Albireo-Tochtergesellschaft, die gemäß Vereinbarung bis zu 60 Millionen Dollar erhalten kann.
Entscheidung über den japanischen Zulassungsantrag für elobixibat voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2018 -
BOSTON, 03. Januar 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Albireo Pharma, Inc. (NASDAQ:ALBO), ein Unternehmen für die Entwicklung neuartiger Gallensäure-Modulatoren für Kinderleberkrankheiten im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass die Tochtergesellschaft Elobix AB eine Vereinbarung mit HealthCare Royalty Partners (HCR) geschlossen hat, um ihre Lizenzrechte im Rahmen ihrer Lizenzvereinbarung mit EA Pharma Co.., Ltd. für elobixibat zur Behandlung chronischer Verstopfung in Japan. EA Pharma ist eine Tochtergesellschaft der Eisai Co, Ltd.
Wir sind davon überzeugt, dass das Engagement, das HealthCare Royalty Partners, eine führende Investmentgesellschaft im Gesundheitswesen, durch diese Vereinbarung unter Beweis gestellt hat, eine zusätzliche Bestätigung für das therapeutische Versprechen der Hemmung des Gallensäure-Transporters (IBAT) darstellt. Die Transaktion soll Albireo signifikantes, nicht verwässerndes Kapital zur Verfügung stellen, wenn elobixibat in Japan zugelassen wird. Dies ermöglicht es uns, unsere Cash-Position weiter zu stärken, da wir uns auf die Entwicklung unseres Hauptproduktkandidaten A4250 konzentrieren", sagte Ron Cooper, President und Chief Executive Officer von Albireo. Wir gehen davon aus, dass wir bis zum Frühjahr dieses Jahres eine Phase-3-Studie mit A4250, einem IBAT-Inhibitor, bei Patienten mit der verwaisten pädiatrischen cholestatischen Lebererkrankung, der progressiven familiären intrahepatischen Cholestase (PFIC), einleiten werden.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung mit HCR erhält die Albireo-Tochter Elobix 45 Millionen US-Dollar, wenn elobixibat vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) genehmigt wird und bei Erreichen eines bestimmten Umsatzmeilensteins weitere 15 Millionen US-Dollar erhält. Im Gegenzug erhält HCR das Recht, Lizenzgebühren und Umsatzmeilensteine für elobixibat in Japan zu erhalten, die von EA Pharma bis zu einem bestimmten Schwellenwert gezahlt werden können. Wenn die festgelegte Schwelle erreicht wird, wird Elobix im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit EA Pharma erneut zum Erhalt von Lizenzgebühren und Meilensteinen für elobixibat berechtigt sein. Elobix behält sich das Recht vor, eine Meilensteinzahlung von EA Pharma zu erhalten, wenn elobixibat von der MHLW genehmigt wurde.
Wie bereits angekündigt, reichte EA Pharma im Februar 2017 einen neuen Zulassungsantrag für elobixibat zur Behandlung chronischer Verstopfung in Japan ein, nachdem die Ergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie in Japan sehr statistisch signifikant waren. Mit der Zulassung durch die MHLW wäre elobixibat der erste IBAT-Inhibitor, der weltweit zugelassen ist.
HCR freut sich, in elobixibat zu investieren, da es eine aufregende Gelegenheit bietet, eine neuartige, duale Therapie für chronische Verstopfungspatienten in Japan anzubieten", sagte John Urquhart, Direktor von HCR.
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