Matinas BioPharma Holdings, Inc.
Mi, 11. Oktober 2023 um 13:30 Uhr GMT+2
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Matinas BioPharma Holdings, Inc.
Matinas BioPharma Holdings, Inc.
BEDMINSTER, N.J., Okt. 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien mit seiner Lipid-Nanokristall-Plattform-Technologie (LNC) konzentriert, kündigt die vollständige klinische Auflösung der rezidivierten hämorrhagischen Cystitis eines Patienten an.Nach der Behandlung mit MAT2203, Matinas Mundformulierung des potenten Antimykotikums-Aminhotericin B. Dieser Patient wurde im Rahmen des erweiterten Zugangs-/Mitteilungsprogramms von Matinas von Marisa H. behandelt. Miceli, MD, Professor für Medizin, Spezialisiert auf Pilzinfektionen und Transplantationskrankheiten, Abteilung für Infektionskrankheiten, Innere Medizin, an der University of Michigan.
„Wir sind begeistert von den positiven klinischen Auswirkungen, die MAT2203 auf diesen extrem kranken Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten hatte“, sagte Dr. Dr. Miceli „Dieser 61-jährige Mann mit einer Vorgeschichte von Diabetes, Nierenerkrankungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und koronarer Herzkrankheit mit Herzinsuffizienz hatte aufgrund von C. krusei eine wiederkehrende hämorrhagische Zystitis entwickelt. In diesem Fall war weder ein Echinocandin noch ein Triazolazol der zweiten Generation eine Option, weil sie nicht in der Lage waren, ausreichende Drogenwerte im Urin zu liefern. Die Behandlung mit IV-Amerbeer-B-Deoxycholate wurde aufgrund der Nierentoxizität schnell eingestellt und wir wechselten diesen Patienten auf MAT2203, der ohne negative Auswirkungen gut ertrissen war. Die Behandlung mit MAT2203 führte zu einer vollständigen Auflösung seiner Symptome und einer Verbesserung seiner Nierenfunktion zu einer Ausgangsbasis. Letztendlich war die Urinkultur des Patienten für C. krusei nach nur 14 Tagen Behandlung mit MAT2203 negativ.“
Insgesamt 11 Patienten ohne andere Behandlungsmöglichkeiten erhalten oder haben im Rahmen dieses Programms eine Behandlung mit dem MAT2203 abgeschlossen, und mehrere weitere Fälle werden in Betracht gezogen. In jedem Fall war der Patient nicht auf eine Azoltherapie an oder war resistent oder konnte aufgrund von Medikamenten- / Arzneimittelwechselwirkungen keine Azol-Therapie erhalten. Alle Patienten, die eine ernsthafte renale Toxizität erlebten, während sie IV-Amnehmin B erhielten, die anschließend mit MAT2203 behandelt wurden, sahen, wie ihre renale Toxizität umgekehrt und die nnale Funktion wieder normal wurde.
„Es ist aufregend, die anhaltenden, konsistent positiven klinischen Auswirkungen unseres breit angelegten, schnell wirkenden oralen MAT2203, insbesondere mit einer großen Konferenz für Infektionskrankheiten, der IDWeek, zu teilen, die heute beginnt", sagte Theresa Matkovits, PhD, Chief Development Officer bei Matinas. „Wir freuen uns darauf, MAT2203 in eine Phase-3-Registrierungsstudie zu verwandeln, um sein Potenzial bei Patienten mit invasiver Apergillose zu bewerten, die nur begrenzte oder keine Behandlungsmöglichkeiten haben. Wir glauben, dass oral, effektive und sichere MAT2203, wenn es zugelassen wird, eine dramatische Verbesserung des aktuellen klinischen Behandlungsstandards darstellen und die Behandlung der Wahl für Patienten und Ärzte, die gegen invasive Pilzinfektionen kämpfen, werden würde. Wir danken den Teilnehmern unseres Expanded Access-Programms und ihren Ärzten dafür, dass sie das klinische Potenzial von MAT2203 bei der Behandlung eines breiten Spektrums invasiver Pilzinfektionen erkannt haben.“
MAT2203 ist weltweit noch nicht lizenziert oder zugelassen.
Über MAT2203
Matinas BioPharma entwickelt MAT2203 als mögliche orale Breitspektrum-Behandlung für invasive tödliche Pilzinfektionen. Obwohl Amphotericin B ein fungizides Mittel ist, ist es derzeit nur über einen intravenösen Verabreichungsweg verfügbar, der bekanntermaßen mit einer Reihe von erheblichen Sicherheitsproblemen wie nnaler Toxizität und Anämie aufgrund sehr hoher zirkulierender Mengen an Amperhotericin B in Verbindung gebracht wird. MAT2203 hat das Potenzial, die erheblichen Einschränkungen der derzeit verfügbaren amphotericin B-Produkte aufgrund seiner gezielten oralen Lieferung zu überwinden, indem vergleichbare fungizide Aktivität mit gezielter Lieferung kombiniert wird, was zu einem geringeren Risiko der Toxizität führt und möglicherweise das ideale Antimykotikum für die Behandlung von invasiven Pilzinfektionen schafft. MAT2203 wurde erfolgreich in der abgeschlossenen Phase-2 EnACT-Studie zur Krypto-Pokok-Meningitis ausgewertet, wobei er seinen primären Endpunkt erfüllte und ein robustes Überleben erreichte. MAT2203 wird nach einer IV-Amerat-Monotherapie-Behandlung in einer einzigen entscheidenden Phase-3-Studie bei der Behandlung von Asperillose bei Personen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die aus Gründen, die mit Medikamenten-Medikamenten-Interaktionen, Resistenzen oder deren Unmitteldemittelgewaltigkeit nicht mit Azol behandelt werden können, nicht mit Azol behandelt werden können.
Über Matinas BioPharma
Matinas BioPharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien mit seiner Lipid-Nanokristall-Plattform-Technologie (LNC) konzentriert.
Matinas' führende LNC-basierte Therapie ist MAT2203, eine orale Formulierung des breit Spektrum-Antimykotikums amphotericin B. Zusätzlich zu MAT2203 haben präklinische und klinische Daten gezeigt, dass diese neuartige Technologie Lösungen für viele der Herausforderungen bieten kann, die im Wege stehen, um eine sichere und effektive intrazelluläre Lieferung von kleinen Molekülen und größeren, komplexeren molekularen Ladungen wie RNAi, Antisense-Oligonukleotiden und Impfstoffen zu erreichen. Die Kombination seines einzigartigen Wirkmechanismus und Flexibilität mit den Verabreichungswegen (einschließlich oraler) positioniert die LNC-Technologie von Matinas, um möglicherweise eine bevorzugte oral verfügbare intrazelluläre Medikamentenverabreichungsplattform der nächsten Generation zu werden. Weitere Informationen finden Sie unter www.matinasbiopharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich derjenigen, die sich auf unsere Geschäftsaktivitäten, unsere Strategie und Pläne, die zukünftige Entwicklung seiner Produktkandidaten, einschließlich der MAT2203, die Fähigkeit des Unternehmens, Entwicklung, Lizenzierung und Partnerschaftsmöglichkeiten für seine Produkte zu identifizieren und zu verfolgen, einschließlich der Dienstleistungen, einschließlich der Dienstleistungen, der Nutzungs- und Partnerschaftsmöglichkeiten für seine Produkte, einschließlich der MAT,die erforderliche behördliche Genehmigung und andere Aussagen zu erhalten, die prädiktiv sind, die von zukünftigen Ereignissen oder Bedingungen abhängen oder sich darauf beziehen. Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind Aussagen, die zukunftsgerichtete Aussagen sein könnten. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen gehören Wörter wie "erwartet", "erwartet", "beabsichtigt", "plant", "könnte", "glaubt", "schätzt" und ähnliche Ausdrücke. Diese Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den zukünftigen Ergebnissen unterscheiden, die in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unsere Fähigkeit, weiterhin als ein ständiges Anliegen zu bleiben, unsere Fähigkeit, zusätzliches Kapital zu erhalten, um unseren Liquiditätsbedarf zu akzeptablen Bedingungen zu erfüllen, oder überhaupt, einschließlich des zusätzlichen Kapitals, das notwendig sein wird, um die klinischen Studien durchzuführen, um unsere Studien zu absolvieren.unserer Produktkandidaten; die Unsicherheiten, die den klinischen Tests innewohnen; der Zeitpunkt, die Kosten und die Ungewissheit, die behördlichen Genehmigungen zu erhalten; unsere Fähigkeit, das geistige Eigentum des Unternehmens zu schützen; der Verlust von leitenden Angestellten oder Schlüsselpersonal oder Berater; Wettbewerb; Änderungen in der regulatorischen Landschaft oder die Auferlegung von Vorschriften, die sich auf die Liste des Unternehmens auswirken;die SEC, einschließlich der Formulare 10-K, 10-Q und 8-K. Investoren werden davor gewarnt, sich auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt das Unternehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu machen, um Ereignisse oder Umstände nach diesem Datum widerzuspiegeln oder das Auftreten unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln. Die Produktkandidaten von Matinas BioPharma befinden sich alle in einer Entwicklungsphase und stehen nicht zum Verkauf oder zur Verwendung zur Verfügung.
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