pSivida - Cashflow Statement Q1/2005
GERMAN VERSION (ENGLISH BELOW)
Sehr geehrter Anleger,
pSivida Ltd. gibt heute folgende Meldung bekannt:
pSivida Cashflow für erstes Quartal 2005
Kommentar und Highlights
Das globale Nanotechnologieunternehmen pSivida Limited gibt sein Cashflow Statement für das am 31. März 2005 endende Quartal bekannt.
Highlights und Bekanntgaben für das Quartal
Weitere positive Ergebnisse für Phase IIa BrachySil-Versuch in Leberkrebs
Im Februar gab pSivida Zwischenergebnisse für die zweite Gruppe von 4 Patienten bekannt, 12 Wochen nachdem seine BrachySil-Behandlung einen durchschnittlichen Tumorrückgang im Umfang von 80% nach Bestimmung durch CT Abtastung offenbarte. In einigen kleineren Tumoren wurde ein 100%iger Rückgang beobachtet, ein Performanceniveau, das mit anderen intratumoralen Ansätzen nicht erreicht worden ist. Die Studie zeigte weiter, dass es keine produktbezogenen Nebenwirkungen gab. Die Endergebnisse des Versuchs sollen im Juni bekannt gegeben werden.
Schlüsselmeilenstein im Scale-Up der Produktion von BrachySil
Während des Quartals wurde ein Schlüsselmeilenstein im Scale-Up und in der Herstellung seines führenden Produktes BrachySil mit dem britischen Produktionspartner Atomising Systems Ltd erzielt, der den Bau einer State-of-the-art- Reinraumeinrichtung nach GMP Spezifikation vollendete. Die Einrichtung liefert einen erhöhte Produktion von BrachySil zur Unterstützung breiterer klinischer Versuche für fortgeschrittenen Leberkrebs, neue später im Jahr geplante Phase II Versuche für Bauchspeicheldrüsenkrebs und zukünftige Kommerzialisierung.
pSivida in Merrill Lynch Nanotechnologie Index aufgenommen
Im März wurde pSivida in den Merrill Lynch Nanotechnologie Index aufgenommen und ist eines des insgesamt 27 Unternehmen umfassenden Index aus dem Bereich der Bio- und Nanotechnologie. In den Merrill Lynch Nanotechnologie Index werden Unternehmen einbezogen, deren Initiativen im Bereich der Nanotechnologie eine signifikante Komponente ihres zukünftigen Geschäfts darstellen. Die einbezogenen Unternehmen müssen an einer nationalen Börse oder an der NASDAQ notieren.
PureTech – Zukünftige Auslizenzierung von BioSilicon in den Bereichen Tissue Engineering & Orthopädie
pSivida hat PureTech beauftragt, mit geeigneten Partnern Vereinbarungen zur Bewertung des Potenzials von BioSilicon für zukünftige Auslizenzierungsmöglichkeiten in Nicht-Kernanwendungen wie Tissue Engineering, Wundheilung und Orthopädie zu erforschen. Es wird erwartet, dass dadurch Umsätze in Form von Meilenstein- und Vorauszahlungen an pSivida fließen, sobald auf BioSilicon basierende Produkte entwickelt und kommerzialisiert werden. Durch eine Reihe von Kooperationen und interner Forschung & Entwicklung in den letzten vier Jahren hat pSivida die BioSilicon Technologieplattform in diesen Nicht-Kernbereichen entwickelt und ist jetzt in der Position (konform zur breiteren Kommerzialisierungsstrategie des Unternehmens), geeignete Partner für diese Spezialbereiche des Gesundheitswesen zu suchen.
pSivida notiert am NASDAQ National Market
Seit 27.Januar notiert pSivida an der NASDAQ durch ein Level II American Depositary Receipts (ADR) Programm. Im Februar und März wurden eine Reihe von Präsentationen von Unternehmensvorständen in den USA durchgeführt. Das Unternehmen hat 16 Market Maker an der NASDAQ, die den Markt in pSividas ADRs machen (einschließlich UBS, JP Morgan, Fidelity, CSFB, Brean Murray, Charles Schwab, Citigroup, Bear Stearns, Punk Ziegel, Park Financial Group, Jefferies und Maxim). Die Liquidität in den ADRs steigt mit der Aufmerksamkeit für pSivida in den USA.
Highlights und Bekanntgaben nach Quartalsende
Globales Top 5 Pharmaunternehmen – Signifikanter Fortschritt in Bewertung der Medikamentenabgabe
Im April gab pSivida bekannt, dass die Bewertung ausgewählter chemischer Verbindungen eines unveröffentlichten Top 5 Pharmaunternehmens weltweit erfolgreich vorangeschritten ist. Die Kooperationsvereinbarung umfasst eine stufenweise Bewertung der geschützten Verbindungen des pharmazeutischen Unternehmens in pSividas kontrolliert freisetzender poröser Siliziumplattform (BioSilicon). In der ersten Phase des geplanten 12-Monats-Programms wurden die technischen Erfolgskriterien erreicht. Psivida erhielt im Gegenzug vereinbarungsgemäß die nächste Zahlung. Eine fortgeschrittenere Einschätzung der ersten Verbindung wird fortgeführt und eine zweite Verbindung in die geplante technische Bewertung einbezogen.
pSivida dehnt Markt für führendes Krebsprodukt BrachySil aus
Ein komplettes Entwicklungsprogramm von pSividas geschütztem BrachySil Produkt in einer zweiten Schlüsselindikation für Krebs hat begonnen, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen Brachytherapieproduktes in Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten. Das klinische Programm dafür soll vor Ende 2005 starten. . Die Auswahl dieser zweiten Schlüsselindikation resultiert aus signifikanter Marktforschung und Feedback von medizinischen Meinungsführern und repräsentiert deshalb eine kluge, robuste und lebensfähige Entwicklungsoption. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist laut Globoscan Statistik eine der meist verbreiteten Krebsarten mit über 232.000 neuen Fällen pro Jahr weltweit. Etwa 60% der neuen Fälle treten in der entwickelten Welt auf. Mit einer durchschnittlichen 5-Jahres-Überlebensrate von 4% repräsentiert Bauchspeicheldrüsenkrebs einen signifikanten ungedeckten klinischen Bedarf.
Yours Michael Binder / biotechINVESTOR
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