Zulassung der Nano-Krebs(R)-Therapie ein
MagForce Nanotechnologies AG / Sonstiges
30.11.2009
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verantwortlich.
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Berlin - Die MagForce Nanotechnologies AG hat mit der Einreichung der
Produktakte zu NanoTherm(R) bei der MEDCERT Zertifizierungs- und
Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH, einer Benannten Stelle
für die
Zertifizierung von Medizinprodukten, das Konformitätsbewertungsverfahren
für die Nano-Krebs(R)-Therapie eingeleitet. Nach erfolgreichem Abschluss
des Bewertungsverfahrens und der Baumusterprüfung für den
Magnetfeldapplikator kann die CE-Kennzeichnung angebracht und die
Nano-Krebs(R)-Therapie EU-weit vermarktet werden.
Anfang November wurden die Ergebnisse der Wirksamkeitsstudie bei Patienten
mit einem Glioblastom-Rezidiv veröffentlicht, welche nun die Grundlage des
Zulassungsantrags bilden. Das primäre Studienziel, die mediane
Überlebenszeit der Patienten nach dem Auftreten des Rezidivs im Vergleich
zu einer historischen Kontrollgruppe um 3 Monate zu verlängern, wurde
dabei
deutlich übertroffen. Nach der Behandlung mit der Nano-Krebs(R)-Therapie
und einer begleitenden Radiotherapie wurde eine mediane Überlebenszeit
nach
Diagnose des ersten Tumorrezidivs von 13,4 Monaten erreicht. Dies war
statistisch hoch signifikant länger (p-Wert 0,01) als die 6,2 Monate,
die
nach Auftreten des Rezidivs in einer kürzlich publizierten EORTC-Studie
beobachtet wurden.
Mit dem erfolgreichen Abschluss der Glioblastom-Studie und der soeben
erfolgten Einreichung der Produktakte haben wir die wichtigsten Ziele für
dieses Jahr erreicht, was uns natürlich alle sehr freut. Wir sehen uns nun
auf einem guten Weg, das Zertifizierungsverfahren für die
Nano-Krebs(R)-Therapie bereits im ersten Halbjahr 2010 abzuschließen. In
den kommenden Monaten können wir uns daher ganz auf die Vorbereitung der
Kommerzialisierungsphase konzentrieren, so Dr. Uwe Maschek,
Vorstandsvorsitzender der MagForce Nanotechnologies AG.
Über MagForce Nanotechnologies:
Die MagForce Nanotechnologies AG ist ein weltweit führendes Unternehmen
auf
dem Gebiet der Krebstherapie mit Hilfe der Nanotechnologie. Ihr
patentiertes Therapieverfahren erlaubt die gezielte Zerstörung von Tumoren
durch Wärme und superparamagnetische Nanopartikel. Die Nanotechnologie der
MagForce stellt einen revolutionären Ansatz zur zukünftigen
erfolgreichen
Behandlung solider Tumore dar.
Pressekontakt:
MagForce Nanotechnologies AG
Christofer Radic
Public Relations Manager
Max-Dohrn-Str. 8, Haus B 5.2
10589 Berlin
Telefon: +49 (0)30 308 380 31
Fax: +49 (0)30 308 380 99
E-Mail: cradic@magforce.com
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Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die durch Formulierungen wie erwarten, wollen,
antizipieren, beabsichtigen, planen, glauben, anstreben,
einschätzen, werden oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche
vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und
bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich
bergen können. Die von der MagForce Nanotechnologies AG tatsächlich
erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen
Aussagen erheblich abweichen. Die MagForce Nanotechnologies AG übernimmt
keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
30.11.2009 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP. Medienarchiv
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: MagForce Nanotechnologies AG
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November 30, 2009 00:45 ET (05:45 GMT)
113009 05:45 -- GMT
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