..Letzte Woche hat Algernon Pharmaceuticals (AGNPF Stock Report) (AGN) letzte Woche große Neuigkeiten über den neuesten Behandlungsfortschritt veröffentlicht. Algernon gab am späten Mittwochnachmittag bekannt, dass es von Health Canada ein Schreiben ohne Einwände erhalten hat, um mit einer multinationalen klinischen Studie der Phase 2b / 3 COVID-19 Phase 2b / 3 von NP-120 (Ifenprodil) fortzufahren. Das gleiche Studienprotokoll wird für die Einreichung bei der US-amerikanischen FDA und den australischen Aufsichtsbehörden vorbereitet.
Die Studie beginnt als Phase-2b-Studie. Nachdem eine Zwischenanalyse der ersten 100 Patienten durchgeführt wurde, bestimmen die Daten die Anzahl der erwarteten Patienten, die erforderlich sind, um in einer Phase-3-Studie statistische Signifikanz zu erreichen. Mit positiven vorläufigen Daten wird die klinische Studie direkt von einer Phase 2b in eine Phase 3 übergehen.
Diese Nachricht folgte auf Algernons Erhalt der behördlichen und ethischen Zulassung für die Phase-2-Studie Ifenprodil COVID-19 am Menschen in Südkorea. Das Unternehmen hat sogar positive Rückmeldungen von der US-amerikanischen FDA für eine neue intravenöse Formulierung der Behandlung erhalten. Die FDA hat empfohlen, dass für das Toxikologieprogramm der neuen intravenösen Ifenprodil-Formulierung eine 30-Tage-Studie mit einem einzigen Tier akzeptabel wäre.
Mit all diesen Fortschritten hat die Algernon-Aktie neue Allzeithochs von 0,4867 USD erreicht und vom 1. bis 30. April einen Anstieg von 188% verzeichnet. Ist Algernon nach dem Rückzug von den Höchstständen in der späten Woche auf eine weitere Rallye im Mai eingestellt?
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