InflaRx - Biotechunternehmen aus Jena

Die Gurke ist schon etwas stiegen !
(Ich halte das auch für berechtigt) ...

Maydorn_DB12 schrieb am 29.05.20 06:41:39 Beitrag Nr. 4.580 (63.837.968) BDB hat die Genehmigung für eine Studie mit BDB-001 (IFX-1) in Spanien erhalten. Per Google übersetzt: Bestandscode: 300204 Abkürzung: Shu Taishen Ankündigungsnummer: 2020-28-01 Shutaishen (Peking) Biopharmaceutical Co., Ltd. Die Ankündigung der BDB-001-Injektion erhielt die Genehmigung für eine spanische klinische Studie Shutaishen (Peking) Biopharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als "Shutaishen" oder "Unternehmen" bezeichnet) hat kürzlich die Mitteilung erhalten, dass das Unternehmen und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Beijing Defengrui Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden als "Defeng" bezeichnet) "Swiss") hat kürzlich das Entscheidungsdokument der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte zur Genehmigung von Anträgen für klinische Studien erhalten und die Injektion von BDB-001 in Spanien zur Durchführung der Behandlung von fortgeschrittenem multizentrischem, offenem, randomisiertem, parallel kontrolliertem COVID-19 II genehmigt In klinischen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit in der Behandlung wird die relevante Situation nun wie folgt bekannt gegeben: 1. Hauptinhalt der genehmigten klinischen Studien 1. Medikamentenname: BDB-001-Injektion 2. Antragsteller: Shutaishen (Peking) Biopharmaceutical Co., Ltd., Beijing Defengrui Biotechnology Co., Ltd. 3. Inhalt der klinischen Studie: Eine multizentrische, offene, randomisierte, parallel kontrollierte klinische Phase-II-Studie mit hochbelastbarem COVID-19 im Verlauf der Behandlung, um dessen Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung zu bewerten 4. Nummer: EudraCT Nr. 2020-001671-32 2. Sonstige relevante Informationen zu Arzneimitteln Mehr als 4000 PubMed-Forschungsberichte in den letzten 30 Jahren legen nahe, dass das Komplement-C5a-Molekül der stärkste Faktor im Frühstadium einer akuten Infektion und einer Entzündung durch Gewebeschäden ist. Es wird als Breitband-Entzündungsverstärker erkannt und ist das Haupteffektormolekül, das aufgrund einer übermäßigen Komplementaktivierung eine übermäßige Entzündung verursacht. Ist ein ideales Ziel für Erste-Hilfe-Medikamente gegen Infektionen und Verletzungen. Die BDB-001-Injektion ist ein monoklonaler Antikörper gegen das humane C5a-Molekül, das von der deutschen Inflarx Company entwickelt wurde und von unserer hundertprozentigen Tochtergesellschaft DFV lizenziert und entwickelt wurde. Es kann spezifisch an C5a binden, so dass C5a seine Fähigkeit verliert, an den Rezeptor zu binden, wodurch dies verhindert wird Unterbrechen Sie seine induzierten biologischen Funktionen wie die Chemotaxis von Neutrophilen und die intrazelluläre Lysozymfreisetzung   Alle Mitglieder des Unternehmens und des Verwaltungsrates garantieren, dass die offengelegten Informationen wahr, genau und vollständig sind und dass keine falschen Aufzeichnungen, irreführenden Aussagen oder größeren Auslassungen vorliegen.   Strahlung, erhöhte Spiegel an entzündlichen Zytokinen und Sauerstoffatmungsausbrüche usw. unterdrücken die Entzündungskaskade und steuern so die weitere Entwicklung der Entzündung, ohne die Immunfunktion zu hemmen. Gleichzeitig beeinflusst es nicht die Bildung von C5-Lyse und Membranangriffskomplex (MAC) und behält die komplementvermittelte Bakteriolyse bei. Die BDB-001-Injektion wurde am 7. Februar 2018 von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde für klinische Studien mit schwerer suppurativer Schweißentzündung zugelassen und im Juli 2018 zur Durchführung klinischer Studien zu den oben genannten Indikationen zugelassen. Im ersten Quartal 2020 haben das Unternehmen und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Defengrui in dem kritischen Moment, in dem sich die heimische Epidemie rasch entwickelt und die zur Vorbeugung und Bekämpfung von Epidemien erforderlichen Medikamente knapp sind, mehrere Schwierigkeiten überwunden. Dabei wurde auf den BDB zurückgegriffen, der auf C5a-Moleküle mit menschlichem Komplement abzielt. -001 Das tiefe Verständnis der grundlegenden pharmakologischen Wirkungen des Projekts und die Anwendung klinischer Studien fördern weiterhin die Forschung und Entwicklung des BDB-001-Projekts. Im Januar 2020 schlug die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die BDB-001-Injektion zur Behandlung schwerer Krankheiten vor, die durch eine Coronavirus-Infektion verursacht werden Der Antrag für klinische Studien zu Erkrankungen im Zusammenhang mit Lungenentzündung und Coronavirus-Infektionen sowie die Zulassung für klinische Studien wurden am 07. Februar 2020 eingeholt. Die Zulassungsindikationen lauten: 1) Für neue Coronavirus-Infektionen zur Verringerung der Inzidenz schwerer Lungenentzündungen und zur Verringerung der Schärfe Die Inzidenz des Atemnotsyndroms. 2) Zur Behandlung einer schweren Lungenentzündung durch eine neue Coronavirus-Infektion. Die BDB-001-Injektion hat 4 klinische Studien im Zusammenhang mit einer neuen Coronavirus-Pneumonie in China durchgeführt, darunter klinische Studien der Phase Ic für gesunde Probanden sowie Phase Ib und Phase II (allgemein) für Patienten mit neuer Coronavirus-Pneumonie Typ) und Phase II (schwere) klinische Studien. 3. Sonstige Angaben Diese BDB-001-Injektion ist eine multizentrische, offene, randomisierte, parallel kontrollierte klinische Phase-II-Studie mit fortgeschrittenem COVID-19 in Spanien. Sie ist Teil einer internationalen multizentrischen klinischen Studie. Die klinische Studie zur BDB-001-Injektion zielt darauf ab, die internationale Prävention und Kontrolle von Epidemien zu unterstützen und die Lebenssicherheit und -gesundheit der Öffentlichkeit zu schützen. Die klinischen Folgestudien werden ordnungsgemäß durchgeführt, unabhängig davon, ob sie für die Produktion zugelassen sind, und es bestehen noch viele Unsicherheiten. Das Unternehmen wird die epidemische Situation und die unerschütterliche Verantwortung weiterhin verhindern und kontrollieren, die derzeit vielfältigen Schwierigkeiten der epidemischen Situation überwinden, den nächsten Schritt des oben genannten Projekts weiter vorantreiben und die Offenlegungspflicht für Informationen zum Follow-up-Fortschritt des Projekts gemäß den einschlägigen Vorschriften umgehend erfüllen. Aufgrund der Hightech-, Risiko- und Wertschöpfungsmerkmale von Arzneimitteln, des frühen Stadiums der Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie des langen Zyklus und vieler Verbindungen von der Produktentwicklung über die Zulassung klinischer Studien bis zur Produktion sind viele Faktoren wie Technologie, Zulassung und Politik anfällig. Anleger werden aufgefordert, sorgfältige Entscheidungen zu treffen und sich vor Anlagerisiken zu schützen.   Besondere Ankündigung Verwaltungsrat von Shutaishen (Peking) Biopharmaceutical Co., Ltd. 29. Mai 2020

InflaRx | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/...nflarx#neuster_beitrag  

http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2020-05-29/1207873592.PDF  

hat sich also die BDB-001-Injektion kurzum in den klinischen Studien der Phase I bewährt, oder?  

http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2020-05-29/1207873592.PDF  

Shu Taishen: Die Ankündigung der BDB-001-Injektion erhielt die Genehmigung der indischen klinischen Studie und die ergänzende Erläuterung der spanischen klinischen Studiengenehmigung Original-PDF anzeigen

Datum der Ankündigung: 01. Juni 2020

Aktuelle Seite 1BisherigeNächste SeiteInsgesamt 2 Seiten

Bestandscode: 300204 Abkürzung: Shu Taishen Ankündigungsnummer: 2020-29-01 Shutaishen (Peking) Biopharmaceutical Co., Ltd. Über BDB-001 Injektion erhielt indische klinische Studie Zulassung und Ankündigung, zusätzliche Anweisungen für die Genehmigung der spanischen klinischen Studie zu erhalten Alle Mitglieder des Unternehmens und des Verwaltungsrates garantieren, dass die offengelegten Informationen wahr, genau und vollständig sind und dass keine falschen Aufzeichnungen, irreführenden Aussagen oder größeren Auslassungen vorliegen. Spezielle Notiz: 1. Das Unternehmen und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft DFJ haben kürzlich eine BDB-001-Injektion erhalten, um die Behandlung in Indien zu entwickeln Genehmigung einer multizentrischen, offenen, randomisierten, parallelen klinischen Phase-II-Studie der Phase II für schwere COVID-19-Hochleistungsstudien Quasi; 2. Das Unternehmen führte eine internationale multizentrische klinische Studie zur BDB-001-Injektion durch, um die BDB-001-Injektion zu unterstützen Registrieren Sie sich in China; 3. Die BDB-001-Injektion ist ein monoklonaler Antikörper gegen das menschliche C5a-Molekül, das spezifisch an C5a binden kann. C5a verliert seine Fähigkeit, an den Rezeptor zu binden, blockiert seine induzierte biologische Funktion und hemmt die Entzündungskaskade Reaktion, wodurch die weitere Entwicklung der Entzündung gesteuert wird; 4. Die nachfolgenden klinischen Studien zur BDB-001-Injektion werden ordnungsgemäß durchgeführt. Können Produktionsgenehmigungen eingeholt werden? Es gibt viele Unsicherheiten auf dem Markt und im Marketing im Zusammenhang mit der neuen Kronenepidemie nach der Börsennotierung, kurzfristig dieser Artikel Durch das Projekt werden die F & E-Kosten des Unternehmens steigen, was sich auf die Leistung des Unternehmens auswirkt. Bitte investieren Sie Die Entscheidung wird unter Berücksichtigung der Anlagerisiken vorsichtig getroffen. Shutaishen (Peking) Biopharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als "Shutaishen" oder "Unternehmen" bezeichnet) und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Beijing Defengrui Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden als "Defengrui" bezeichnet) haben Zentralindien erhalten Entscheidungsdokument von CDSCO zur Genehmigung des Antrags auf klinische Prüfung, genehmigt Die BDB-001-Injektion ist eine multizentrische, offene, randomisierte, parallele klinische Phase-II-Studie mit fortgeschrittenem COVID-19 in Indien, um dessen Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung zu bewerten. Das Unternehmen im Jahr 2020 Am 29. Mai 2014 wurde die "Ankündigung einer in spanischen klinischen Studien zugelassenen BDB-001-Injektion" veröffentlicht. Die ergänzenden Anweisungen für die Zulassung von BDB-001-Injektionen in indischen klinischen Studien und spanischen klinischen Studien lauten wie folgt unter: 1. Hauptinhalt der genehmigten klinischen Studien 1. Medikamentenname: BDB-001-Injektion 2. Antragsteller: Shutaishen (Peking) Biopharmaceutical Co., Ltd., Beijing Defengrui Biotechnology Co., Ltd. 3. Inhalt der klinischen Studie: Eine multizentrische, offene, randomisierte, parallel kontrollierte klinische Phase-II-Studie mit schwerem COVID-19 während des Behandlungsfortschritts, um dessen Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung zu bewerten 4. Nummer: Nr. CT / 20/000045 2. Sonstige relevante Informationen zu Arzneimitteln Mehr als 4000 PubMed-Forschungsberichte in den letzten 30 Jahren legen nahe, dass das Komplement-C5a-Molekül eine akute Infektionsgruppe ist Der stärkste Faktor, der im Frühstadium von Gewebeschäden und Entzündungen auftritt, wird als Breitband-Entzündungsverstärker erkannt. Es ist das Haupteffektormolekül, dass eine übermäßige Aktivierung des Komplements zu einer schweren Entzündungsreaktion führt. Es ist ein ideales Ziel für Erste-Hilfe-Medikamente gegen Infektionen und Verletzungen. Die BDB-001-Injektion ist ein monoklonaler Antikörper gegen das menschliche C5a-Molekül, das spezifisch an C5a binden kann. C5a verliert seine Fähigkeit, an Rezeptoren zu binden, und blockiert dadurch seine induzierten biologischen Funktionen wie Neutrophilen-Chemotaxis, intrazelluläre Lysozymfreisetzung, erhöhte Spiegel an entzündlichen Zytokinen und Sauerstoffatmungsstöße usw., um die Entzündungskaskade zu hemmen Reaktion, wodurch die weitere Entwicklung der Entzündung gesteuert wird und die Immunfunktion nicht unterdrückt wird. Gleichzeitig beeinflusst es nicht die Bildung von C5-Lyse und Membranangriffskomplex (MAC) und behält die komplementvermittelte Bakteriolyse bei. Die BDB-001-Injektion wurde am 7. Februar 2018 von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde genehmigt Der Antrag für eine klinische Studie zur Behandlung einer schweren suppurativen Schweißdrüsenentzündung wurde angenommen und im Juli 2018 zur Durchführung klinischer Untersuchungen zu den oben genannten Indikationen genehmigt. Im ersten Quartal 2020 überwanden das Unternehmen und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft DFV mehrere Schwierigkeiten in dem kritischen Moment, als sich die heimische Epidemie rasch entwickelte und die zur Prävention und Bekämpfung von Epidemien benötigten Medikamente knapp waren. -001 Tiefes Verständnis der grundlegenden pharmakologischen Wirkungen und Anwendungen klinischer Studien des Projekts Die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten des BDB-001-Projekts schlugen der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde im Januar 2020 die Injektion von BDB-001 vor Klinische Studien zur Behandlung von schwerer Lungenentzündung durch Coronavirus-Infektion und verwandten Krankheiten durch Coronavirus-Infektion Antrag und erhielt die Genehmigung für die klinische Prüfung am 07. Februar 2020. Die Indikationen für die Genehmigung sind: 1) Für Neu Eine Coronavirus-Infektion reduziert das Auftreten einer schweren Lungenentzündung und eines akuten Atemnotsyndroms. 2) Zur Behandlung einer schweren Lungenentzündung durch eine neue Coronavirus-Infektion. 3. Sonstige Angaben 1. Beschreibung der klinischen Studie zur BDB-001-Injektion Die BDB-001-Injektion hat 4 klinische Studien im Zusammenhang mit einer neuen Coronavirus-Pneumonie in China durchgeführt. Die bisherigen Fortschritte sind wie folgt: Fortschritt der Zielgruppe im Phasenplan STS-BDB001-02 Ib gewöhnliches COVID-19 abgeschlossen STS-BDB001-05 Ic gesunde Probanden abgeschlossen STS-BDB001-03 II häufiger Typ und leicht zu schwerer Lungenentzündung zu entwickeln (Häufiger Typ, Indikation 1) Hochrisikogruppen STS-BDB001-04 II Schwerer und kritischer COVID-19-Teil der Gruppe (Schwerwiegend, Anzeige 2) Nach dem Auftreten der neuen Koronarpneumonie-Epidemie wurden landesweit entscheidende Maßnahmen ergriffen, um die Epidemie zu vereinen und zu bekämpfen. Seit Ende März 2020 ist die häusliche Epidemie gut unter Kontrolle, die Anzahl der Patienten im Bestand ist rapide zurückgegangen und die Anzahl neuer Fälle ist gering, was den Bedarf an klinischen Studien nicht mehr decken kann. Die epidemische Situation in Übersee hat einen Entwicklungstrend gezeigt, wobei die bestätigten Fälle in Europa, Amerika und Südostasien erheblich zugenommen haben. Entsprechend der tatsächlichen Situation der Epidemie und den vorläufigen Daten aus den oben genannten vier klinischen Studien startete das Unternehmen umgehend den internationalen Plan für multizentrische klinische Studien zur BDB-001-Injektion. Die -001-Injektion wird zur Behandlung der Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Patienten verwendet und verwendet Daten aus klinischen Studien in Übersee, um die Registrierung der BDB-001-Injektion in China zu unterstützen. Zum Datum dieser Ankündigung sind die Fortschritte bei multizentrischen klinischen Studien zur BDB-001-Injektion in Übersee wie folgt: Nummer des Genehmigungsdokuments für die Seriennummer EudraCT Nr. Progressive Behandlung von schwerem COVID-19 erreicht klinisch 1 2020-001671-32 II Multizentrische, offene, randomisierte Parallelpaarstudie genehmigt Spanien Klinische Phase-II-Studie Die fortschreitende Behandlung von schwerem COVID-19 wurde klinisch erreicht 2 CT / 20/000045 II multizentrische, offene, randomisierte Parallelpaarstudie in Indien zugelassen Klinische Phase-II-Studie 2. Über die vorläufige Vorbereitung und Nachverfolgung der BDB-001-Injektion für multizentrische klinische Studien in Übersee Im April 2020 gemäß den einschlägigen Gesetzen, Vorschriften und Verfahren für Anwendungen klinischer Studien in EU-Ländern Das Unternehmen akzeptierte und bestand die Prüfung des EU-Qualitätsanwalts, was darauf hinweist, dass das Qualitätssicherungs- und Kontrollsystem für die BDB-001-Injektion die Herstellung und Inspektion von Arzneimitteln für klinische Studien in EU-Ländern erfüllen kann. Einzelheiten erfahren Sie bei der Firma Am 06. Mai 2020 wurde die "About Company News" Ankündigung zur Prüfung des EU-Qualitätsanwalts. Gleichzeitig müssen gemäß den EU-Vorschriften für klinische Studien Anträge für klinische Studien in der EU international sowohl einer wissenschaftlichen als auch einer ethischen Überprüfung unterzogen werden, bevor klinische Studien durchgeführt werden können. Das Unternehmen und seine Tochtergesellschaft DF haben die ethische Überprüfung klinischer Studien im Mai 2020 (vor der spanischen Genehmigung klinischer Studien) abgeschlossen und das Genehmigungsdokument der spanischen Ethikkommission für pharmazeutische Forschung (CEIm) erhalten. Bisher wird die BDB-001-Injektion in der internationalen multizentrischen klinischen Studienanwendung der COVID-19-Behandlung eingesetzt Bitte haben Sie die Genehmigung der spanischen bzw. indischen Arzneimittelbehörde erhalten. Das Unternehmen kommuniziert weiterhin aktiv mit Arzneimittelaufsichtsbehörden in anderen Ländern, um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass dieses Ziel für klinische Studien erreicht wird, wenn der globale Ausbruch nicht vorhersehbar ist. 3. Der Zweck der BDB-001-Injektion zur Durchführung internationaler multizentrischer klinischer Studien und der Partner 4 klinische Studien im Zusammenhang mit einer neuen Coronavirus-Pneumonie, die durch BDB-001-Injektion in China durchgeführt wurde Die Ergebnisse zeigen, dass die BDB-001-Injektion sicher ist. Angesichts der gegenwärtigen schweren Form der neuen Koronarpneumonie-Epidemie und der Notwendigkeit sicherer und wirksamer Behandlungsmedikamente im In- und Ausland nach vielen Mitteilungen und schriftlichen Mitteilungen Bei der Beantwortung verwandter Fragen wurde die BDB-001-Injektion von klinischen Studien der Phase I ausgenommen und für die Durchführung klinischer Studien der Phase II zugelassen Betttest. In Anbetracht der Bequemlichkeit der Durchführung der internationalen multizentrischen klinischen Studien und des aktuellen Status der Epidemie arbeitet das Unternehmen mit den beauftragten Dienstleistern für klinische Studien in Spanien und Indien zusammen, um relevante klinische Studien durchzuführen. Vorteilhafte Dienstleistungen und Komplettlösungen, um die verschiedenen Anforderungen des Unternehmens und seiner Tochterunternehmen für die Durchführung klinischer Studien in Spanien und Indien zu erfüllen. Derzeit haben die Partner in Spanien und Indien entsprechende Kooperationsabkommen festgelegt und unterzeichnet. Der Partner hat keine Beziehung zum Unternehmen und seinen Tochterunternehmen. 4. Weitere Informationen zur BDB-001-Injektion Am 28. Dezember 2015 hat die hundertprozentige Tochtergesellschaft DFJ eine Kooperation mit der deutschen InflaRx GmbH unterzeichnet Entwicklungsvereinbarung erhielt DFV die Lizenz zur ausschließlichen Entwicklung und Vermarktung von monoklonalen Antikörpern (einschließlich Rechten an geistigem Eigentum und technischen Geheimnissen) gegen menschliche C5a-Moleküle in China. DFV zahlte an die InflaRx GmbH, auch nachdem das Medikament in China vermarktet wurde Lizenzgebühren, einschließlich Netto-Verkaufsprovisionen. Die COVID-19-Epidemie breitet sich weltweit aus, die deutsche InflaRx GmbH erhält eine BDB-001-Injektion Und nutzen Sie die Daten aktiv, um das Forschungs- und Entwicklungsmedikament IFX1 am 31. März 2020 in den Niederlanden auf den Markt zu bringen (mit BDB-001 monoklonaler Anti-C5a-Antikörper (hergestellt aus derselben Zelllinie) (klinische Studie zur Behandlung von schwerem COVID-19). Das Unternehmen und seine Tochtergesellschaft DFRI haben mit der deutschen InflaRx GmbH eine Vereinbarung getroffen, eng zusammenzuarbeiten und beide Seiten gemeinsam zu fördern F & E-Aktivitäten von BDB-001 und IFX1 in globalen klinischen Studien usw .; InflaRx, Deutschland Die GmbH unterstützt die Injektion von BDB-001 für internationale multizentrische klinische Studien, um das Ziel der Registrierung in China zu erreichen. Die BDB-001-Injektion befindet sich derzeit in klinischen Phase-II-Studien in China, Spanien und Indien. Es gibt viele Unsicherheiten hinsichtlich des ordnungsgemäßen Fortschritts der fortgesetzten klinischen Studien, der Verfügbarkeit chinesischer Produktionsgenehmigungsdokumente, der Auflistung in China und der Vermarktung im Zusammenhang mit der neuen Kronenepidemie nach der Auflistung, und es ist unmöglich, den Zeitpunkt des inszenierten F & E-Fortschritts vorherzusagen. Angesichts der oben genannten Situation können die Auswirkungen dieser genehmigten klinischen Studie auf den wirtschaftlichen und sozialen Nutzen des Unternehmens auf lange Sicht nicht bewertet werden. Kurzfristig werden BDB-001-Injektionen zur Durchführung internationaler multizentrischer klinischer Studien zu einem Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens führen Leistung hat einen gewissen Einfluss. Anleger werden aufgefordert, sorgfältige Entscheidungen zu treffen und auf Anlagerisiken zu achten. 4. Risikowarnung Innovative Arzneimittel müssen im Allgemeinen vorklinische Forschung, Anwendung klinischer Studien, Phase Ⅰ, Phase Ⅱ, Phase Ⅲ Entwicklung klinischer Studien, Marktanwendung, Überprüfung und Genehmigung der nationalen Arzneimittelregulierungsbehörde, Überprüfung vor Ort und andere Prozesse von der Entwicklung bis zur Vermarktung durchlaufen Kann endgültig zur Listung freigegeben werden. Dieser Prozess ist nicht nur insgesamt zeitaufwändig, sondern es gibt auch signifikante Unterschiede aufgrund von Faktoren wie Arzneimitteltyp, Indikationen, Design klinischer Studien, Überprüfungs- und Zulassungstypen und anderen Faktoren. Ob die klinischen Folgestudien zur BDB-001-Injektion in China und im Ausland fortgesetzt und durchgeführt werden können, ob die Daten klinischer Studien in Übersee zur Unterstützung des Registrierungsantrags für die nächste Stufe in China verwendet werden können und ob die Produktionsgenehmigungsdokumente in China eingeholt werden können; Es gibt viele Unsicherheiten hinsichtlich der Eignung für die Aufnahme in die Liste, und aufgrund der globalen Epidemie ist es unmöglich, die für den inszenierten F & E-Fortschritt erforderliche Zeit abzuschätzen. Und da die Forschung und Entwicklung innovativer Biopharmazeutika die Merkmale hoher Investitionen und hohen Risikos aufweist, hat das Medikament einen langen Zyklus und viele Verbindungen von Forschung und Entwicklung über die Zulassung klinischer Studien bis zur Produktion und wird von vielen Faktoren wie Technologie, Zulassung und Politik beeinflusst. Anleger werden aufgefordert, sorgfältige Entscheidungen zu treffen und sich vor Anlagerisiken zu schützen.

 

.... auch dabei, da ich weiterhin ein großes Potential sehe!  

+++ 16:36 Remdesivir enttäuscht in großer Studie +++ Das in den USA bereits im Schnellverfahren zugelassene Anti-Virus-Medikament Remdesivir hat in einer klinischen Studie zwar eine nachweisbare Wirkung gezeigt. Das Ergebnis ist allerdings weniger eindeutig als erhofft. In der Phase-Drei-Studie konnte bei einer Gruppe von Corona-Patienten im Krankenhaus bei einer fünftägigen Remdesivir-Behandlung eine geringe Verbesserung gegenüber der Kontrollgruppe erzielt werden. Bei einer zehntägigen Behandlung stellte sich jedoch keine weitere Verbesserung ein. Die Aktien des Remdesivir-Herstellers Gilead gaben nach dem Bekanntwerden der Studienergebnisse fast um drei Prozent nach.

InflaRx | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/...nflarx#neuster_beitrag
https://www.n-tv.de/panorama/...ona-ausgefallen--article21626512.html  

....SL-Fishing in den USA??  

Wann kommen neue News ?  

scheint sich die Vorfreude der Anleger darauf in Grenzen zu halten.  

Ich meine, derzeit sind andere Bereiche interessanter, Wasserstoff etc.
Und Corona ist zwar noch da aber nicht mehr so dramatisch in den Medien.
Aber sobald neue Panik Nachrichten in den Medien auftreten, kommt der
Kurs wieder in Schwung. Meine Meinung.  

https://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/...toff-hoffnung-16810808.html
Vielleicht bekommt auch unsere Firma bald Geld vom Staat! In Sachen Corona sitzt das Geld locker!
SIR  

Da ist doch etwas im Busch.
Zeitweise +10% heute.
Weiß jemand mehr?
Ich konnte keine News hierzu finden.
Oder wird die Aktie zur Zeit in diversen Gruppen & Foren gepuscht?
Im Voraus Besten Dank für Eure Rückinfo.
Allen investierten, viel Glück & Erfolg.
Lg. St. Martin  

Es ist fast die Mitte des Jahres , da sollten nach Aussagen von Niels Riedemann, die FDA Entscheidung zur III Phase HS laufen!

Allein die Aussicht auf Phase III, im Mai 2019, hat den Kurs über 50 US Dollar steigen lassen....

...wenn die FDA die Studie zeitnah durchwinkt....gibt es einen BIG BANG!  

Ich hab mir mal den Chart angeschaut, aber ab Mai ging es dort bergab.  

https://thefly.com/landingPageNews.php?id=3111615  

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...ial-of-ifx-1-covid-19/2

SIR  

Was war den da los, weiss jemand etwas neues ?  

Stoploss raushauen  unter € 5 .  

im minus Stuttgart und Tradegate . WOW .  

Wo wird der Tiefpunkt sein? Gehen oder bleiben? Die Daten sind echt enttäuschend. Das mit dem leicht positiven 28-tage Mortalitätswert ist glaube ich nur noch ein Strohhalm. Vielleicht hat man Glück und es gibt einen leichten Vorteil, aber die Wahrscheinlichkeit ist hoch, dass es einfach ein Zufall war. Es sind ja nur wenige Patienten behandelt worden. Ich persönlich sehe hier wenig Hoffnung. Schade.  

Ja jemand etwas gefunden für diesen Kurs Rutsch?
Oder hat es mit der Meldung auf ntv zu tun ?  

Sind schlechter als erwartet. Nach 5 Tagen kein Unterschied zu Patienten die nur intensiv behandelt wurden, nach 28 Tagen leicht geringere Sterblichkeitsrate als bei Patienten die es nicht bekommen haben. Das ist wie die Wirkung von Salbeitee bei Halsschmerzen. Es hilft zwar etwas, aber nicht gravierend. Die Welt wird man damit nicht retten können.  

Ist doch Unsinn was du da erzählst, die Mortalitätsrate in der Kontrollgruppe lag doppelt so hoch, wie bei der, die mit  IFX-1
behandelt wurden...und bei einem der zwei Toten gab es Probleme mit dem Beatmungsschlauch...der andere hatte schon
heftige "Pre-Covid 19" Erkrankungen...

Ich denke...die Angehörigen der Kontrollgruppen Erkrankten wünschten sich...dass ihre Liebsten auch mit IFX-1
behandelt worden wären!