BioVaxys-Impfstoffplattform stimuliert die robuste T-Zell-Reaktion gegen virale Antigene
BVX-0320 AKTIVIERT IMMUNSYSTEM-SPEICHER 'HELPER' CD4 + UND KILLER CD8 + T-ZELLEN GEGEN SARS-COV-2
POTENZIAL FÜR EINEN LANGFRISTIGEN VIRALEN SCHUTZ
NACHRICHTEN ZUR VERFÜGUNG GESTELLT VON
BioVaxys Technology Corp.
21. Dezember 2020, 08:00 ET
VANCOUVER, British Columbia , 21. Dezember 2020 / PRNewswire / - BioVaxys Technology Corp. ( CSE: BIOV, FRA: 5 Pfund, OTC: LMNGF) ( "BioVaxys") gab heute die weitere Analyse der Daten aus einer präklinischen Tierstudie bekannt (auch als "Mausmodellstudie" bekannt) seiner haptenisierten Virusprotein-Impfstofftechnologie zeigen, dass BVX-0320, sein COVID-19-Impfstoffkandidat, der auf der haptenisierten Virusproteinplattform des Unternehmens basiert, eine robuste T-Zell-Antwort gegen SARS-CoV hervorruft -2.
Unter Verwendung einer als Durchflusszytometrie bezeichneten Technik stellte das BioVaxys-Team fest, dass sein haptenisierter SARS-CoV-2-S-Spike-Impfstoff CD4 + -Helfer-T-Zellen und CD8 + -Killer-T-Zellen aktivierte, die die Aktivierungsmarker CD69 und CD25 exprimieren. Dieses Ergebnis zeigt, dass die Immunisierung mit BVX-0320 in zwei verschiedenen Dosierungen von 3 & mgr; g oder 10 & mgr; g die Gedächtnis-Helfer-T-Zellen des Immunsystems sowie Killer-T-Zellen stimulierte. CD4 + T-Zellen sind entscheidend für die Erzielung einer regulierten wirksamen Immunantwort auf virale Pathogene und von zentraler Bedeutung für adaptive Immunantworten. Gedächtnis-Helfer-CD4 + -T-Zellen, die nach einer Immunantwort erzeugt werden, speichern Informationen über das Virus, wodurch sie nach Exposition gegenüber Viren schnell reagieren können. CD8 + T-Zellen haben die Fähigkeit, mit dem Virus infizierte Zellen abzutöten.
Kenneth Kovan , Mitbegründer, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, sagt: "Dies ist eine aufregende Entwicklung nicht nur im Bereich der COVID-19-Impfstoffe, sondern möglicherweise auch für andere virale Impfstoffe. Die Erzeugung von Antikörpern nach der Impfung ist zweifellos kritisch und bringt viel Aufmerksamkeit. Die Antikörperspiegel können jedoch bereits nach wenigen Monaten schnell nicht mehr nachweisbar sein, was zu der Schlussfolgerung führt, dass die antivirale Immunität nachgelassen hat. " Er fährt fort: "Eine robuste CD4- und CD8-T-Zell-Antwort, wie wir sie sehen, hat das Potenzial, einen viel längeren Schutz zu bieten."
Jüngste Daten aus der präklinischen Studie, die im September 2020 begann und von der führenden unabhängigen Vertragsforschungsorganisation ("CRO") Charles River Laboratories, Inc. im Auftrag von BioVaxys durchgeführt wurde, bewerteten die von BVX-0320 in ausgelöste Antiviren-Immunantwort ein kontrolliertes Mausmodell durch Messung der Entwicklung von Antikörpern gegen das Protein, das das Virus an menschliche Zellen bindet. Nach zwei Injektionen von BVX-0320 zusammen mit dem immunologischen Adjuvans QS21 an 28 Mäuse in vier Dosierungsstufen entwickelten 96,4% positive Antikörperreaktionen, die in Woche 6 festgestellt wurden. Mitbegründer und Chief Medical Officer David Berd, MD, sagt, dass "die Stimulierung einer 96,4% igen Antikörperantwort eine hervorragende Entwicklung ist, aber wir glauben, dass die Aktivierung von T-Zellen noch wichtiger ist. Eine T-Zellantwort nach SARS2-Infektion scheint ein bestimmendes Merkmal nach der Erholung bei COVID zu sein. 19 Patienten. Die Aktivierung von CD4- und CD8-T-Zellen unterscheidet unseren Ansatz von einigen anderen COVID-19-Impfstoffen. " Dr. Berd fügt hinzu, dass "eine Dauer der Immunität, die nicht über einige Monate hinaus garantiert werden kann, wirklich kein nützlicher Schutz ist. Die Aktivierung einer T-Zell-Antwort kann die kritische Determinante für einen wirksamen Langzeitschutz sein."
Eine separate Studie, die von BioVaxys gesponsert wird, läuft am Wexner Medical Center der Ohio State University , wo die Mausseren (von den Testtieren gesammelt) auf die Fähigkeit getestet werden, lebendes SARS-Cov-2-Virus zu inaktivieren. Die Ergebnisse werden noch in diesem Monat erwartet.
James Passin , CEO von BioVaxys, erklärte: "Die hervorragenden Ergebnisse der Murine Model Study von BVX-0320, einschließlich robuster T-Zell- und Antikörperergebnisse sowie eines hervorragenden Sicherheits- und Herstellungsprofils, belegen den Wert unserer Technologieplattform für haptenisierte virale Proteinimpfstoffe und sollten die laufenden Diskussionen mit potenziellen pharmazeutischen Partnern unterstützen. Wir freuen uns, diese wissenschaftliche Dynamik weiter zu nutzen und unsere neuartige COVID-19-T-Zell-Diagnose, ein kostengünstiges und skalierbares Instrument, das die Gesundheitsbehörden dabei unterstützen kann, weiter voranzutreiben die Verteilung knapper Impfstoffressourcen, da es keine Priorität sein sollte, Personen mit T-Zell-Immunität gegen SARS-CoV-2 zu immunisieren. "
Die Produktpipeline von BioVaxys umfasst BVX-0918A, einen haptenisierten Krebszellimpfstoff im IND-Stadium zur Behandlung von Eierstockkrebs im Spätstadium. In klinischen Studien der Phasen I und II, die zuvor von BioVaxys, Mitbegründer und Chief Medical Officer von Dr. David Berd , unter Verwendung einer früheren Generation des BioVaxys-Krebsimpfstoffs bei fast 500 Patienten mit Melanom oder Eierstockkrebs durchgeführt wurden, zeigte sich die Plattform für haptenisierte Zellen signifikantes klinisches Versprechen.
BioVaxys hat seine Impfstoffplattformen entwickelt, die auf dem etablierten immunologischen Konzept basieren, dass die Modifizierung von Proteinen mit einfachen Chemikalien, die Haptene genannt werden, sie für das Immunsystem sichtbarer macht. Der Prozess der Haptenisierung "lehrt" das Immunsystem eines Patienten, Zielproteine als fremd zu erkennen und "sichtbarer" zu machen, wodurch eine Immunantwort stimuliert wird.
Zur Erhöhung der Sicherheit erhebt BioVaxys keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass es derzeit in der Lage ist, das SAR-CoV-2-Virus zu behandeln.
David Berd , MD, Chief Medical Officer von BioVaxys, hat die in dieser Pressemitteilung enthaltenen wissenschaftlichen Angaben geprüft und genehmigt. Dr. Berd ist ein medizinischer Onkologe mit einer lebenslangen Erfahrung in der klinischen Forschung in der medizinischen Onkologie und der Krebsimmuntherapie. Dr. Berd erhielt seinen BS von der Pennsylvania State University und seinen MD vom Jefferson Medical College der Thomas Jefferson University .
Über BioVaxys Technology Corp.
Based in Vancouver , BioVaxys Technology Corp . ist ein British Columbia -registriertes Biotechnologieunternehmen im Frühstadium, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen entwickelt einen SARS-CoV-2-Impfstoff, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie mit seinem haptenisierten autologen Zellimpfstoff, der zunächst in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren eingesetzt wird entwickelt für Eierstockkrebs. Ebenfalls in der Entwicklung ist eine Diagnose zur Bewertung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer T-Zell-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. BioVaxys hat zwei US-Patente und zwei Patentanmeldungen für seinen Krebsimpfstoff sowie anhängige Patentanmeldungen für seine SARS-CoV-2 (COVID-19) -Impfstoff- und Diagnosetechnologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Aktiensymbol "BIOV" notiert.
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