März 2024
Es ist zwölf Tage her, seit BioVaxys den Abschluss der Transaktion zum Erwerb der Vermögenswerte der ehemaligen IMV, Inc. bekannt gegeben hat, und wir haben daran gearbeitet, die Programme, das geistige Eigentum und die Lizenzpartner in das Unternehmen zu integrieren. Nachfolgend finden Sie Aktualisierungen zu dieser Aktivität.
Patentanwalt
Eine unserer ersten Maßnahmen war die Beauftragung lokaler kanadischer Patentanwälte über Smart+Biggar mit Büros in Ottawa, Montreal, Toronto, Calgary und Vancouver. Da das Unternehmen zuvor für die Verfolgung zahlreicher IMV-Patente zuständig war, hielt es das Management von BioVaxys für ratsam, das Unternehmen zu beauftragen, insbesondere angesichts der Tatsache, dass das Unternehmen mit den vielen Familien von DPX-Patenten vertraut ist. Wir treffen uns in den nächsten Tagen auch mit einigen US-Firmen, die über umfangreiche IP-Praktiken verfügen, um unseren Bedarf an zusätzlicher Unterstützung durch Patentanwälte zu besprechen, die nicht in den Rahmen des S+B-Auftrags fällt.
Japanische Patenterlaubnis und eingereichte PCTs für vorläufige US-Patentanmeldungen
BioVaxys gab heute Morgen, am 5. März 2004, bekannt, dass es vom japanischen Patentamt eine Genehmigungsmitteilung für ein Patent („Patent“) zur Auslösung einer Antikörper-Immunantwort durch die Abgabe eines formulierten B-Zell-Epitops in geringer Dosierung erhalten hat mit DPX. Dieses Patent war Teil des umfangreichen Portfolios an geistigem Eigentum, das BioVaxys kürzlich von der ehemaligen IMV, Inc. erworben hat. Dieses Patent wurde bereits in den USA erteilt und ist derzeit in der EU angemeldet.
DPX ist eine proprietäre lipidbasierte Verabreichungsplattform ohne wässrige Komponente, die mit einer Reihe verpackter Antigene, Proteine, Peptide, mRNA oder kleinen Molekülen formuliert werden kann. Sein einzigartiger Wirkmechanismus ohne Freisetzung ermöglicht die Anziehung von Antigen-präsentierenden Zellen (APCs) zur Injektionsstelle und ermöglicht so eine robuste und anhaltende Immunantwort.
Um den Nutzen dieses Patents deutlich zu machen, beträgt die kleinste Dosis eines derzeit zugelassenen Impfstoffs 0,1 ml für den Fluzone Intradermal Quadrivalent-Impfstoff von Sanofi-Pasteur. Die Abgabe von mit DPX formuliertem B-Zell-Epitop in geringer Menge ist für die Abgabe in Einzeldosen von nur 50 bis 90 konzipiert.
Ein Epitop ist der Teil eines Antigens, den das Immunsystem des Wirts erkennt und die Immunantwort auf einen eindringenden Krankheitserreger auslöst. Es bindet spezifisch an den entsprechenden Antigenrezeptor auf der Immunzelle (z. B. einer B-Zelle). Während T-Zellen Menschen vor einer Infektion schützen, indem sie krebsartige und infizierte Zellen zerstören, produzieren B-Zellen Antikörper zur Bekämpfung von Infektionen.
Die Ausweitung des Patentschutzes auf wichtige Biopharmamärkte wie Japan steigert den Wert der DPX -Plattform für unser Unternehmen weiter. Die Fähigkeit, niedrig dosierte DPX+B-Zell-Epitopformulierungen herzustellen, ist ein attraktiver Ansatz für die Verpackung von Antigenen für Krebsimmuntherapeutika und therapeutische Impfstoffe, beispielsweise gegen Influenza, Zika-Virus, RSV, HSV und viele andere virale oder bakterielle Krankheitserreger.
PCT-Anmeldung
BioVaxys freut sich außerdem bekannt zu geben, dass es im Rahmen des Patent Cooperation Treaty („PCT“) eine internationale Patentanmeldung für zwei anhängige Patentanmeldungen in den USA eingereicht hat, die sich auf Methoden zur Formulierung von DPX-Zusammensetzungen beziehen, die sowohl ein lipidbasiertes Adjuvans (d. h. PAM) als auch und ein PolyI:C-Polynukleotid-Adjuvans.
Der PCT ist ein Patentvertrag mit mehr als 150 Mitgliedsländern und ermöglicht es, gleichzeitig in einer großen Anzahl von Ländern Patentschutz für eine Erfindung zu beantragen, indem eine einzige „internationale“ Patentanmeldung eingereicht wird, anstatt mehrere separate nationale oder regionale Patentanmeldungen einzureichen.
Einführungen bei Lizenzpartnern
Einer unserer unmittelbaren Schwerpunkte war die lizenzgebührenpflichtige Lizenz- und Liefervereinbarung mit dem in Wisconsin ansässigen Unternehmen SpayVac für Wildlife Inc. sowie eine Meilensteinzahlungen und lizenzgebührenpflichtige Lizenzvereinbarung mit dem Pfizer-Tiergesundheits-Spin-out Zoetis Inc. für die Entwicklung und Verkauf verschiedener Tiergesundheitsprodukte unter Verwendung der von BioVaxys erworbenen Technologie. Es wurden bereits Treffen und Gespräche mit SpayVac for Wildlife, Inc. abgehalten, um die beiden Parteien einander vorzustellen und einen Einblick in den kommerziellen Entwicklungsstatus von SpayVac zu gewinnen. Wir wurden darüber informiert, dass im Januar 2024 der Registrierungsprozess für ihren immunkontrazeptiven Tierimpfstoff unter Verwendung unseres Lipidabgabesystems bei der EPA (der Regulierungsbehörde für Tierimpfstoffe) läuft und ein Lenkungsausschuss mit BioVaxys und SpayVac eingerichtet wurde.
Ein ähnliches Treffen mit Zoetis ist für die kommenden Tage bereits geplant.
Annahme des MCTO-Antrags
Am 29. Februar 2024 wurde unser Antrag bei der Ontario Securities Commission für ein freiwilliges MCTO angenommen. Unser Wirtschaftsprüfer DMCL ist dabei, den geprüften Jahresfinanzbericht für das am 31. Oktober 2023 endende Geschäftsjahr fertigzustellen. Ein wesentlicher Faktor, der zu unserer Entscheidung für die Einreichung des MCTO beigetragen hat, ist der kürzliche Erwerb von Vermögenswerten der ehemaligen IMV Inc., die, wie Sie wissen, am 12. Februar 2024 bekannt gegeben wurde. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Übernahme einen größeren Erwerb von Vermögenswerten darstellt, der gemäß IAS 10 in seinem Jahresabschluss ausgewiesen werden muss die Möglichkeit von Personen, die keine Direktoren, leitenden Angestellten oder Insider des Unternehmens waren, mit den Aktien des Unternehmens zu handeln, und wird keinen Einfluss auf den Betrieb oder die Integration kürzlich erworbener Vermögenswerte haben.
Mehrere Investmentbanken kontaktieren BioVaxys
In den letzten Tagen wurde BioVaxys von mehreren Investmentbanken kontaktiert, die an Möglichkeiten nach der Übernahme interessiert waren. Wir sind dabei, Treffen für erneute Gespräche zu vereinbaren.
Teamerweiterung
BioVaxys hat sich an ausgewählte ehemalige IMV-Mitarbeiter gewandt, die über einen umfassenden geschäftsentwicklungsorientierten und wissenschaftlichen Hintergrund mit den erworbenen Vermögenswerten verfügen, und hat potenzielle Vorstandsmitglieder und Berater identifiziert. Wir werden Sie über diese Gespräche auf dem Laufenden halten.
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