Signing the @Novavax #COVID19 contract for up to 200 million more doses between 2021 and 2023.
We are adding a promising vaccine technology to our portfolio and ensuring vaccine supply for the EU and the world citizens as we prepare for the months ahead.
„Voraussetzung für die Bestellung von zunächst bis zu 100 Millionen Dosen ist demnach, dass der Impfstoff von der Europäischen Arzneimittelbehörde zugelassen wird.
Anschließend können die Mitgliedstaaten eine Option auf 100 Millionen weitere Dosen aktivieren, wie die Kommission weiter mitteilte. Die Lieferungen könnten sich demnach bis ins Jahr 2023 erstrecken.
Ist das nicht das übliche Geplänkel bei den Vertragdetails, das der Vertrag lediglich Bestand hat bei Zulassung, man aber ggf nachordern kann wenn die EMA grünes Licht gibt? Auch wenn ich hier investiert bin, begrüße ich derlei Absicherung als Steuerzahler, der den Deal ja quasi mit finanziert.
Zu erfahren, wieviel Infos und Einblicke mögliche Abnehmer im Vorfeld erhalten, um abschätzen zu können ob das Zeug wirkt, bzw wie hoch die Chancen auf Zulassung sind...
Kann die indische Gesundheitsbehörde den Impfstoff von Novavax zulassen ohne die Genehmigung der FDA, dem amerikanischen Pendant? Irgendwie nicht eindeutig in den Berichten, vielleicht aus Unkenntnis, ersichtlich. Weiß das jemand?
Heute wurden ja alle Neo-Biotechs masakriert, inclu Biontech und Moderna. Trotz teils guter Presse. Das muss man einfach resilent sehen, auch, wenns schwerfällt.
Novavax taps Sanofi, Supernus vets amid quest to get its COVID-19 vaccine over the FDA finish line
Novavax has enlisted a pair of industry heavyweights on the quest to push its recombinant COVID-19 vaccine hopeful across the finish line.
The biotech’s new senior vice president of quality assurance, Nasir Egal, Ph.D., hails from Sanofi, while Jim Kelly, Novavax’s new chief financial officer and treasurer, joins from Supernus Pharmaceuticals. Novavax will channel the execs’ quality and commercial know-how toward its experimental COVID-19 vaccine NVX-CoV2373, which it plans to file for an emergency use authorization (EUA) in the U.S. in the fourth quarter.
The news comes after Novavax reported series of vaccine manufacturing and supply issues this year, which forced it to delay its FDA filing timeline from May to July, and then into the final three months of the year……
nach weiterer Verzögerung denn schneller Zulassung und damit einhergehend vermutlich einen weiteren Kurs Rückgang. Vielleicht hätte man seine Kräfte bündeln und schnellstmöglich in einem Land auf die Zulassung hinarbeiten sollen, statt gefühlt auf vielen Hochzeiten zu tanzen...
das durch die jüngsten Personal-Entscheidungen mehr Dampf auf den Kessel gebracht werden soll, als sei man intern auch unzufrieden mit dem bisherigen Verlauf... Hoffen wir mal, dass alsbald Vollzug in irgendeinem Staat gemeldet werden kann!
…However, before supplies to the COVAX can begin, a World Health Organisation (WHO) pre-qualification would be necessary. A submission to the WHO for emergency use listing, based on the DCGI submission, is expected to be filed in August, Novavax said.
…Dr. Suneela Garg (WHO representative and India Council of Medical Research) said in this video. "From next month onwards, we will have NOVAVAX" Listen to her video from 1:15 - 1:22. Seems like September launch for both India and WHO, so approval is earlier
…An Indian guy from Yahoo said this "I am from India. if Suneela is member of ICMR then it means she is definitely part of indian govt decision making process related to Covid. from NDTV interview it looks she unintentionally and indirectly told inside news about NVAX approval."
News scheinen noch nicht am Markt angekommen zu sein. Das hört sich eigentlich so an, als wäre es eine ausgemachte Sache, dass die Inder Novavax bekommen.
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