MediGene und Bradley Pharmaceuticals schließen Vermarktungs- und Entwicklungspartnerschaft für Polyphenon® E -Salbe ab
Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------- -------------- * Bradley erwirbt US-Vermarktungsrechte für die Indikation Genitalwarzen und weitere dermatologische Erkrankungen. * MediGene erhält stufenweise Meilensteinzahlungen von bis zu 69 Mio. US-Dollar einschließlich 5 Mio. US-Dollar bei Vertragsabschluss. Zusätzlich wird MediGene an künftigen Produktumsätzen beteiligt. * Bradley übernimmt Großteil künftiger Entwicklungskosten bei Weiterentwicklung für andere Hauterkrankungen.
Martinsried/München - San Diego, 31. Januar 2006. Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, TecDAX) hat eine Partnerschaft mit Bradley Pharmaceuticals zur Vermarktung der Polyphenon® E-Salbe in den USA abgeschlossen. Bradley Pharmaceuticals, ein US-amerikanisches Spezialpharma-Unternehmen mit Schwerpunkt Dermatologie, wird das Medikament zur Behandlung von Genitalwarzen in den USA bewerben und vertreiben. Darüber hinaus haben MediGene und Bradley eine Entwicklungspartnerschaft vereinbart, um die Anwendung der Polyphenon® E-Salbe für weitere Erkrankungen der Haut zu prüfen. MediGene erhält in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Meilensteine stufenweise Zahlungen im Gesamtvolumen von bis zu 69 Millionen US-Dollar einschließlich einer Einmalzahlung von 5 Millionen US-Dollar bei Vertragsunterzeichnung. Darüber hinaus wird MediGene am Umsatz der Polyphenon® E- Salbe beteiligt (Royalties). Die Meilensteinzahlungen sind an Fortschritte in der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung der Polyphenon® E-Salbe in den Indikationen Genitalwarzen und Aktinische Keratose sowie an bestimmte Umsatzziele gebunden. Im Rahmen der vereinbarten Entwicklungspartnerschaft wird Bradley einen Großteil der anfallenden Kosten übernehmen, wenn die Polyphenon® E-Salbe für weitere dermatologische Indikationen entwickelt wird. MediGene hat das Recht, sämtliche Entwicklungsergebnisse außerhalb der USA zu kommerzialisieren. Innerhalb der Vereinigten Staaten besitzt Bradley die Vermarktungsrechte für die Polyphenon® E-Salbe in allen Hauterkrankungen. Im November 2005 hatte die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag für die Polyphenon® E-Salbe gegen Genitalwarzen zur Bearbeitung akzeptiert. Einen positiven Verlauf und Abschluss des Zulassungsprozesses vorausgesetzt, soll die Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe in den USA voraussichtlich im Jahr 2007 erfolgen. Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Wir sind überzeugt, dass Bradley Pharmaceuticals der ideale Partner ist, um das volle Potential der Polyphenon® E-Salbe in den USA zu realisieren. Es war unser Ziel, einen Partner zu gewinnen, der über eine starke Verkaufsmannschaft in den relevanten Vertriebskanälen verfügt, und für den unser Produkt eine wesentliche Bedeutung für die strategische Unternehmensentwicklung besitzt. Entsprechend haben wir in den letzten Monaten etliche Angebote mit potenziellen Partnern geprüft und freuen uns sehr, Bradley Pharmaceuticals als Partner gewonnen zu haben, eines der führenden Spezialpharma-Unternehmen in den Vereinigten Staaten. Bradley ist als starker Vermarkter bekannt und wird die Polyphenon® E-Salbe mit mehr als 100 Außendienstmitarbeitern im US-Markt vertreiben." Daniel Glassman, President und CEO von Bradley Pharmaceuticals, kommentiert "Die Polyphenon® E-Salbe passt perfekt in unser Dermatologie-Portfolio und ermöglicht uns zugleich die wichtige Erweiterung in neue Nischenmärkte. Wir werden Polyphenon® E als eines unserer Kernprodukte positionieren und unsere Ressourcen und unsere Erfahrung voll dafür einsetzen, signifikante Marktanteile für dieses wettbewerbsstarke Produkt zu erobern." Bradley Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: BDY) wurde 1985 als Spezialpharma-Unternehmen gegründet und vertreibt Medikamente für Nischenindikationen in den USA sowie in 38 anderen Ländern. Bradley Pharmaceuticals beschäftigt 300 Mitarbeiter und erwirtschaftete 2004 einen Umsatz von rund 97 Millionen US-Dollar. Bradley erwartet für 2005 einen Umsatzanstieg aufgrund der Akquisition von Bioglan und der Markteinführung mehrerer neuer Produkte. Der Erfolg des Unternehmens beruht auf seiner Produkt-Lebenszyklus-Management-Strategie. Bradley übernimmt bestehende Marken und entwickelt diese weiter durch die Ausweitung auf neue Indikationen sowie durch Verbesserung der Darreichungsform. Bradley Pharmaceuticals setzt sich zusammen aus Doak Dermatologics, spezialisiert auf Dermatologie, sowie Kenwood Therapeutics, spezialisiert auf gastroenterologische und respiratorische Indikationen bzw. innere Medizin. Polyphenon® E-Salbe: Der Wirkstoff in der Polyphenon® E-Salbe ist ein Extrakt von Blättern des Grünen Tees mit definierter Katechin-Zusammensetzung, die mit einem speziellen Reinigungsverfahren gewonnen werden. MediGene entwickelt das Medikament für die Behandlung verschiedener Hauttumoren. Dem laufenden Zulassungsprozess in den USA für die Indikation Genitalwarzen liegen insbesondere zwei Phase III-Studien mit insgesamt über 1000 Patienten zugrunde, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Salbe zur Behandlung von äußerlichen Genitalwarzen bestätigt haben. Allein für die Indikation Genitalwarzen rechnet das Unternehmen mit einem jährlichen Umsatzpotenzial von über 100 Millionen EUR in den USA. Neben der Betreuung des laufenden Zulassungsprozesses in den USA bereitet MediGene einen entsprechenden Zulassungsantrag für Europäische Länder vor. Genitalwarzen: Genitalwarzen gehören zu den häufigsten und sich am schnellsten ausbreitenden Geschlechtskrankheiten weltweit. Es sind gutartige, aber entstellende, ansteckende und meist schwer zu behandelnde Hauttumoren im Genital- und Analbereich. Circa 14 Millionen Menschen in Nordamerika und 15 Millionen Menschen in Europa sind mit humanen Papillomviren (HPV 6 oder 11) infiziert, den Viren, die Genitalwarzen verursachen. Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGeneTM ist ein Markenzeichen der MediGene AG; Polyphenon® E ist ein Markenzeichen von Mitsui Norin. Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, TecDAX), deutsch-amerikanisches Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Martinsried, Deutschland, und San Diego, USA. MediGene verfügt als erstes deutsches Biotechnologieunternehmen über ein Medikament auf dem Markt. Ein zweites Medikament ist zur Zulassung eingereicht. Darüber hinaus hat MediGene mehrere onkologische Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung und verfügt über innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. Die Kernkompetenz von MediGene liegt in der Erforschung und Entwicklung neuartiger Ansätze zur Behandlung von Krebs- und Tumorerkrankungen.
Ihre Ansprechpartner MediGene AG Email: investor@medigene.com Fax: ++49 - 89 - 85 65- 2920 Dr. Georg Dönges, Public Relations Tel.: ++49 - 89 - 85 65- 3317 Dr. Michael Nettersheim, Investor Relations Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946 --- Ende der Mitteilung --- WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Index: Prime All Share, CDAX, TECH All Share, HDAX, MIDCAP, TecDAX; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse; Quelle: Finanzen.net / Aktiencheck.de AG
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