des Calls vor ein paar Tagen:
Danke, Dennis. Zurück zu den anderen Erfolgen im Jahr 2023. Der dritte Punkt betrifft die Rückgewinnung von Lete-cel und PRAME von GSK. Die Rechte an PRAME sind vollständig wiederhergestellt und der Lete-cel-Transfer befindet sich in einem fortgeschrittenen Stadium, wobei der Übergang zum IND in Kürze erfolgen soll. Wir haben kürzlich Daten aus einer geplanten Zwischenanalyse der entscheidenden IGNYTE-ESO-Studie mit Lete-cel veröffentlicht, die laut unabhängiger Überprüfung 18 Reaktionen von 45 Personen mit Synovialsarkom oder MRCLS zeigt. Und damit wird die Studie ihren primären Endpunkt für die Wirksamkeit erreichen, der nur 16 Responder von 60 Patienten in dieser Kohorte erforderte. Ich möchte anmerken, dass alle 60 Patienten behandelt wurden und wir nächstes Jahr weitere Datenauslesungen durchführen werden. Wir sind begeistert, wie sich Lete-cel und Afami-cel ergänzen.
Unsere erste Einschätzung ist, dass Lete-cel den adressierbaren Markt um das Zwei- bis Dreifache vergrößern und mit im Wesentlichen derselben kommerziellen Organisation geliefert werden könnte. Wir werden weiterhin prüfen, wie Lete-cel in unsere Pipeline passt, und ich werde Sie Anfang nächsten Jahres über unsere Pläne für unser erweitertes Sarkom-Franchise auf dem Laufenden halten, nachdem der Übergang von GSK abgeschlossen ist und wir das BLA für Afami-cel eingereicht haben.
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