An alle unsere Aktionäre,
Mein Mandat als CEO von Aeterna Zentaris ist letztendlich ein Umbruch. Wenn wir auf das vergangene Jahr zurückblicken, in dem wir über unsere operativen Fortschritte und unsere Finanzlage informiert wurden, ist klar, dass wir selbst angesichts beispielloser globaler Herausforderungen erhebliche Fortschritte in Richtung dieses Ziels gemacht haben. Im Jahr 2021 bauten wir auf unserer etablierten Grundlage als spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen auf, indem wir ein zugelassenes Produkt, Macimorelin, für Adult Growth Hormone Deficiency, weiterentwickelten und unsere entscheidende Phase-3-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit, AEZS-130-P02 (die DETECT-Studie), in der Macimorelin für die Diagnose von Childhood-Onset Growth Hormone Deficiency evaluiert wurde. Wir können nun auf das Jahr 2022 schauen, nicht nur mit diesen beiden Programmen in unserem Arsenal, sondern auch mit einer robusten Entwicklungspipeline am Horizont, von der wir glauben, dass sie mehrere Erfolgsmöglichkeiten und das Potenzial bietet, das Wachstum des Unternehmens für viele Jahre zu fördern.
Im Jahr 2021 haben wir sechs neue präklinische Entwicklungsprogramme, vier potenzielle Therapeutika und zwei potenzielle Impfstoffe lizenziert, von denen wir glauben, dass sie alle bedeutende individuelle Marktchancen darstellen, wenn sie weitere präklinische und klinische Studien durchlaufen. Wir konnten dies erreichen, indem wir unser tiefes Netzwerk von Industrie- und akademischen Beziehungen nutzten, viele Programme und unzählige Patente durchsuchten und Programme identifizierten, von denen wir glaubten, dass sie unsere strengen Kriterien erfüllten und unserer Zeit und Ressourcen würdig waren.
Ich hoffe, Sie können das komplizierte Tempo der Drogenentwicklung zu schätzen wissen - es braucht Zeit. Seit wir diese Assets Anfang 2021 in unserem Hause einbringen, arbeitet unser Team fleißig daran, präklinische Entwicklungspläne zu erstellen, mit dem Ziel, jedes Programm so schnell wie möglich in die Klinik zu bringen, abhängig vom Ergebnis dieser präklinischen Studien und unseren laufenden Bewertungen der Ergebnisse. Die frühen präklinischen Studien sind sehr wichtig, um potenzielle klinische Entwicklungspläne nicht nur zu leiten, sondern auch zu entschärfen. Wir befolgen nicht nur strenge Entwicklungsrichtlinien, sondern arbeiten auch an der Entwicklung von Fertigungsprozessen, um sicherzustellen, dass wir über genügend Material verfügen, um die erforderlichen präklinischen und, falls durchgeführt, frühklinischen Studien durchführen zu können.
Viele von Ihnen haben sich gewünscht, häufiger über diese Programme informiert zu werden, insbesondere über unser COVID-19-Impfprogramm. Ich möchte Sie jedoch daran erinnern, dass wir bei der Bereitstellung von Updates die Wettbewerbsrisiken ausgleichen müssen, und während wir unseren Offenlegungspflichten nachgekommen sind und weiterhin nachkommen werden, kann ich Ihnen versichern, dass alle unsere Programme vorankommen. Angesichts der Art der Forschung, diese Fortschritte nicht in nur Wochen oder ein paar Monaten passieren. Seien Sie versichert, dass unser Team auch weiterhin hart hinter den Kulissen arbeitet und dass wir, wenn es wichtige Neuigkeiten zu teilen gibt, sie teilen werden.
Was die finanzielle Front betrifft, so haben uns unsere Finanzierungen Anfang 2021 in eine Position der Stärke gebracht, und wir glauben, dass wir das notwendige Kapital haben, um Operationen über 2023 hinaus zu finanzieren, basierend auf unseren aktuellen Plänen und Erwartungen. Wir verstehen und teilen die Frustration der Aktionäre über den aktuellen Aktienkurs und das Potenzial für ein Delisting von NASDAQ. Ich stelle fest, dass wir damit nicht allein sind. Viele Biotech-Unternehmen verzeichneten im zweiten Halbjahr 2021 einen deutlichen Kursrückgang. Damit arbeiten wir unermüdlich mit dem Ziel, die Mindestanforderungen an die Gebote zu erfüllen und bewerten alle Optionen. Wir glauben, dass wir alles in unserer Macht Stehende tun, um unsere Situation zu korrigieren, trotz der breiteren Marktbedingungen, die erheblichen Gegenwind erzeugen.
Im Laufe des Jahres 2022 erwarten wir, dass es viele Möglichkeiten geben wird, auf der Dynamik aufzubauen, die wir 2021 geschaffen haben. Ich glaube, wir haben das richtige Team, um unsere Meilensteine umzusetzen und uns weiter voranzubringen. Wir sind bestrebt, die wissenschaftlichen Ergebnisse und die Geschäfts- und Wettbewerbslandschaft kontinuierlich zu bewerten, wenn wir unsere Programme vorantreiben und glauben, dass wir für eine spannende Zukunft bereit sind.
Wir sind wirklich dankbar für alle Patienten, Familien, Klinikmitarbeiter, Partner und unsere Aktionäre und danken Ihnen für Ihre weitere Unterstützung. Wir wünschen Ihnen und Ihren Lieben ein glückliches und gesundes 2022! Wir freuen uns darauf, mehr zu teilen, wenn im Laufe dieses Jahres wesentliche Updates verfügbar werden.
Beste,
Dr. Klaus Paulini
President und Chief Executive Officer
Aeterna Zentaris, Inc.
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