DURHAM, N.C., June 11, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novan, Inc. (“the Company” or “Novan”) (Nasdaq: NOVN), today announced positive topline efficacy and safety results for the B-SIMPLE4 pivotal Phase 3 clinical study of SB206, a topical antiviral gel, for the treatment of molluscum contagiosum (“molluscum”). Molluscum is a common, contagious skin infection caused by the molluscipoxvirus, affecting approximately six million people in the U.S. annually, with the greatest incidence in children aged one to 14 years. The Company will host a video webcast, today, June 11, 2021, at 8:00 a.m. ET (details below) to discuss the results of the study.
Novan reicht bei der US-amerikanischen FDA einen neuen Arzneimittelantrag für Berdazimer Gel, 10,3% (SB206) für die Behandlung von Molluscum Contagiosum ein
"Das Unternehmen glaubt, dass sein bestehender Bar- und Zahlungsmitteläquivalentssaldo zum 31. März 2022 sowie die erwarteten Einnahmen im Zusammenhang mit Produktverkäufen aus seinem kommerziellen Produktportfolio ihm Liquidität zur Verfügung stellen werden, um seinen geplanten Betriebsbedarf bis Ende des zweiten Quartals 2023 zu finanzieren."
"Novan, Inc. gab seine Entscheidung bekannt, seinen Fokus und seine Ressourcen auf Berdazimer-Gel zu schärfen. Das Unternehmen erforscht auch weiterhin strategische Alternativen, wobei der Schwerpunkt auf seinem kommerziellen Produktportfolio und dem Verkauf oder der Auslizenzierung eines oder mehrerer seiner kommerziellen Produkte liegt."
Klingt für mich nach einem möglichen Notverkauf um das Cash bis zum PDUFA am 5.Januar zu strecken. Ob NOVN in einer guten Verhandlungsposition ist, um seine Assets bestmöglich zu verkaufen darf angesichts des extrem geringen Cashreichweite angezweifelt werden. NOVN bräuchte geschätzte 30 Mio. $ um sich bis zum PFUFA Termin über Wasser halten zu können.
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