Onconova erhält grünes Licht für Phase 1-Studie zur Krebstherapie
Onconova Therapeutics (ONTX) hat von der FDA die Genehmigung für den Antrag auf ein neues Medikament (Investigational New Drug) für ON 123300 erhalten, einen Multi-Kinase-Inhibitor, der als erster seiner Klasse auf tumortreibende Kinasen wie CDK4/6 und ARK5 abzielt. Die Studie, an der Patienten mit rezidiviertem/refraktärem fortgeschrittenem Krebs teilnehmen, wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ON 123300 untersuchen, das oral als Monotherapie verabreicht wird, wobei die Dosis bei 40 mg täglich oder höher für aufeinanderfolgende 28-tägige Zyklen beginnt. Die experimentelle Therapie hemmt Berichten zufolge gleichzeitig den Zellzyklus und den zellulären Energiestoffwechsel durch CDK4/6 bzw. ARK5, und In-vitro-Daten haben seine zytotoxische Wirkung auf Krebszellen gezeigt.Dr. Richard Woodman, Chief Medical Officer von Onconova, sagt: "Aufgrund seines differenzierten Wirkmechanismus glauben wir, dass ON 123300 einen innovativen Ansatz für die Untersuchung von fortgeschrittenen Krebserkrankungen darstellt, einschließlich des HR+ HER2- metastasierten Brustkrebses, der
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