GPC Biotech gibt Beginn der klinischen Phase-1-Studie mit dem monoklonalen Krebs-Antikörper 1D09C3 im Menschen bekannt
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Martinsried/München und U.S.-Forschungsstandorte in Waltham/Boston, Mass., und Princeton, N.J., 1. Februar 2005 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie mit dem monoklonalen Krebs-Antikörper 1D09C3 im Menschen bekannt. 1D09C3 ist der erste Wirkstoff aus der internen Krebsforschung von GPC Biotech, der in klinischen Studien getestet wird.
In der offenen Phase-1-Studie werden Patienten mit dem Krebs-Antikörper 1D09C3 behandelt, die an einem resistenten B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer zuvor durchgeführten Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit des Antikörpers beim Patienten zu ermitteln und eine Empfehlung für die Dosierung sowie für das Verabreichungsschema für eine weiterführende Phase-2-Studie zu geben.
Das Phase-1-Studienprogramm wird renommierte akademische Zentren in der Schweiz, Deutschland und Italien umfassen. Das schweizerische Zentrum, in dem die Studie gerade begonnen hat, ist das Onkologische Institut der italienischen Schweiz (IOSI), ein weltweit anerkanntes Krebszentrum, das bereits an zahlreichen früheren Phase-1-Studien beteiligt war. Der Leiter des IOSI ist Prof. Franco Cavalli.
Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President der Medikamentenentwicklung bei GPC Biotech, sagte: "Ich bin hoch erfreut darüber, dass Prof. Cavalli eine solche Schlüsselrolle in dem Phase-1-Programm für 1D09C3 einnimmt und dass das IOSI als eines der Studienzentren dabei ist. Prof. Cavalli hat Pionierarbeit in der Behandlung von verschiedenen Tumorarten geleistet und gehört zu den weltweit führenden Experten in der Onkologie."
Dr. Rozencweig fuhr fort: "Obwohl in den letzten Jahren gute Fortschritte in der Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms - der häufigsten Lymphom-Art - erzielt wurden, erleidet die große Mehrheit der Patienten irgendwann einen Rückfall. Daher besteht noch immer ein großer medizinischer Bedarf an neuartigen Therapien für Patienten, die einen Rückfall erlitten haben oder gegen andere Behandlungen resistent geworden sind. Wir sind von dem neuartigen Wirkmechanismus von 1D09C3 sehr angetan, denn er unterscheidet sich von demjenigen anderer Wirkstoffe, die derzeit zur Behandlung von Tumoren des Lymphsystems eingesetzt werden."
Über 1D09C3: 1D09C3 ist ein Anti-MHC (Major Histocompatibility Complex) Klasse II monoklonaler Antikörper. Der Antikörper wurde in Zusammenarbeit mit MorphoSys aus deren HuCAL®-Bibliothek humaner Antikörper isoliert. 1D09C3 bindet an spezifische Zelloberflächenrezeptoren und führt so zum gezielten Absterben aktivierter, sich vermehrender MHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen, darunter B-Zell- und T-Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten. Bei schätzungsweise mehr als 54.000 Menschen in den USA und etwa 64.000 Menschen in der EU wurde im Jahr 2004 das Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert. Das Non-Hodgkin-Lymphom ist die häufigste Lymphom-Art. Daten belegen, dass 1D09C3 den programmierten Zelltod auslöst, ohne hierfür ein voll funktionsfähiges Immunsystem zu benötigen. Weiterführende Informationen zu 1D09C3 sind in der Rubrik "Anti-Krebs Programme" auf der Webseite des Unternehmens unter www.gpc-biotech.com abrufbar.
Die GPC Biotech AG ist ein Biotechnologieunternehmen, das in der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist. Nach der erfolgreichen Durchführung eines "Special Protocol Assessment" bei der U.S.-Zulassungsbehörde FDA und dem Erhalt eines "Scientific Advice" der europäischen Zulassungsbehörde EMEA befindet sich der am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat Satraplatin in einer Phase 3 Zulassungsstudie als Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit Hormon-resistentem Prostatakrebs. Die FDA hat Satraplatin für diese Indikation zudem den "Fast-Track-Status" erteilt. Satraplatin wurde von Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt verschiedene weitere potentielle Krebsmedikamente, darunter einen monoklonalen Antikörper sowie einen Zellzyklus-Hemmer. GPC Biotech setzt die unternehmenseigenen Technologien zur Medikamentenentdeckung ein, um die Wirkungsmechanismen von Produktkandidaten aufzuklären und um den Aufbau der eigenen Medikamentenpipeline zu unterstützen. GPC Biotech hat erfolgreiche Allianzen mit zahlreichen pharmazeutischen Unternehmen sowie Biotechnologieunternehmen geschlossen. Beispielsweise besteht zwischen GPC Biotech und der ALTANA Pharma AG eine mehrjährige Allianz der Zusammenarbeit mit dem ALTANA Research Institute in den USA. Diese Allianz bildet für GPC Biotech eine solide Umsatzbasis bis ins Jahr 2007. Sitz der GPC Biotech AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundliegende oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des Patentschutzes.
HuCAL® ist eine eingetragene Marke von MorphoSys.
Kontakte: GPC Biotech AG Fraunhoferstr. 20 82152 Martinsried / München Tel./Fax: +49 (0)89 8565-2600/-2610 Martin Brändle (Durchwahl -2693) Senior Manager, Investor Relations & Corporate Communications martin.braendle@gpc-biotech.com In den USA: Laurie Doyle Associate Director, Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +1 781 890 9007 (Durchwahl -267) Fax: +1 781 890 9005 laurie.doyle@gpc-biotech.com --- Ende der Mitteilung --- WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: TecDAX, Prime All Share, CDAX, TECH All Share, HDAX, MIDCAP; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Börse Berlin Bremen, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover;
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