieg

Habe heute alles zu 6,84 wieder verkaufen können und warte jetzt erstmal wieder ab.. könnte mir aber einen neuen Einstieg gut vorstellen. @Claudimal: Wem bringen eigentlich solche unsinnigen Hellseher-Postings was? Wirst du für diesen Quatsch bezahlt oder hast du Langeweile?  

03.07.23 10:10

26 Postings, 582 Tage AktioleoClaudimal

…deine dämlichen Aussagen ändern sich auch nicht, oder? In jedem Forum wird dir gesagt, wie deplatziert deine Äußerungen sind  

05.07.23 17:16

824 Postings, 1348 Tage Einstein1611einfach

nur Mega...waren alles nur gerüchte und nun auf zur 15$ wohlgemerkt da wo wir schon mal waren...Ziel auf Long 60 $$$  

06.07.23 14:10

824 Postings, 1348 Tage Einstein1611moin Freunde

und weiter gehts wie versprochen auf auf zur 15$$$$$$$$$$$$  

10.08.23 18:09

23634 Postings, 5215 Tage Balu4u$7.60 +0.16 (+2.15%)

Es wird wohl nur noch geshortet.  

22.08.23 13:32

11743 Postings, 2592 Tage VassagoBTAI 3.97$

Zahlen für Q2/23

  • keine Umsätze
  • Verlust 54 Mio. $
  • Cash 128 Mio. $
  • MK 116 Mio. $

- Cash runway post-strategic reprioritization, expected through mid-2024; discussions underway with existing strategic finance partners

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2023-financial

 

05.10.23 18:01

5180 Postings, 2407 Tage Claudimalhammer news gestern.....

Wir glauben, dass wir über eine beträchtliche Menge an klinischen, nicht-klinischen und pharmakokinetischen (PK) Daten verfügen, die wir mit der FDA besprechen können, um eine Einigung über ein potenzielles Paket zu erzielen, das für die Einreichung von Zulassungsanträgen für neue Arzneimittel (Supplemental New Drug Application, sNDA) erforderlich ist", sagte Vimal Mehta, Ph.D., CEO von BioXcel Therapeutics. "Die Treffen mit der FDA sind wichtige Bestandteile unserer Geschäftsstrategie.

in 4 wochen ist der termin.dürfte schwung reinkommen.gestern schon bis 2,8 hoch.jetzt schöne konso.bin rein um 2,3 euro.  

14.11.23 13:43

11743 Postings, 2592 Tage VassagoBTAI 3.43$ (vorbörslich -38%)

Zahlen für Q3/23

  • Umsatz 0,3 Mio. $
  • Verlust 50 Mio. $
  • Cash 90 Mio. $

- Company aligned with FDA’s recommendation to conduct additional Phase 3 trial of BXCL501

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...ion-phase-3-trial

 

09.05.24 18:51

12739 Postings, 8298 Tage TigerLauf Forrest, lauf !

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