Heidelberg Pharma AG

auf  WO   hat der user ahwas den
bericht für die ersten 9 monate
( dez. 21 bis aug. 22 )
in der deutschen fassung eingestellt.  

könnte es sein,
dass wir beide einsame rufer
in der  " der markt/börse hat immer recht "  welt sind ??
 

Es kommen bald ein paar dazu!  

Ich denke viele warten auf eine konkrete Zulassung.  

Ich glaub nicht dass der normale Anleger versteht, wieso der Bericht eine Unterbewertung der Aktie verdeutlicht.

Erste klinische Studie mit HDP-101 im Multiplen Myelom verläuft planmäßig, dritte Patientenkohorte gestartet
• Wesentliche Fortschritte bei den Partnerprojekten erreicht und weitere ATAC®- Vereinbarungen mit Chiome Bioscience und Takeda abgeschlossen
• Bezugsrechtskapitalerhöhung mit Erlös von ca. 80 Mio. Euro im August durchgeführt; Strategische Partnerschaft mit Huadong Medicine damit vollzogen
• Deutlich erhöhte Umsätze aufgrund Lizenzzahlung von Huadong führten u.a. zu angepasster Prognose!!

Das sind doch seit dem letzten  Qu- Bericht per Ende Mai erhebliche Fortschritte.  Zwei neue Lizenznehmer und ein neuer Investor der 100 Mio einschiesst. Außerdem Fortschritte bei Magenta und ganz erhebliche Ausweitungen des Portfolios bei Telix. Ganz wichtig, durch finanziert bis Mitte 2025. Demnächst kommen die Phase III Diagnostik mit Break through Status bei der FDA. Das alles wäre eigentlich ein Kurs von 8-10 € wert, mindestens. Nur eben, die Anleger sind völlig verunsichert .  

noch zu der heidel eigenen studie  101:
" es sind sechs studienzentren in den usa und deutschland aktiv,
 weitere zentren in europa stehen vor der initiierung ".

 

Read more on our website here: https://lnkd.in/gJr_49rt

Erweiterung von Tlx-250  

HDP dazu auf LinkedIn:



We are delighted to hear that TLX250-CDx shows encouraging preliminary data in two investigator-initiated studies. Congratulation and good luck with the further studies!  

HDP gehebelt dazu steigen.

Mal sehen, ob morgen mehr geht. Das heute war ja noch sehr verhalten.

Wenn die 5 € Marke geknackt wird, sollte eigentlich deutlich mehr draufgesetzt werden. MACD macht schon mal Mut.

Ohnehin merkwürdig, dass man immernoch so weit unter KE Kurs notiert, erst recht jetzt nach den starken Telix-News. Offenbar weiß in Deutschland niemand, was das bedeutet. Die Aktie fliegt noch immer unterm Radar.

 

Aus Qu3- Bericht Telix vom 20.10.
Finale Daten zu Phase III in der ersten November-Woche!


Renal cancer / CAIX program
The Company expects to report top line data from the ZIRCON Phase III study of TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab), an investigational product for the imaging of clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) with positron emission tomography (PET) around the first week of November 2022.
The Company is preparing to launch an Expanded Access Program (EAP) to enable eligible patients to access TLX250- CDx to address unmet need and requests for access under the healthcare professional responsibility prior to marketing authorisation. This is in accordance with Telix’s Compassionate Use Policy subject to jurisdictional regulatory requirements1 in selected countries, dependent on local regulatory requirements.
Subsequent to quarter (17 October 2022), Telix announced a collaborative development and reseller agreement with GE Healthcare to supply two of its PET imaging radiotracers (TLX250-CDx and [18F]-FLac (18F-3-fluoro-2-hydroxypropionate)) for use in third party pharmaceutical company clinical research and development activities.2 The agreement will see
these two investigational agents added to GE Healthcare’s immuno-diagnostic portfolio. GE Healthcare’s Pharmaceutical Diagnostics business is an established global supplier of PET imaging tracers to the global clinical research market. This partnership will enable these investigational imaging agents to be used more widely in third-party clinical trials, separate to Telix’s commercialisation of TLX250-CDx.
The Company also reported that the Chinese National Medical Products Administration (NMPA) Center for Drug Evaluation (CDE) approved a pivotal Phase III registration study that will bridge to Telix’s global Phase III ZIRCON trial.3 The bridging study is required to provide "supplementary" data obtained in a Chinese population to establish that the diagnostic efficacy of this investigational product is equivalent in Chinese and Western populations. A dosimetry study enrolling 10 patients will precede the multi-centre Phase III bridging study, which is expected to enrol 100 patients. The investigational new drug (IND) application was submitted by Telix’s partner in the Greater China region, Grand Pharma.
TLX250-CDx potential for indication expansion
Positive preliminary data from two separate investigator-initiated studies in triple negative breast cancer (TNBC) (OPALESCENCE study) and non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) (PERTINENCE study), were presented at the European Association of Nuclear Medicine (EANM) Annual Congress held in Barcelona, Spain from 15-19 October 2022.4 These studies evaluating carbonic anhydrase IX (CAIX) expression in cancers other than ccRCC, support Telix’s goal to rapidly expand the CAIX program into other indications beyond kidney cancer.
OPALESCENCE (NCT04758780) a Phase II study of TLX250-CDx is investigating how carbonic anhydrase IX (CAIX) targeting imaging with PET can be utilised for the diagnosis and staging of TNBC and its potential as a therapeutic
target in this patient population. Preliminary data demonstrates the feasibility of girentuximab to target CAIX expression
in TNBC. Early results suggest potential for girentuximab as an imaging agent and therapeutic in this poor prognosis disease: 83% patient lesions had a CAIX strong expression allowing TLX250-CDX immunoPET detection, showing promise for further investigation.
Based on these results, TLX250-CDx is an attractive novel investigative targeting agent for TNBC and potential alternative to biopsy and immunohistochemistry (IHC) for staging metastatic disease and targeted radioligand therapy. Should
the targeting properties of this PET/CT imaging tracer be established in TNBC, Telix’s intention is to broaden future applications for lutetium-177 and actinium-225 based CAIX therapies.
PERTINENCE (NCT04897763), an open-label, proof of concept study to evaluate safety profile, biodistribution and tumour targeting properties of TLX250-CDx given directly into the bladder in patients with NMIBC and to establish CAIX as a potential therapeutic target in this condition. Preliminary data from this feasibility, dosimetry and imaging study at Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO), shows encouraging tumour targeting and biodistribution with TLX250-CDx, and no systemic distribution of radiation. Based on these results, Telix’s partner ATONCO intends to progress TLX250 labelled with the alpha-emitter astatine-211 (211At) into a first-in-human Phase I targeted alpha therapy (TAT) study.
1. Telix Compassionate Use Policy, accessible at: https://telixpharma.com/wp-content/uploads/Policy-on-Offerin…  

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  "  zum anfang  ":
ich seh es wohl, allein mir fehlt der glaube.  

schon immer.

Aber HDP sieht doch heute ganz schnuckelig aus. Wird schon.  

bei mir sind das wahrlich keine Burner:
Epigenomics -9,37%,
HDP -22,15%/+38,58%,
Paion -55,78%, -58,88% und -60,50%,
Morphosys -58,21% und -65,19%,
Bioxxmed (vormals Cytotools) -90,45%,
Curevac -86,58% und
Evotec +16,21% und +481,74%.
Evotec neutralisiert das Ganze.  Mein Schluss, mit Biotecs wird man nicht reich. Ist eher wie Roulette. Finanzierung, Unsicherheit der Phasen und Vermarktung lassen die Kurse unten.
So mit vielen im Korb hilft da auch nicht viel.  Vielleicht ist HDP ein Hoffnungsbringer. Herr Hopp ist ein zuverlässiger Investor (Divini) und weiss, was er tut.  

dann verstehe ich aber überhaupt nicht, warum du so viele Biotech Unternehmen im Portfolio hast, da passt dein Anlegerverhalten doch überhaupt nicht zur Überzeugung.
Mir ist die Branche auch ein wenig zu unberechenbar und zu volatil, darum habe ich nur HDP.  

Wagniskapital. Der Einsatz ist gering (bis auf Evotec). Wenn es daneben geht, dann geht es daneben. Zumindest war es den Versuch wert.  

heute, 13.39 uhr,  nr. 2828
von user mammuste.
es wird ein abschnitt aus dem Q3-bericht
des chinesischen partners von heidel eingestellt.
dieser abschnitt hat bezug zu heidel.  

wieder sehr gering!
Eigentlich gibt es ja auch nicht viele Aktien die in freien Handel sind?!

46 Mio. Aktien, davon lt meinen Info 6.5% freien Verkehr = ca 3 Mio.
Sollte irgendwann das Interesse steigen konnte es mit verfügbaren Aktien schnell eng werden.

Da hoffen wir mal auf eine positive Nachricht die eine Nachfrage auslöst.
 

Freefloat ist 14% oder ca. 6.5 Mo Aktien!  

beitrag von mogli:  20.10,  5.17 uhr

telix news
daraus der erste satz:
" das unternehmen wird voraussichtlich in der ersten novemberwoche 2022
 erste daten aus der phase-III-studie zu TLX250-CDx vorlegen.  "
 

Kleine aber wichtige Korrektur. Veröffentlicht werden finale Top line Daten, also die endgültigen Daten der Studie.  

umso besser !!  

wird ein Streubesitz von 6.49% angezeigt!