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"BioVaxys Technology Corp. unterstreicht das Potenzial seiner neuartigen Lipid-in-Öl-Verabarbeitungsplattform DPXTM in mehreren Infektionskrankheiten und kündigt seine Pläne für die Partnerschaft und Weiterentwicklung an.
Die DPXTM-Technologie von BioVaxys ist eine patentierte Bereitstellungsplattform, die eine Reihe von bioaktiven Molekülen integrieren kann, um gezielte, lang anhaltende Immunreaktionen zu erzeugen, die durch verschiedene formulierte Komponenten ermöglicht werden. Die DPX-Plattform ermöglicht die Anendung an regionale Lymphknoten und wurde gezeigt, dass sie in präklinischen und klinischen Studien sowohl bei Krebs als auch für Infektionskrankheiten robuste und langlebige T-Zell- und B-Antworten induziert.
Zu den wichtigsten Ergebnissen, die in abgeschlossenen Studien über Infektionskrankheiten gezeigt werden, die im Folgenden näher erläutert werden, gehören:
In einer Phase-1-Studie für das respiratorische Synzytialvirus demonstrierte DPX-RSV bei 93% der Probanden antigenspezifische Immunreaktionen, wobei 100% der Responderpersonen in der 25-G-Dosiskohorte eine Antigen-spezifische Immunität ein Jahr nach der Impfung aufbehielten.
Tier-Herausforderungsstudien mit DPX-Based Anthrax-Impfstoff zeigten eine 100%-Immunität nach einer einzigen Injektion im Vergleich zu aktuellen Impfstoffen, die mehr als eine Dosis benötigen.
In einem präklinischen Urinmodell erreicht DPX-rHA für Influenza höhere Antikörperwerte als Standard-Alum-RHA-Impfstoff und schützt vor mehreren Grippestämmen.
Kenneth Kovan, President und Chief Operating Officer von BioVaxys, sagt: „Mit Daten, die so überzeugend und unterstützend für den Wert von DPX-basierten Impfstoffen für Infektionskrankheiten sind, suchen wir nach verschiedenen außerbilanziellen Möglichkeiten, um die Entwicklung zu unterstützen. Die erhebliche Frachtkapazität von DPX und die nachgewiesene Fähigkeit, verschiedene Antigene zu verpacken, wie die, die mit unserem DPX-SurMAGE-Multi-Antigen-Krebs-Impfstoff gezeigt wurden, könnten auch potenziellen Partnerschaften für die Entwicklung wirksamerer viraler Impfstoffe, wie zum Beispiel ein multivalenter mRNA-DTP-Impfstoff, um das anerkannte Problem der Immunität gegen die Bordetella-Pentus zu adressieren.Die mRNA-Formulierung könnte einen erheblichen Vorteil haben. Das passt gut zu unserer Strategie, Entwicklungspartnerschaften mit DPX über die Onkologie hinaus auszubauen.“
100% der Probanden in einer Phase-1-Studie, die mit einem DPX-basierten RSV-Impfstoff behandelt wurde, entwickelte Antikörper mit hartnäckiger Immunantwort
DPXTM+RSV(A) „DPX-RSV“ ist der Impfstoffkandidat von BioVaxys, der auf das respiratorische Synzytialvirus (RSV) abzielt, basierend auf einer DPX-Formulierung des SHe-Peptids der Gruppe A RSV. Die Ergebnisse einer Phase-1-Studie zeigten, dass mehr als neun Monate nach der letzten Impfung 15 von 16 Teilnehmern (93%), die DPX-RSV erhielten, Antigen-spezifische Immunreaktionen zeigten. Diese Studie wertete das Sicherheits- und Immunantwortprofil von zwei Dosen von DPX-RSV bei 40 gesunden älteren erwachsenen Freiwilligen (im Alter von 50-64 Jahren) aus und wurde bei allen Studienteilnehmern gut vertragen, wobei keine SAEs berichteten. Eine der beiden Dosen von DPX+RSV(A) wurde auf ein Jahr getestet und 100% der älteren Erwachsenen (7/7 Immunresponder) aufrechterhalten ein Jahr nach Erhalt einer Booster-Dosis antigen-spezifische Immunreaktionen. Nach einem Jahr waren ihre Antikörperwerte immer noch auf dem Höhepunkt, ohne Anzeichen einer Abnahme.
RSV ist ein hochansteckendes Virus, das Infektionen der Lunge und Atemwege bei Personen aller Altersgruppen verursacht. Die RSV-Zirkulation ist saisonal, typischerweise beginnend im Herbst und Höhepunkt im Winter. Bei älteren Erwachsenen ist RSV eine häufige Ursache für Erkrankungen der unteren Atemwege (LRTD), die die Lunge betrifft und lebensbedrohliche Lungenentzündung und Bronchiolitis (Schwellung der kleinen Atemwege in der Lunge) verursachen kann. Laut den USA Die Centers for Disease Control and Prevention führen jedes Jahr in den USA zu etwa 60.000 bis 120.000 Krankenhauseinweisungen und 6.000 bis 10.000 Todesfällen bei Erwachsenen ab 65 Jahren."
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