ein weiterer artikel über SOLIGENIX
(gefunden hatte ihn maps2667 ,auf i-hub vertreten) :
Akute Radiation Syndrom, sind wir bereit, Und wer sich am besten vorbereiten uns?
27. Februar 2013, 09:40 | 2 Kommentare | beinhaltet: CBLI , DOD , OSIR , SNGX.OB , TBI
Nordkorea ist immer noch ein Schurkenstaat, das Land erst vor kurzem seine dritte Atomtest Trotz der bestehenden UN-Resolutionen durchgeführt.
The North sagte der Test hatte "größer explosive Kraft" als die 2006 und 2009 Tests, die weithin als kleine gesehen wurden. Seine KCNA Nachrichtenagentur wobei es hatte eine "miniaturisierte" und leichter nukleare Vorrichtung verwendet wird, angibt, dass es schon wieder Plutonium die besser geeignet für die Verwendung als Raketensprengkopf ist verwendet.
Die Bedrohung von nuklearen, chemischen oder biologischen Waffen, die von Schurkenstaaten oder terroristische Organisationen verwenden ist immer noch da und das ist, warum die US-Regierung die Finanzierung für alle Arten von Programmen unter verschiedenen Schirmen.
Eines der Programme, die stark von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) unterstützt wird, ist die Forschung über akute Strahlenkrankheit Syndrom ( ARS ). Ein interessantes Unternehmen mit einem interessanten Programm in ARS, die bereit zum Abheben ist Soligenix ( SNGX.OB ).
Warum? Das Unternehmen konnte mit einem Multi-Millionen-Vertrag, der einen großen Einfluss auf den Aktienkurs Zukunft haben könnte gewährt werden.
Aber zuerst werde ich Ihnen mehr darüber erzählen BARDA und ARS bevor ich Soligenix gehen. In meinem letzten Hinweis finden Sie meine Zusammenfassung, warum ich glaube, Soligenix ist eine gute Investition Wahl.
Die Biomedical Advanced Research and Development Authority
Die Biomedical Advanced Research and Development Authority ist die Komponente des Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise, die auf der fortschrittlichen Entwicklung, Herstellung und Beschaffung von medizinischen Gegenmaßnahmen gegen chemische, biologische, radiologische und nukleare (CBRN) Bedrohungen Grippepandemie konzentriert und neu auftretender Krankheiten. BARDA Mitarbeiter sind Experten in den Bereichen der physikalischen, chemischen und biologischen Wissenschaften, Technik, klinische Medizin, Public Health, Produkt Entwicklung, Regulatory Affairs und Programm-Management.
Akute Radiation Syndrom
Akute Radiation Syndrom ( ARS ) (manchmal als Strahlung Toxizität oder Strahlenkrankheit bekannt) ist eine akute Erkrankung, die durch Bestrahlung des gesamten Körpers (oder das meiste des Körpers) von einer hohen Dosis durchdringender Strahlung verursacht in einem sehr kurzen Zeitraum (üblicherweise eine Sache von Minuten). Die Hauptursache für dieses Syndroms ist Erschöpfung der unreifen parenchymatösen Stammzellen in bestimmten Geweben. Beispiele von Menschen, die von ARS gelitten haben, sind die Überlebenden des Hiroshima und Nagasaki Atombomben, die Feuerwehrleute, die erst nach dem Kernkraftwerk Tschernobyl Veranstaltung in 1986, und einige unbeabsichtigte Exposition der Sterilisation Strahler reagiert. Die drei klassischen Syndrome sind:
• Knochenmark Syndrom : (manchmal als hämatopoetische Syndrom bezeichnet) vollständiger Syndroms wird üblicherweise mit einer Dosis zwischen 0,7 und 10 Gy (70 bis 1000 rads) auftreten, obwohl leichte Symptome so niedrig wie 0,3 Gy bzw. 30 rads4 auftreten können.
◦ Die Überlebensrate von Patienten mit diesem Syndrom nimmt mit steigender Dosis ab. Die primäre Ursache des Todes ist die Zerstörung des Knochenmarks, was zu Infektionen und Blutungen.
• Gastrointestinal (GI)-Syndrom : Die volle Syndrom wird in der Regel mit einer Dosis von mehr als etwa 10 Gy (1000 rad) auftreten, obwohl einige Symptome so niedrig wie 6 Gy oder 600 rads auftreten können.
◦ Überleben ist äußerst unwahrscheinlich, mit diesem Syndrom. Zerstörende und irreparable Veränderungen im Verdauungstrakt und Knochenmark verursachen in der Regel Infektionen, Dehydrierung und Elektrolyt-Ungleichgewicht. Der Tod tritt meist innerhalb von 2 Wochen.
• Herz-Kreislauf / Central Nervous System-Syndrom : Die volle Syndrom wird in der Regel mit einer Dosis von mehr als etwa 50 Gy (5000 rad) auftreten, obwohl einige Symptome so niedrig wie 20 Gy oder 2000 rads auftreten können.
◦ Der Tod tritt innerhalb von 3 Tagen. Tod wahrscheinlich auf des Kreislaufsystems sowie erhöhte Druck in der begrenzenden Schädeldach als Folge der erhöhten Flüssigkeitsgehalt von Ödemen, Vaskulitis, und Meningitis verursacht zusammenbrechen.
Anleger, die gerne in Biotech-Unternehmen, die Arzneimittel entwickeln, gegen ARS sind zu investieren haben mehrere Möglichkeiten in der US-Biotech-Markt. Ich werde Ihnen vorstellen drei Unternehmen, die es wert Investitionen vorangetrieben werden können. Mein Hauptaugenmerk wird Soligenix sein, weil ich denke, ihre Aussichten auf eine Bereitstellung einer erheblichen Return on Investment, da ihre aktuelle Marktkapitalisierung, sind extrem stark.
Soligenix
Soligenix, Inc. ist ein in der klinischen Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung von Produkten, um die Nebenwirkungen der Krebsbehandlung und schwerwiegende gastrointestinale Erkrankungen, bei denen es bleibt ein ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, sowie die Entwicklung von mehreren Biodefense Impfstoffe und Therapeutika zu behandeln konzentriert.
Das Unternehmen unterhält zwei aktive Segmente: BioTherapeutics and Vaccines / Abwehr von Biowaffen. Soligenix die BioTherapeutics Geschäftsfeld will mündlichen Beclomethasondipropionat (oral BDP) für Indikationen wie pädiatrischen Morbus Crohn und akuter Strahlenkrankheit Enteritis sowie SGX942, ein Roman angeborenen Abwehr Regler-Technologie für orale Mukositis und verschiedene Infektionskrankheiten Anwendungen zu entwickeln. The Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst die Entwicklung Programme für RiVax ™, einer Ricin-Toxin-Impfstoff, VeloThrax ™, einem Anthrax-Impfstoff und OrbeShield ™, ein Magen-Darm akuten Strahlenkrankheit Syndrom ("GI ARS") Therapeutikum, das zu erholen deutlich an Dynamik innerhalb erscheint die verschiedenen Regierungsstellen: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Barda und FDA.
Soligenix ist ein relativ neuer Spieler in der ARS-Arena. Zu Beginn dieses Jahres hatte BARDA das Unternehmen informiert, dass nach sorgfältiger Analyse und Prüfung, wurde eingeladen Soligenix eine vollständige Vertrag Vorschlag für eine mögliche mehrjährige, Multi-Millionen-Dollar-Vertrag vorzulegen OrbeShield ™ von ihrem derzeitigen Niveau von Entwicklung technischen Bereitschaft zur FDA-Zulassung. Während ich dies schreibe, Soligenix hat diesen Vertrag Vorschlag BARDA vorgelegt, siehe Pressemitteilung .
OrbeShield ™ (ein orales sofortiger und verzögerter Freisetzung des topisch aktiven Corticosteroids BDP) wird für die Behandlung von GI ARS entwickelt. Corticosteroide sind die besten verstanden und am weitesten verbreitete Klasse von entzündungshemmenden Arzneimitteln. BDP ein Corticosteroid mit vorherrschend topische Aktivität im GI-Trakt, die bereits im Aerosol und Inhalationstor Form zur Verwendung bei Asthma und allergischer Rhinitis zugelassen ist.
In einem Hunde-Modell GI ARS zeigten OrbeShield ™ einen statistisch signifikanten Überlebensvorteil bei Tieren, die OrbeShield ™ Therapie erhalten bis zu 24 Stunden nach Exposition mit tödlichen Dosen von Ganzkörperbestrahlung ( TBI ) bei mit Placebo Kontrolltieren (p = 0,04) im Vergleich . Die mediane Überlebenszeit nach TBI Exposition in der Kontrollgruppe betrug 8 Tage, verglichen mit 87 Tagen im OrbeShield ™ behandelten Gruppe. Eine weitere Studie zu replizieren und nach den Beobachtungen in der Hunde-Modell vorgenommen ausbauen wird initiiert und, wie die früheren Studie wird durch eine aktuelle Small Business Innovation Research (SBIR) Gewährung von Finanzhilfen von $ 600.000 unterstützt.
Am 29. Januar hat die FDA gewährte Soligenix "Fast Track"-Bezeichnung für OrbeShield ™ zur Reduktion der Mortalität im Zusammenhang mit GI ARS verbunden. Das Unternehmen hat auch zuvor IND-Clearance und Orphan Drug Designation von der FDA erhielt für mündliche BDP zur Prävention von Tod nach einer potentiell tödlichen Dosis von Ganzkörperbestrahlung während oder nach einer Bestrahlung Katastrophe.
Fast Track ist eine Bezeichnung, dass die FDA Reserven für ein Medikament soll einen schweren oder lebensbedrohlichen Zustand und eine, die das Potenzial für einen ungedeckten medizinischen Bedarf für den Zustand adressieren zeigt behandeln. Fast-Track-wurde entwickelt, um die Entwicklung erleichtert und beschleunigt die Prüfung neuer Arzneimittel.
Die wichtigsten ARS Wettbewerbern
Cleveland BioLabs, Inc .
Cleveland Biolabs ( CBLI ) ist ein in der klinischen Phase Biotechnologie-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf Onkologie und Orphan-Drug-Entwicklung. Seit der Gründung im Jahr 2003 hat das Unternehmen die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von eigenen Produkten, die das Potenzial zur Behandlung von Krebs haben, Vorbeugung und Behandlung von akuten Strahlenkrankheit Syndrom und entgegen der toxischen Wirkungen von Radio-und Chemotherapie für Krebspatienten verfolgt.
Derzeit haben sie neun Produkt-Kandidaten in der Pipeline. Ihre wichtigste Produkt in der Entwicklung gegen ARS, die derzeit von einem $ 45.000.000 Auftragsvergabe in 2010 unterstützt wird, ist Entolimod ™ (CBLB502). Entolimod ™ (CBLB502) ist ein rekombinantes Protein, das ein breites Spektrum von protektiven Effekte auf die direkte Interaktion und Signalisierung über Toll-like Rezeptor 5 (TLR5), eine angeborene Immunsystem Rezeptor induziert. Es hat mehrere Vorteile gegenüber Agonisten von anderen TLRs, einschließlich derjenigen, die derzeit in der Entwicklung für onkologische Anwendungen, die sich aus seinen einzigartigen Wirkmechanismus.
Osiris Therapeutics
Osiris Therapeutics, Inc. ( OSIR ) ist ein führender Stammzellen Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten konzentriert, um medizinischen Bedingungen in den entzündlichen, autoimmune, orthopädischen und Herz-Kreislauf-Bereich zu behandeln. Osiris Stammzellprodukte erhebliche therapeutisches Potential aufgrund ihrer Fähigkeit, Entzündung zu regulieren, zu fördern Geweberegeneration und verhindern pathologischen Narbenbildung.
Ihre wichtigste Produkt in der Entwicklung gegen ARS, die von einem $ 225.000.000 Auftragsvergabe im Jahr 2008 erhielt unterstützt wird, ist Prochymal ™, eine Formulierung von adulten Stammzellen aus dem Knochenmark, die potenziell tödliche Komplikationen der akuten Strahlenkrankheit Syndrom (Behandlung von ARS ). Prochymal ™ ist ein hochgereinigtes Formulierung von mesenchymalen Stammzellen (MSCs), die in Kultur gezüchtet werden, erlaubt Großserienfertigung. Die MSCs in Prochymal ™ verwendet werden aus dem Knochenmark von gesunden erwachsenen Spendern isoliert. Da die Zellen erweitert werden kann, können Tausende von Dosen aus einer einmaligen Spende hergestellt werden.
Abschließender Hinweis
Derzeit gibt es keine FDA-zugelassenen Behandlungen für ARS. Im Bereich der Strahlung schützende Gegenmittel gibt es eine Reihe von Unternehmen in direktem Wettbewerb zueinander, aber wenn man bei diesen die Entwicklung von Therapien spezifisch für die GI-Komponente ARS schauen, verengt sich das Feld, um nur einige wichtige Akteure wie RxBio, Inc., der University of Arkansas Medical Sciences Center, und Soligenix. Und von diesen Unternehmen Soligenix mit seinen OrbeShield ™, meiner Meinung nach, scheint die vielversprechendste zu sein., Weil ihre Medikament ist bereits in der Regel durch die FDA zu verstehen, sicher zu sein, da die FDA hat bisher den Wirkstoff BDP genehmigt, OrbeShield ™. Nach ihrer jüngsten Vertrag Vorlage an BARDA (at BARDA Wunsch), ist das Unternehmen gut für die erste potenziell großen Auftrags, falls es bringen kann in das große Geld für die Zukunft, die sehr vorteilhaft für das Unternehmen und seine Investoren positioniert, zumal wo das Unternehmen die Marktkapitalisierung und Aktienkurs heute sind.
Mit einer Marktkapitalisierung von nur 20 Millionen Dollar, glaube ich Soligenix könnte eine interessante Investitionsmöglichkeit für die Zukunft sein. Angesichts der vielen ARS Auszeichnungen bisher von BARDA und DoD übergeben, und die Tatsache, dass BARDA Soligenix ersucht, einen Vorschlag für die Finanzierung unterbreiten, ich denke, die Chancen stehen gut, dass sie ein Multi-Millionen-Dollar-Vertrag Auszeichnung. Ferner kann das Unternehmen gegen seine Konkurrenz auf den folgenden differenzierenden Attribute OrbeShield ™ basiert konkurrieren:
• Generell weiter fortgeschritten als andere Programme gezielt GI ARS
* Oral-Tabletten machen Selbstverwaltung einfach für die Massen
• Umfangreiche Sicherheit der Menschen-Datenbank
• Fähigkeit zu formulieren und Herstellung im großen Maßstab und unter cGMP-Bedingungen
• Langfristige Drogen Stabilität, erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen (zB Kühlung)
• Vielversprechende präklinische Daten in einer großen Tiermodell
Risiken
Die Unternehmen in diesem Artikel erwähnt werden, sind den üblichen Risiken für Unternehmen in der Biotechnologie-Branche, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Entwicklung von neuen technologischen Innovationen, Abhängigkeit von wichtigen Mitarbeitern, Schutz der proprietären Technologie, die Einhaltung der FDA-Vorschriften, Rechtsstreitigkeiten und Produkthaftung beschränkt .
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